人間の血糖値に対する昆布茶の効果
2023年9月6日 更新者：Julie Kapp、University of Missouri-Columbia
ヒトにおけるコンブチャ茶の生化学的反応を測定する臨床試験
第0相臨床試験として、コンブチャが人間のブドウ糖代謝にどのように影響するかを学びます.
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
発酵茶飲料であるコンブチャの消費は、幅広い健康上の利点のために促進されています。 しかし、システマティックな文献レビュー (Kapp & Sumner, 2019) では、人間の健康上の利点に関する証拠が不足していることが明らかになりました。 証拠がないにもかかわらず、コンブチャやその他の発酵飲料の米国での小売売上高は 2017 年に 37.4% 増加し、コンブチャは機能性飲料市場で最も急速に成長している製品です。
第0相臨床試験として、コンブチャが人間のブドウ糖代謝にどのように影響するかを学びます. この研究には 20 人の被験者が参加する予定です。
これは、ランダム化されたカウンターバランス研究デザインです。 被験者は、2 か月間 (月 2 回) に 4 回の直接訪問を完了するよう求められます。 最初の来院時に、被験者は 4 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 その後の各訪問で、被験者は各アームを完了するまで、残りのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。
腕 (各腕に少なくとも 5 人の被験者、最小合計 = 20 人の被験者)
- 介入グループ 1: 市販のコンブチャ: 8 オンスのコンブチャを飲む
- 介入グループ 2: 醸造したコンブチャ: 8 オンスのコンブチャを飲む
- 対照群：8オンスのお茶を飲む（昆布茶を淹れるのに使われるのと同じタイプ）
- 対照群 2: 8 オンスの水道水を飲む
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Julie M Kapp, MPH, PhD
- 電話番号：5738843684
- メール：kappj@health.missouri.edu
研究場所
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65212
- University of Missouri
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 30～65歳の男女
- 英語を話す
- キャンパスまでの交通手段がある
- 過体重 (BMI >= 25 kg/m2) または肥満 (BMI >= 30 kg/m2)
除外基準:
- 現在、あらゆる種類のニコチン製品を使用しています
以下のいずれかの診断：
- 糖尿病（1型または2型）
- 癌
- COPD
- 慢性アルコール依存症
- 末梢血管疾患
- 自己免疫疾患
- 慢性腎臓病
- 妊娠中または授乳中
- インスリン、血糖降下薬、またはプレドニゾンなどのステロイドの処方薬
- 過去 3 か月間、プレバイオティクスまたはプロバイオティクスのサプリメントを定期的に摂取している
- 過去 1 か月間、週に 1 回以上、コンブチャ、ケフィア、ヨーグルト、キムチ、カッテージ チーズ、生のアップル サイダー ビネガー (「母」と一緒に)、ザワークラウト、クワスのいずれかを日常的に摂取したことがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入グループ 1: 市販のコンブチャ
8オンス
|
市販の昆布茶。
|
|
実験的：介入グループ 2: 醸造したコンブチャ
8オンス
|
昆布茶の淹れ方
|
|
アクティブコンパレータ：対照群 1: お茶
8オンス
|
当研究室で淹れたお茶です。
|
|
プラセボコンパレーター：対照群 2: 水
8オンス
|
水道水
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
空腹時血糖値
時間枠：ベースライン
|
10～12時間の絶食後に採血。
|
ベースライン
|
|
空腹時インスリンレベル。
時間枠：ベースライン
|
10～12時間の絶食後に採血。
|
ベースライン
|
|
血糖値
時間枠：3時間
|
経口ブドウ糖負荷試験
|
3時間
|
|
インスリンレベル
時間枠：3時間
|
経口ブドウ糖負荷試験
|
3時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血圧
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Julie M Kapp, MPH, PhD、University of Missouri-Columbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月3日
一次修了 (実際)
2022年9月30日
研究の完了 (実際)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月7日
最初の投稿 (実際)
2019年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月6日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
市販の昆布茶の臨床試験
-
University of MichiganTranstimulation Research, Incまだ募集していません
-
University of MichiganNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Institutes of Health... と他の協力者完了
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)まだ募集していません
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...募集
-
Buddhist Tzu Chi General Hospital完了過敏性腸症候群 | 機能性胃腸障害 | 健常者 | COVID-19 肺炎台湾
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University完了駆出率が低下した心不全 | 胸部硬膜外麻酔