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KT 干预增加结果测量的使用

2020年12月15日 更新者:Wendy Romney, PT, DPT, NCS、Rutgers University

知识经纪人促进干预以增加物理治疗师对结果测量的使用

知识经纪人可以促进知识翻译 (KT) 干预,以改善物理治疗师对结果测量的使用。 在知识到行动循环之后,知识经纪人(促进知识在当地环境中的转化的研究人员)将:(1)完成障碍评估,(2)制定和实施量身定制的多模式干预和( 3)确定结果。 知识库将确定从事住院康复工作的 PT 使用结果测量的障碍和促进因素,并根据主要利益相关者 (PT) 的意见设计适合当地的 KT 干预措施。 该整群随机试验将使用整群随机试验(随机化将按地点进行)来比较两种主动干预与知识经纪人的全部或部分支持实施,以确定对 PT 和患者的影响。

目标 1:确定由 KB 设计和实施的 KT 干预与由 KB 设计但未实施的干预相比是否会增加 PT 使用选定的标准化评估。

假设 1a:与部分支持组相比,物理治疗师使用(记录和自我报告)选定的标准化评估将在 KB 设计和实施的干预后立即显着改善。

假设 1b:在 6 个月的随访中,完全支持组的物理治疗师将在更大程度上保留标准化评估的使用。

目标 2:探索和比较两组物理治疗师对标准化评估使用的每个 KT 干预的满意度和关注点。

假设 2:与部分支持组相比,完全支持组的物理治疗师将对 KT 干预表示更高的满意度,并确定在实践中实施标准化评估的障碍更少,并保留在 6 个月的随访中。

目标 3:探索和比较完全支持组和部分支持组治疗师所见患者的经历 假设 3:完全支持组临床医生治疗的患者将表现出对患者标准化评估的理解,为什么它与完成测试,以及如何使用从标准化评估中收集的信息来指导护理计划。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

目的/具体目标

  1. 使用临床医生输入的混合方法障碍评估设计两个本地定制的多模态知识翻译干预措施。
  2. 比较干预措施对物理治疗师使用标准化评估/结果测量的有效性。

    • 完全支持的小组将由研究者(知识经纪人)设计和实施干预措施
    • 部分支持的小组将设计干预措施,并仅由研究者(知识经纪人)部分实施
  3. 确定干预对两组中由 PT 评估的患者的影响。

目标

  1. 确定由知识经纪人设计和实施的理论上知情的多模式定制干预与由知识经纪人设计但仅部分实施的定制干预的即时和长期(干预后 6 个月)有效性由从事康复工作的物理治疗师对选定的患者进行标准化评估。
  2. 探索和比较患者在完全支持组和部分支持组中接受 PT 评估的经历。

    拟议的研究旨在比较由 KB 使用完全支持和部分支持的实施组设计的两种 KT 干预措施。 结果将通过混合方法测量,以确定行为改变的即时和 6 个月保留、干预的影响,并调查干预对患者的影响。 将通过图表审计使用定量数据分析来确定成果措施的文件和自我报告的调查(目标实现量表)。 定性分析(焦点小组)将用于确定可用于指导未来干预的行为改变的原因。 长期分析还有助于调查人员确定在干预完成后是否保留了该行为。 最后,很少有研究调查干预对患者的影响,探索性焦点小组将比较实验组和对照组中接受物理治疗师治疗的患者。

  3. 研究设计和方法 这是一个有 2 个地点的混合方法集群随机对照试验。 第一阶段:障碍评估和干预设计 干预将由知识经纪人根据临床医生的意见通过障碍评估进行设计。 障碍评估将包括图表审核、问卷调查和焦点小组讨论。 图表审核将用于确定标准化评估的当前使用情况。 调查问卷将用于评估当前的使用情况、障碍和促进循证实践和使用标准化评估的因素。 临床医生将获得一个链接,以匿名访问和完成障碍评估调查。 循证实践 (EBP) 和使用结果测量问卷的障碍和促进因素是在先前的研究中开发和验证的,并使用理论领域框架 (TDF) 设计。 调查问卷包含一个问题,即参与者希望更频繁地使用哪种结果衡量标准,以帮助指导标准化评估的选择。 焦点小组将展示图表审计和问卷数据,确认障碍和促进因素,并根据理论领域框架共识矩阵确定将在干预中使用的策略。

标准化评估将由各小组通过以下过程选择:参与者将在问卷中完成一个关于他们希望更频繁地使用哪些标准化评估的问题。 将统计这些结果,并在第一个焦点小组期间向实验组和主动控制组简要介绍两个标准化评估。 提供的两个标准化评估必须基于绩效,仅包含几个步骤,易于解释并且至少具有足够的心理测量特性(可靠性和有效性测试)每个小组将根据两个标准化选择可比较的结果测量/标准化评估调查人员选择呈现的评估。 小组将被要求根据 80% 的小组共识选择一项评估。 分歧将通过讨论解决。 每个小组可以选择不同的标准化评估。

第二阶段:干预 该试验将在同一组织 Kessler(切斯特和萨德尔布鲁克地点)的两家住院康复医院进行。 完全支持的小组(增强组)将接受由知识经纪人(调查员)设计和实施的理论上知情的定制多模式干预,以增加选定标准化评估的使用。 知识经纪人 (KB) 是为临床医生提供证据以改变实践的研究人员。 知识库能够在本地为临床医生量身定制干预措施。 部分支持的手臂还将接受理论上知情的量身定制的多模式干预,该干预将由 KB 设计并仅部分实施。 在屏障评估完成后(Chester 或 Saddle Brook),这些组将按地点随机分组。 选择按地点随机化以减少治疗师之间的污染。

完全支持的小组将与知识经纪人 (KB) 举行 2 次额外会议,以协助实施和障碍评估。 KB 将与完全支持的群体会面六次以设计和实施干预,KB 将与部分支持的群体会面四次以设计和部分实施干预。 知识库将鼓励两组使用选定的标准化评估。 得到充分支持的小组将在四个月的时间内进行四次教育外展访问。 四次外展访问中的两次将与焦点小组同时进行,并根据图表审计数据提供有关所选标准化评估当前使用情况的反馈,并通过讨论行动计划来设计干预措施,以确定增加所选评估使用的策略。 调查员将在另外两次外展访问中实施干预。 策略将针对小组量身定制,可能包括:分发教育材料、互动教育会议和提醒。 部分支持的部门将进行两次教育外展访问,其中将设计干预/行动计划但不由调查员实施。 将鼓励部分支持的手臂在第 2 个月和第 4 个月期间自行实施干预。

第三阶段:结果评估 将评估结果,以确定通过图表审计在基线、干预后立即和 6 个月的后续行动中记录和自我报告的所选标准化评估的使用情况。 焦点小组将在干预后和后续行动中进行,以探索和比较干预对行为改变的影响、改变的促进因素和每个群体中仍然存在的障碍。 此外,将与每组治疗师的患者举行四个焦点小组,以探索和比较他们的经验。

3.3 样本量证明物理治疗师 - 最多 40 名 PT,每个地点 20 名将被邀请参加。 样本量基于在 Kessler 工作的 PT 数量和基于试点研究的功效计算。

由登记的 PT 治疗的患者 - 最多 24 名;每组3-6个。

3.3.1 功率计算:功率计算是使用试点研究数据完成的。 根据试点研究数据,两组 6 人将达到 0.7 的效果大小和 81% 的功效。

基线数据:

基线组等效性将使用以下变量进行分析:年龄、性别、经验年限和教育水平将使用非配对 t 检验或 Mann-Whitney U 检验进行分析。 如果满足正态性假设并且 Levene 的同质性检验不显着,将使用非配对 t 检验分析连续数据(年龄、经验年限、使用标准化评估)。 显着性水平将设置为 .1。 Mann-Whitney U 检验将用于有序数据和非正态数据。 各组在基线时存在差异的变量将被考虑作为协变量包含在最终模型中。

将对障碍评估问卷数据进行描述性分析,以指导干预措施的制定。 基线焦点小组将被转录、编码并创建主题。

标准化评估的记录使用将使用重复测量 ANOVA 进行分析,时间和组作为因素。 如果数据是非正态的,将尝试转换因变量以满足参数标准。 另一种选择是探索对非高斯分布建模的统计程序。 显着性水平将设置为 0.05。

