Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Kombucha på blodsukkerniveauet hos mennesker

6. september 2023 opdateret af: Julie Kapp, University of Missouri-Columbia

Et klinisk forsøg for at måle den biokemiske reaktion af Kombucha-te hos mennesker

Som et fase 0 klinisk forsøg vil vi lære, hvordan kombucha påvirker glukosemetabolismen hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forbruget af kombucha, en fermenteret tedrik, er blevet fremmet for en lang række sundhedsmæssige fordele. En systematisk litteraturgennemgang (Kapp & Sumner, 2019) afslørede imidlertid mangel på beviser for fordele for menneskers sundhed. På trods af manglen på beviser er det amerikanske detailsalg af kombucha og andre gærede drikkevarer steget 37,4% i 2017, og kombucha er det hurtigst voksende produkt på markedet for funktionelle drikkevarer.

Som et fase 0 klinisk forsøg vil vi lære, hvordan kombucha påvirker glukosemetabolismen hos mennesker. Vi planlægger, at 20 forsøgspersoner skal deltage i denne undersøgelse.

Dette er et randomiseret-kontrolleret modbalanceret undersøgelsesdesign. Forsøgspersoner vil blive bedt om at gennemføre 4 personlige besøg over 2 måneders tid (to gange om måneden). Ved det første besøg vil forsøgspersoner blive randomiseret i en af ​​fire grupper. Ved hvert efterfølgende besøg vil forsøgspersoner blive randomiseret i en af ​​de resterende grupper, indtil de har afsluttet hver arm.

Arme (mindst 5 forsøgspersoner i hver arm, minimum i alt = 20 forsøgspersoner)

  1. Interventionsgruppe 1: kommerciel kombucha: drik 8 oz kombucha
  2. Interventionsgruppe 2: brygget kombucha: drik 8 oz kombucha
  3. Kontrolgruppe: drik 8 oz te (samme type som brugt til at brygge kombuchaen)
  4. Kontrolgruppe 2: drik 8 oz postevand

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • University of Missouri

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder i alderen 30-65 år
  • Engelsktalende
  • Har transport til campus
  • Overvægtig (BMI >= 25 kg/m2) eller fede (BMI >=30 kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • Brug i øjeblikket enhver form for nikotinprodukt

  • En diagnose af en af ​​følgende:

    • Diabetes (type 1 eller 2)
    • Kræft
    • KOL
    • Kronisk alkoholisme
    • Perifer vaskulær sygdom
    • Autoimmun sygdom
    • Kronisk nyresygdom
  • Gravid eller ammende
  • Ordineret medicin til insulin, glukosesænkende medicin eller steroider, såsom prednison
  • Har rutinemæssigt taget præbiotiske eller probiotiske kosttilskud inden for de seneste 3 måneder
  • Har rutinemæssigt indtaget noget af følgende mere end én gang om ugen i den seneste måned: kombucha, kefir, yoghurt, kimchi, hytteost, rå æblecidereddike (med "moderen"), surkål, kvass.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe 1: kommerciel kombucha
8 oz
Kosttilskud: Kommerciel kombucha te
Kommercielt tilgængelig kombucha te.
Eksperimentel: Interventionsgruppe 2: brygget kombucha
8 oz
Kosttilskud: Brygget kombucha te
Kombucha te brygget
Aktiv komparator: Kontrolgruppe 1: te
8 oz
Andet: Kontrol: Te
Te brygget i vores laboratorium.
Placebo komparator: Kontrolgruppe 2: vand
8 oz
Andet: Kontrol: Vand
Postevand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende blodsukkerniveau
Tidsramme: Baseline
Blod udtaget efter en 10-12 timers faste.
Baseline
Fastende insulinniveau.
Tidsramme: Baseline
Blod udtaget efter en 10-12 timers faste.
Baseline
Blodsukkerniveau
Tidsramme: 3 timer
Oral glukosetolerancetest
3 timer
Insulin niveau
Tidsramme: 3 timer
Oral glukosetolerancetest
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie M Kapp, MPH, PhD, University of Missouri-Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2019

Først opslået (Faktiske)

9. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014707

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kommerciel kombucha te

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner