Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Kombucha hatása az emberek vércukorszintjére

2023. szeptember 6. frissítette: Julie Kapp, University of Missouri-Columbia

Klinikai vizsgálat a Kombucha tea biokémiai válaszának mérésére emberekben

0. fázisú klinikai vizsgálatként megtudjuk, hogyan befolyásolja a kombucha a glükóz anyagcserét az emberekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kombucha, egy fermentált teaital fogyasztását számos egészségügyi előny miatt népszerűsítették. Egy szisztematikus szakirodalmi áttekintés (Kapp és Sumner, 2019) azonban feltárta, hogy nincs bizonyíték az emberi egészségre vonatkozó előnyökre. A bizonyítékok hiánya ellenére a kombucha és más erjesztett italok kiskereskedelmi értékesítése az Egyesült Államokban 37,4%-kal nőtt 2017-ben, és a kombucha a leggyorsabban növekvő termék a funkcionális italok piacán.

0. fázisú klinikai vizsgálatként megtudjuk, hogyan befolyásolja a kombucha a glükóz anyagcserét az emberekben. Terveink szerint 20 alany vesz részt ebben a tanulmányban.

Ez egy randomizált, kontrollált, ellensúlyozott vizsgálati terv. Az alanyokat 2 hónapon keresztül (havonta kétszer) 4 személyes látogatásra kérik. Az első látogatás alkalmával az alanyokat véletlenszerűen négy csoportba sorolják. Minden következő látogatás alkalmával az alanyokat véletlenszerűen besorolják a fennmaradó csoportok egyikébe, amíg mindegyik kart be nem fejezik.

Karok (mindegyik karban legalább 5 alany, összesen legalább 20 alany)

  1. 1. beavatkozási csoport: kereskedelmi kombucha: 8 uncia kombucha ital
  2. 2. beavatkozási csoport: főzött kombucha: igyon 8 uncia kombucha-t
  3. Kontroll csoport: igyon 8 uncia teát (ugyanazt, mint a kombucha főzéséhez)
  4. 2. kontrollcsoport: igyon 8 uncia csapvizet

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
        • University of Missouri

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30-65 éves férfiak vagy nők
  • Angol nyelvű
  • Legyen transzfer az egyetemre
  • Túlsúlyos (BMI >= 25 kg/m2) vagy elhízott (BMI >=30 kg/m2)

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg bármilyen típusú nikotintartalmú terméket használjon

  • Az alábbiak bármelyikének diagnózisa:

    • Cukorbetegség (1-es vagy 2-es típusú)
    • Rák
    • COPD
    • Krónikus alkoholizmus
    • Perifériás érbetegség
    • Autoimmun betegség
    • Krónikus vesebetegség
  • Terhes vagy szoptató
  • Felírt gyógyszerek inzulinra, glükózcsökkentő gyógyszerekre vagy szteroidokra, például prednizonra
  • Az elmúlt 3 hónapban rendszeresen szedett prebiotikus vagy probiotikus kiegészítőket
  • Az elmúlt hónapban rendszeresen fogyasztotta a következők valamelyikét hetente többször: kombucha, kefir, joghurt, kimchi, túró, nyers almaecet (az "anyával"), savanyú káposzta, kvass.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. beavatkozási csoport: kereskedelmi kombucha
8oz
Étrend-kiegészítő: Kereskedelmi kombucha tea
Kereskedelmi forgalomban kapható kombucha tea.
Kísérleti: 2. beavatkozási csoport: főzött kombucha
8oz
Étrend-kiegészítő: Főzött kombucha tea
Kombucha tea főzött
Aktív összehasonlító: 1. kontrollcsoport: tea
8oz
Egyéb: Ellenőrzés: Tea
Teát főztünk a laborunkban.
Placebo Comparator: 2. kontrollcsoport: víz
8oz
Egyéb: Irányítás: Víz
Csapvíz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Éhgyomri vércukorszint
Időkeret: Alapvonal
Vérvétel 10-12 órás koplalás után.
Alapvonal
Az éhgyomri inzulinszint.
Időkeret: Alapvonal
Vérvétel 10-12 órás koplalás után.
Alapvonal
Vércukorszint
Időkeret: 3 óra
Orális glükóz tolerancia teszt
3 óra
Inzulin szint
Időkeret: 3 óra
Orális glükóz tolerancia teszt
3 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Missouri-Columbia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julie M Kapp, MPH, PhD, University of Missouri-Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014707

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kereskedelmi kombucha tea

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel