Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние чайного гриба на уровень сахара в крови у людей

6 сентября 2023 г. обновлено: Julie Kapp, University of Missouri-Columbia

Клинические испытания для измерения биохимической реакции чая чайного гриба у людей

В ходе клинического испытания фазы 0 мы узнаем, как комбуча влияет на метаболизм глюкозы у людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Употребление чайного гриба, ферментированного чайного напитка, имеет широкий спектр преимуществ для здоровья. Однако систематический обзор литературы (Kapp & Sumner, 2019) выявил отсутствие доказательств пользы для здоровья человека. Несмотря на отсутствие доказательств, розничные продажи чайного гриба и других ферментированных напитков в США выросли на 37,4% в 2017 году, и чайный гриб является самым быстрорастущим продуктом на рынке функциональных напитков.

В ходе клинического испытания фазы 0 мы узнаем, как комбуча влияет на метаболизм глюкозы у людей. Мы планируем, что в этом исследовании примут участие 20 человек.

Это рандомизированный контролируемый уравновешенный дизайн исследования. Субъектам будет предложено совершить 4 личных визита в течение 2 месяцев (два раза в месяц). При первом посещении субъекты будут рандомизированы в одну из четырех групп. При каждом последующем посещении субъекты будут рандомизированы в одну из оставшихся групп до тех пор, пока они не завершат каждую группу.

Руки (минимум 5 субъектов в каждой руке, минимум всего = 20 субъектов)

  1. Группа вмешательства 1: коммерческий чайный гриб: выпить 8 унций чайного гриба
  2. Группа вмешательства 2: приготовленный чайный гриб: выпить 8 унций чайного гриба
  3. Контрольная группа: выпейте 8 унций чая (того же типа, который используется для заваривания чайного гриба)
  4. Контрольная группа 2: выпить 8 унций водопроводной воды

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Julie M Kapp, MPH, PhD
  • Номер телефона: 5738843684
  • Электронная почта: kappj@health.missouri.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины в возрасте 30-65 лет
  • англоязычный
  • Есть транспорт до кампуса
  • Избыточный вес (ИМТ >= 25 кг/м2) или ожирение (ИМТ >=30 кг/м2)

Критерий исключения:

  • В настоящее время используйте любой тип никотинового продукта

  • Диагноз любой из следующих:

    • Диабет (тип 1 или 2)
    • Рак
    • ХОБЛ
    • Хронический алкоголизм
    • Заболевания периферических сосудов
    • Аутоиммунное заболевание
    • Хроническое заболевание почек
  • Беременные или кормящие грудью
  • Прописанные лекарства для инсулина, сахароснижающих препаратов или стероидов, таких как преднизолон
  • Регулярно принимали пребиотики или пробиотики в течение последних 3 месяцев.
  • За последний месяц регулярно употребляли что-либо из следующего более одного раза в неделю: чайный гриб, кефир, йогурт, кимчи, творог, сырой яблочный уксус (с «матерью»), квашеную капусту, квас.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства 1: коммерческий чайный гриб
8 унций
Диетическая добавка: Комбуча коммерческий чай
Имеющийся в продаже чайный гриб.
Экспериментальный: Группа вмешательства 2: приготовленный чайный гриб
8 унций
Диетическая добавка: Заваренный чайный гриб
Заварной чайный гриб
Активный компаратор: Контрольная группа 1: чай
8 унций
Другой: Контроль: Чай
Чай заварен в нашей лаборатории.
Плацебо Компаратор: Контрольная группа 2: вода
8 унций
Другой: Управление: Вода
Водопроводная вода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: Базовый уровень
Кровь берут после 10-12-часового голодания.
Базовый уровень
Уровень инсулина натощак.
Временное ограничение: Базовый уровень
Кровь берут после 10-12-часового голодания.
Базовый уровень
Уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: 3 часа
Пероральный тест на толерантность к глюкозе
3 часа
Уровень инсулина
Временное ограничение: 3 часа
Пероральный тест на толерантность к глюкозе
3 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Кровяное давление
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Missouri-Columbia

Следователи

  • Главный следователь: Julie M Kapp, MPH, PhD, University of Missouri-Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014707

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Комбуча коммерческий чай

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться