Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kombuchan vaikutus verensokeritasoihin ihmisillä

keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: Julie Kapp, University of Missouri-Columbia

Kliininen tutkimus Kombucha-teen biokemiallisen vasteen mittaamiseksi ihmisillä

Vaiheen 0 kliinisenä tutkimuksena opimme kuinka kombucha vaikuttaa glukoosiaineenvaihduntaan ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kombuchan, fermentoidun teejuoman, käyttöä on edistetty monien terveyshyötyjen vuoksi. Kuitenkin systemaattinen kirjallisuuskatsaus (Kapp & Sumner, 2019) paljasti, että ihmisten terveyteen liittyvistä eduista ei ole näyttöä. Huolimatta todisteiden puutteesta, kombuchan ja muiden fermentoitujen juomien vähittäismyynti Yhdysvalloissa on kasvanut 37,4 % vuonna 2017, ja kombucha on nopeimmin kasvava tuote toiminnallisten juomien markkinoilla.

Vaiheen 0 kliinisenä tutkimuksena opimme kuinka kombucha vaikuttaa glukoosiaineenvaihduntaan ihmisillä. Suunnittelemme 20 koehenkilön osallistuvan tähän tutkimukseen.

Tämä on satunnaistettu-kontrolloitu vastapainotettu tutkimussuunnitelma. Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan 4 henkilökohtaista käyntiä 2 kuukauden aikana (kahdesti kuukaudessa). Ensimmäisellä käynnillä koehenkilöt satunnaistetaan yhteen neljästä ryhmästä. Jokaisella myöhemmällä käynnillä koehenkilöt satunnaistetaan yhteen jäljellä olevista ryhmistä, kunnes he ovat suorittaneet jokaisen käsivarren.

Käsivarret (vähintään 5 koehenkilöä kummassakin käsivarressa, yhteensä vähintään 20 koehenkilöä)

  1. Interventioryhmä 1: kaupallinen kombucha: juo 8 unssia kombuchaa
  2. Interventioryhmä 2: haudutettu kombucha: juo 8 unssia kombuchaa
  3. Kontrolliryhmä: juo 8 unssia teetä (samaa tyyppiä, jota käytettiin kombuchan keittämiseen)
  4. Kontrolliryhmä 2: juo 8 unssia vesijohtovettä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • University of Missouri

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30-65-vuotiaat miehet tai naiset
  • Englantia puhuva
  • Kuljetus kampukselle
  • Ylipainoinen (BMI >= 25 kg/m2) tai lihava (BMI >=30 kg/m2)

Poissulkemiskriteerit:

  • Käytä tällä hetkellä kaikenlaisia ​​nikotiinituotteita

  • Diagnoosi jostakin seuraavista:

    • Diabetes (tyyppi 1 tai 2)
    • Syöpä
    • COPD
    • Krooninen alkoholismi
    • Perifeerinen verisuonisairaus
    • Autoimmuuni sairaus
    • Krooninen munuaissairaus
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • määrätyt lääkkeet insuliinille, glukoosia alentaville lääkkeille tai steroideille, kuten prednisoni
  • Oletko käyttänyt rutiininomaisesti prebioottisia tai probioottisia lisäravinteita viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Olet syönyt rutiininomaisesti mitä tahansa seuraavista useammin kuin kerran viikossa viimeisen kuukauden aikana: kombucha, kefiiri, jogurtti, kimchi, raejuusto, raaka omenaviinietikka ("äidin" kanssa), hapankaali, kvass.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä 1: kaupallinen kombucha
8 unssia
Ravintolisä: Kaupallinen kombucha-tee
Kaupallinen kombucha-tee.
Kokeellinen: Interventioryhmä 2: haudutettu kombucha
8 unssia
Ravintolisä: Keitetty kombucha tee
Kombucha teetä keitetty
Active Comparator: Kontrolliryhmä 1: tee
8 unssia
Muut: Ohjaus: Tea
Labrassamme haudutettua teetä.
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä 2: vesi
8 unssia
Muut: Valvonta: Vesi
Hanavesi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paastoveren glukoositaso
Aikaikkuna: Perustaso
Veri otettu 10-12 tunnin paaston jälkeen.
Perustaso
Paastoinsuliinitaso.
Aikaikkuna: Perustaso
Veri otettu 10-12 tunnin paaston jälkeen.
Perustaso
Veren glukoositaso
Aikaikkuna: 3 tuntia
Suun glukoositoleranssitesti
3 tuntia
Insuliinin taso
Aikaikkuna: 3 tuntia
Suun glukoositoleranssitesti
3 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Missouri-Columbia

Tutkijat

  • Päätutkija: Julie M Kapp, MPH, PhD, University of Missouri-Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014707

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaupallinen kombucha-tee

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa