Czy ciągłe nieinwazyjne monitorowanie może poprawić stabilność śródoperacyjnego ciśnienia krwi — studium wykonalności. (iSTABILISE)

Tło Podczas znieczulenia w celu naprawy złamanego biodra wielu pacjentów doświadcza niskiego ciśnienia krwi. Przeprowadzono wiele badań wykazujących, że pacjenci, u których podczas znieczulenia występuje niskie ciśnienie krwi, są narażeni na zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek lub serca, udaru mózgu, zakażenia pooperacyjnego lub zgonu. Podczas znieczulenia w większości przypadków ciśnienie krwi jest monitorowane za pomocą mankietu, który napełnia się na ramieniu („normalny” sposób pomiaru ciśnienia krwi w gabinecie lekarskim lub na oddziale szpitalnym). Daje to odczyt za każdym razem, gdy mankiet podnosi się i opada, zazwyczaj co 3-5 minut. Istnieje mniej popularny sposób pomiaru ciśnienia krwi, polegający na użyciu dodatkowego mankietu na palcu, który zapewnia stały, ciągły pomiar ciśnienia krwi. Uważamy, że używanie tego monitora zamiast „standardowego” oznacza szybsze rozpoznanie niskiego ciśnienia krwi, a co za tym idzie szybsze leczenie, i doprowadzi do mniejszego narażenia pacjentów na niebezpiecznie niskie ciśnienie krwi. Mamy nadzieję, że jeśli tak się stanie, zmniejszy to częstość występowania u pacjentów uszkodzeń nerek lub serca, infekcji po operacji, udaru mózgu i zmniejszy ryzyko zgonu.

Metodologia Aby to przetestować, musielibyśmy przeprowadzić duże badanie kliniczne porównujące monitor ciągły ze standardowym. Byłoby to kosztowne i wiązałoby się z dużym nakładem pracy w wielu szpitalach, dlatego najpierw chcemy ustalić, czy badanie, które chcielibyśmy przeprowadzić, jest praktyczne i możliwe do przeprowadzenia w prawdziwym świecie. W tym celu planujemy przeprowadzić najpierw badanie wykonalności na małą skalę (pilotażowe), w ramach którego zrekrutujemy 30 pacjentów, z których połowa będzie miała standardowy monitor, a połowa będzie miała ciągły monitor. Zobaczymy, jaki odsetek pacjentów, którzy mogliby wziąć udział w badaniu, faktycznie to zrobi i ukończy, i wykorzystamy to jako okazję do rozwiązania problemów z badaniem. Jeśli uznamy, że możliwe jest przeprowadzenie badania na małą skalę, złożymy wniosek o dofinansowanie na przeprowadzenie pełnego badania. Będzie to miało na celu odpowiedź na pytanie, czy ciągły monitor poprawia wyniki pacjentów, które zostały uzgodnione podczas opracowywania z lokalną publiczną grupą zaangażowania pacjentów; wskaźnik uszkodzenia nerek, uszkodzenia serca, udar, infekcje pooperacyjne, ryzyko zgonu i długość pobytu w szpitalu.

Oczekiwane rezultaty i implikacje. Przewidujemy, że uznamy, że próba jest wykonalna ze zmianami w sposobie jej prowadzenia, a jeśli tak się stanie, złożymy wniosek o przeprowadzenie próby na pełną skalę. Jeśli to wykaże, że używanie ciągłego monitora poprawia powyższe wyniki pacjentów, to byłby to nowy, znaczący dowód, który może doprowadzić do przyjęcia przez NHS jego stosowania jako „standardowej opieki” podczas znieczulenia w celu naprawy złamanego biodra i mogłoby doprowadzić do podobnych badań w innych operacjach, z których pacjenci mogą odnieść podobne korzyści.