成果尺度の利用を増やすための KT 介入

目的・具体的な目的

1. 臨床医からの意見を取り入れた混合法バリア評価を使用して、ローカルにカスタマイズされた 2 つのマルチモーダルな知識翻訳介入を設計します。

2. 理学療法士による標準化された評価/結果尺度の使用に対する介入の有効性を比較します。

   • 完全にサポートされたグループは、研究者（ナレッジブローカー）によって介入が設計され、実行されます。
   • 部分的に支援されたグループは介入を設計され、研究者（ナレッジブローカー）によって部分的にのみ実行されます。
3. 両グループの PT によって評価された患者に対する介入の影響を判断します。

目的

1. ナレッジブローカーが設計し実施した、理論に基づいたマルチモーダルなテーラーメイド介入の即時的および長期的（介入後6か月）の有効性を、ナレッジブローカーが使用時に部分的にのみ実装したテーラーメイド介入と比較して判定する。リハビリテーション分野で働く理学療法士による、選択された患者の標準化された評価。

2. 完全にサポートされたグループと部分的にサポートされたグループの PT によって評価された患者の経験を調査し、比較する。

   提案された研究は、完全にサポートされた実装グループと部分的にサポートされた実装グループを使用して、KB によって設計された 2 つの KT 介入を比較することを目的としています。 結果は混合方法で測定され、行動変化の即時および6か月の保持、介入の影響を判定し、患者に対する介入の影響を調査します。 チャート監査を通じて定量的データ分析を使用して、成果測定の文書化と自己申告調査 (目標達成尺度) を決定します。 定性的分析（フォーカスグループ）は、行動変化の理由を特定するために使用され、将来の介入の指針として使用できます。 長期的な分析は、研究者が介入完了後もその行動が維持されているかどうかを判断するのにも役立ちます。 最後に、介入が患者に及ぼす影響を調査した研究はほとんどなく、探索的フォーカスグループは実験群と対照群の理学療法士によって治療された患者を比較する予定である。

3. 研究デザインと方法 これは、2 施設による混合法クラスターランダム化比較試験です。 フェーズ I: バリア評価と介入設計 介入は、バリア評価を通じて臨床医からの意見をもとにナレッジ ブローカーによって設計されます。 バリア評価には、チャート監査、アンケート、フォーカス グループが含まれます。 チャート監査は、標準化された評価の現在の使用状況を判断するために使用されます。 アンケートは、証拠に基づいた実践と標準化された評価を使用して、現在の使用状況、障壁、促進者を評価するために使用されます。 臨床医には、匿名でバリア評価アンケートにアクセスし、回答するためのリンクが与えられます。 証拠に基づく実践 (EBP) と結果測定のアンケートの使用に対する障壁と促進者は、以前の研究で開発および検証され、理論ドメイン フレームワーク (TDF) を使用して設計されました。 アンケートには、標準化された評価の選択を支援するために、参加者がどの結果測定をより頻繁に使用したいかに関する質問が含まれています。 フォーカスグループは、チャート監査とアンケートデータを提示し、障壁と促進者を確認し、理論領域フレームワークのコンセンサスマトリックスに基づいて介入で使用される戦略を決定します。

標準化された評価は、次のプロセスを通じてグループによって選択されます。 参加者は、どの標準化された評価をより頻繁に使用したいかについてのアンケートの質問に回答します。 これらの結果は集計され、最初のフォーカス グループ中に 2 つの標準化された評価が実験グループとアクティブ コントロール グループに簡単に提示されます。 提示される 2 つの標準化された評価は、パフォーマンスに基づいており、わずか数ステップで構成され、解釈が容易で、少なくとも適切な心理測定特性 (信頼性および妥当性テスト) を備えている必要があります。各グループは、2 つの標準化された評価に基づいて、比較可能な結果測定/標準化された評価を選択します。研究者が提示するために選択した評価。 グループは、80% のグループの合意に基づいて 1 つの評価を選択するように求められます。 意見の相違は話し合いによって処理されます。 各グループは、異なる標準化された評価を選択できます。

フェーズ II: 介入 この試験は、同じ組織であるケスラー内の 2 つの入院リハビリテーション病院 (チェスターおよびサドルブルックの所在地) で実施されます。 完全にサポートされたグループ（強化されたグループ）は、選択された標準化された評価の使用を増やすために、ナレッジブローカー（調査者）によって設計および実装された、理論に基づいたカスタマイズされたマルチモーダル介入を受けます。 ナレッジブローカー (KB) は、診療を変えることを目的として臨床医に証拠をもたらす研究者です。 KB は臨床医に合わせて介入を局所的に調整できます。 部分的に支持された腕は、理論的に情報に基づいて調整されたマルチモーダル介入も受けます。この介入は、KB によって設計され、部分的にのみ実装されます。 バリア評価が完了した後 (チェスターまたはサドル ブルック)、グループはサイトごとにランダム化されます。 セラピスト間の汚染を減らすために、部位によるランダム化が選択されました。

