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콤부차가 인간의 혈당 수치에 미치는 영향

2023년 9월 6일 업데이트: Julie Kapp, University of Missouri-Columbia

인간에서 콤부차 차의 생화학적 반응을 측정하기 위한 임상 시험

0상 임상 시험으로 우리는 콤부차가 인간의 포도당 대사에 어떤 영향을 미치는지 알아볼 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

발효 차 음료인 콤부차의 소비는 다양한 건강상의 이점을 위해 권장되었습니다. 그러나 체계적인 문헌 검토(Kapp & Sumner, 2019)에서는 인체 건강에 도움이 된다는 증거가 부족하다고 밝혔습니다. 증거 부족에도 불구하고 콤부차 및 기타 발효 음료의 미국 소매 판매는 2017년에 37.4% 증가했으며 콤부차는 기능성 음료 시장에서 가장 빠르게 성장하는 제품입니다.

0상 임상 시험으로 우리는 콤부차가 인간의 포도당 대사에 어떤 영향을 미치는지 알아볼 것입니다. 20명의 피험자가 이 연구에 참여할 계획입니다.

이는 무작위 통제된 균형 잡힌 연구 설계입니다. 피험자는 2개월 동안 4회의 직접 방문(한 달에 2회)을 완료해야 합니다. 첫 번째 방문에서 피험자는 네 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 각 후속 방문에서 피험자는 각 팔을 완료할 때까지 나머지 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

팔(각 팔에 최소 5명의 피험자, 최소 합계 = 20명의 피험자)

  1. 개입 그룹 1: 상업용 콤부차: 8온스 콤부차를 마신다.
  2. 개입 그룹 2: 양조 콤부차: 8온스 콤부차를 마신다.
  3. 대조군: 8온스 차(콤부차를 끓이는 데 사용되는 것과 같은 종류)를 마십니다.
  4. 대조군 2: 수돗물 8온스를 마신다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • University of Missouri

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 30-65세의 남성 또는 여성
  • 영어로 말하기
  • 캠퍼스까지 교통편 이용
  • 과체중(BMI >= 25kg/m2) 또는 비만(BMI >=30kg/m2)

제외 기준:

  • 현재 모든 유형의 니코틴 제품 사용

  • 다음 중 하나에 대한 진단:

    • 당뇨병(1형 또는 2형)
    • 암
    • COPD
    • 만성 알코올 중독
    • 말초 혈관 질환
    • 자가 면역 질환
    • 만성 신장 질환
  • 임신 또는 모유 수유
  • 인슐린, 포도당 저하제 또는 프레드니손과 같은 스테로이드에 대한 처방약
  • 지난 3개월 동안 정기적으로 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스 보충제를 섭취했습니다.
  • 콤부차, 케피어, 요거트, 김치, 코티지 치즈, 생사과 사이다 식초("어머니" 포함), 소금에 절인 양배추, 크바스 등 지난 달에 일주일에 한 번 이상 일상적으로 섭취했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹 1: 상업용 콤부차
8온스
건강 보조 식품: 상업용 콤부차 차
상업적으로 이용 가능한 kombucha 차.
실험적: 개입 그룹 2: 끓인 콤부차
8온스
건강 보조 식품: 양조 kombucha 차
콤부차 차 끓이기
활성 비교기: 대조군 1: 차
8온스
다른: 통제: 차
우리 연구실에서 끓인 차.
위약 비교기: 대조군 2: 물
8온스
다른: 컨트롤: 물
수돗물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 혈당 수치
기간: 기준선
10~12시간 금식 후 채혈합니다.
기준선
공복 인슐린 수치.
기간: 기준선
10~12시간 금식 후 채혈합니다.
기준선
혈당 수치
기간: 3시간
경구 포도당 내성 검사
3시간
인슐린 수치
기간: 3시간
경구 포도당 내성 검사
3시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈압
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Missouri-Columbia

수사관

  • 수석 연구원: Julie M Kapp, MPH, PhD, University of Missouri-Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 3일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014707

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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