自我报告的使用将使用弗里德曼测试使用目标达成量表进行分析,因为数据是有序的。 Friedman 检验仅用于组内分析。 将描述性地报告组之间的比较,或者,可以使用干预后的 Mann-Whitney U。 显着性水平将设置为 0.05。

焦点小组:每个焦点小组都将被记录和转录,并将进行常规内容分析。 转录焦点小组后,将通过在潜在相关信息的空白处编码笔记、观察和评论来进行开放式编码。 类似的笔记、观察和评论将按类别或主题组合在一起。 适当的类别将与理论领域框架和实施研究综合框架 (CFIR) 相关联,转化为代码并进行评级。 经验将取决于对干预的满意度、改变他们行为的感知促进因素和仍然存在的障碍。 将采取几个步骤来建立定性数据的可信度。

现实主义分析:图表审计数据将用作 CFIR 的结果和定性代码将作为机制(干预)或背景输入。 代码和评级将与图表审核数据进行比较,以确定使用或不使用的原因。

患者焦点小组:患者焦点小组将用于比较干预组和对照组治疗师治疗的患者的经历。 每个焦点小组都将被记录和转录。 开放编码将发生,因为我将在转录的焦点小组的潜在相关信息的空白处写下笔记、观察和评论。 类似的笔记、观察和评论将按类别或主题组合在一起。 将跨组比较类别。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • Newark、New Jersey、美国、07107
        • Rutgers
      • Saddle Brook、New Jersey、美国、07663
        • Kessler Institue for Rehabilitation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在凯斯勒康复研究所的肌肉骨骼团队工作的物理治疗师。 每周工作超过 20 小时的 PT。
  • 从凯斯勒康复研究所出院并接受参与研究的 PT 治疗的患者。

排除标准:

  • 无法参加焦点小组和干预的 PT。
  • 患有会影响认知能力的共病神经系统疾病的患者。 与治疗物理治疗师有持续关系的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:完全支持组
在 10 个月内与知识经纪人会面 6 次,以设计和实施知识转化干预。 干预包括审计和反馈、目标设定、教育、提醒、文档更改和知识库支持。
量身定制的知识翻译干预,包括使用理论领域框架和参与者参与的障碍评估和干预映射,由知识经纪人完全或部分支持。
有源比较器:部分支援组
在 10 个月内与知识经纪人会面 4 次,以设计和部分实施知识转化干预。 小组在经纪人不知情的情况下再开会 2 次以自行实施干预。 干预包括审计和反馈、目标设定和文件变更。 小组自我实施教育和提醒。
量身定制的知识翻译干预,包括使用理论领域框架和参与者参与的障碍评估和干预映射,由知识经纪人完全或部分支持。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者图表中标准化评估(结果测量)的物理治疗师文档
大体时间:10个月
绘制审计数据图表,以确定所选成果措施的记录使用情况。 图表审核将确定参与者是否记录在患者图表中,是否应记录结果测量值,以及是否记录在案以在每个站点的初始评估和出院时创建比例。
10个月
对干预的看法
大体时间:10个月
焦点小组数据以确定 PT 对干预的看法
10个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者对结果测量的看法
大体时间:4个月
焦点小组数据以确定对物理治疗中使用的结果测量的看法
4个月
目标达成量表
大体时间:10个月
使用所选结果测量的自我报告测量。 5 分制,评分标准为 -2、-1、0、1 和 2。根据所选的结果测量/标准化评估的使用,目标从 -2 到 2 分配。 例如:如果目标是在 50% 的时间内记录结果测量值,则分配给 0、-2=30%、-1=40%、0=50%、1=60%、2=70% . 参与者将选择一个目标并根据量表给自己打分。
10个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wendy Romney, DPT、Rutgers
  • 首席研究员:Judith E Deustch, PhD、Rutgers
  • 首席研究员:Irene Ward, PT、Kessler Institute for Rehabilitation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月15日

初级完成 (实际的)

2017年8月4日

研究完成 (实际的)

2017年8月4日

研究注册日期

首次提交

2019年8月6日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月8日

首次发布 (实际的)

2019年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月15日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro20160000053

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

数据集太小

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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