完全にサポートされているグループは、導入と障壁の評価を支援するために、ナレッジ ブローカー (KB) とさらに 2 回の会議を開催します。 KB は介入を設計および実施するために完全にサポートされているグループと 6 回会合し、介入を設計および部分的に実施するために部分的にサポートされているグループと 4 回会合します。 KB は、両方のグループが選択された標準化された評価を使用することを奨励します。 全面的に支援されたグループは、4 か月間に 4 回の教育支援訪問を行う予定です。 4 回のアウトリーチ訪問のうち 2 回はフォーカス グループと同時に行われ、選択された標準化された評価の現在の使用状況に関するチャート監査データからのフィードバックが提供され、選択された評価の使用を増やすための戦略を決定するための行動計画について話し合うことで介入が設計されます。 研究者は、さらに 2 回のアウトリーチ訪問で介入を実施します。 戦略はグループに合わせて調整され、教材の配布、対話型の教育会議、リマインダーなどが含まれる場合があります。 部分的に支援された部門には、2 回の教育的アウトリーチ訪問があり、そこでは介入/行動計画が設計されますが、研究者によって実行されません。 部分的に支持された腕には、2 か月目と 4 か月目に介入を自分で実施することが奨励されます。

フェーズ III: 結果の評価 結果は、ベースライン、介入直後、および 6 か月のフォローアップでのチャート監査を通じて、選択された標準化された評価の文書化および自己報告の使用を決定するために評価されます。 介入後およびフォローアップ時にフォーカスグループが実施され、行動変化に対する介入の影響、変化の促進者、および各グループ内に残った障壁を調査および比較します。 さらに、各グループのセラピストの患者を対象に 4 つのフォーカス グループが開催され、患者の経験を調査および比較します。

3.3 サンプルサイズの正当性 理学療法士 - 各拠点 20 名ずつ、最大 40 名の PT が参加するよう招待されます。 サンプル サイズは、Kessler で働く PT の数とパイロット調査に基づく電力計算に基づいています。

登録された PT によって治療された患者 - 最大 24 名。各グループに 3 ～ 6 人。

3.3.1 電力計算: パイロットスタディデータを使用して電力計算が完了しました。 パイロットスタディデータに基づくと、6 人からなる 2 つのグループは、効果サイズ 0.7 と検出力 81% を達成します。

ベースラインデータ:

ベースラインでのグループの同等性は、次の変数を使用して分析されます。年齢、性別、経験年数、教育レベルは、対応のない t 検定またはマン-ホイットニー U 検定のいずれかを使用して分析されます。 連続データ (年齢、経験年数、標準化された評価の使用) は、正規性の仮定が満たされ、均一性の Levene 検定が有意でない場合、対応のない t 検定を使用して分析されます。 重要度は .1 に設定されます。 Mann-Whitney U 検定は、順序データと非正規データに使用されます。 ベースラインでグループが異なる変数は、最終モデルに共変量として含められると考慮されます。

バリア評価アンケートのデータは、介入開発の指針となるよう記述的に分析されます。 ベースラインのフォーカス グループが書き起こされ、コード化され、テーマが作成されます。

標準化された評価の文書化された使用は、時間とグループを因子として、中間反復測定分散分析を使用して分析されます。 データが正常でない場合は、パラメトリック標準を満たすように従属変数を変換する試みが行われます。 別のオプションは、非ガウス分布をモデル化する統計手順を検討することです。 重要度は 0.05 に設定されます。

データは序数であるため、自己報告された使用は、フリードマン テストを使用する目標達成スケールを使用して分析されます。 フリードマン検定はグループ内分析のみに使用されます。 グループ間の比較は記述的に報告されるか、あるいは介入後のマン・ホイットニー U が使用されることもあります。 重要度は 0.05 に設定されます。

フォーカス グループ: 各フォーカス グループは記録および転写され、従来の内容分析が実行されます。 フォーカス グループが転写された後、関連する可能性のある情報の余白にメモ、観察、コメントをコーディングすることにより、オープン コーディングが行われます。 同様のメモ、観察、コメントは、カテゴリまたはテーマにグループ化されます。 適切なカテゴリは、理論ドメイン フレームワークおよび実装研究のための統合フレームワーク (CFIR) に関連付けられ、コードに組み込まれ、評価されます。 経験は、介入への満足度、彼らの行動を変えるための促進者として認識されること、そして残っている障壁によって決まります。 定性データの信頼性を確立するには、いくつかの手順が実行されます。

リアリスト分析: チャート監査データが結果として使用され、CFIR からの定性コードがメカニズム (介入) またはコンテキストとして入力されます。 コードと評価はチャート監査データと比較され、使用または不使用の理由が決定されます。

患者フォーカス グループ: 患者フォーカス グループは、介入グループと対照グループのセラピストによって治療された患者の経験を比較するために使用されます。 各フォーカスグループは記録され、転写されます。 転写されたフォーカス グループの関連する可能性のある情報の余白にメモ、観察、コメントを書き込むため、オープン コーディングが行われます。 同様のメモ、観察、コメントは、カテゴリまたはテーマにグループ化されます。 カテゴリはグループ間で比較されます。