Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

KT-interventie om het gebruik van uitkomstmaten te vergroten

15 december 2020 bijgewerkt door: Wendy Romney, PT, DPT, NCS, Rutgers University

Knowledge Broker vergemakkelijkte interventie om het gebruik van uitkomstmaten door fysiotherapeuten te vergroten

Kennismakelaars kunnen kennisvertaling (KT)-interventies faciliteren om het gebruik van uitkomstmaten door fysiotherapeuten te verbeteren. Na de Knowledge-to-Action-cyclus zal een kennismakelaar (een onderzoeker die de vertaling van kennis in de lokale context faciliteert): (1) een barrière-evaluatie uitvoeren, (2) een op maat gemaakte multimodale interventie ontwikkelen en implementeren en ( 3) bepaal de uitkomst. De KB zal de belemmeringen en facilitators bepalen voor het gebruik van uitkomstmaten door PT's die werkzaam zijn in intramurale revalidatie en een lokaal aangepaste KT-interventie ontwerpen met inbreng van de belangrijkste belanghebbenden (PT's). Deze clustergerandomiseerde studie vergelijkt twee actieve interventies met volledig of gedeeltelijk ondersteunde implementatie door een kennismakelaar met behulp van een clustergerandomiseerde studie (randomisatie zal plaatsvinden per locatie) om de impact op de PT's en patiënten te bepalen.

Doel 1: Bepalen of de KT-interventie die door een KB is ontworpen en geïmplementeerd, het gebruik van een geselecteerd gestandaardiseerd assessment door PT's zal doen toenemen in vergelijking met een interventie die is ontworpen maar niet is geïmplementeerd door de KB.

Hypothese1a: Fysiotherapeuten zullen het gebruik (gedocumenteerd en zelfgerapporteerd) van een geselecteerd gestandaardiseerd assessment in significant grotere mate verbeteren direct na de interventie ontworpen en uitgevoerd door een KB in vergelijking met de gedeeltelijk ondersteunde groep.

Hypothese1b: Fysiotherapeuten in de volledig ondersteunde groep zullen het gebruik van de gestandaardiseerde beoordeling in significant grotere mate behouden na 6 maanden follow-up.

Doel 2: Onderzoek en vergelijk de tevredenheid en zorgen van beide groepen fysiotherapeuten over elke KT-interventie op basis van gestandaardiseerd beoordelingsgebruik.

Hypothese 2: De fysiotherapeuten in de volledig ondersteunde groep zullen meer tevredenheid uiten over de KT-interventie en zullen minder barrières identificeren voor het implementeren van de gestandaardiseerde beoordeling in de praktijk in vergelijking met de gedeeltelijk ondersteunde groep onmiddellijk na en behouden na 6 maanden follow-up.

Doel 3: Onderzoek en vergelijk de ervaringen van patiënten die werden gezien door therapeuten in de volledig en gedeeltelijk ondersteunde groep Hypothese 3: Patiënten die werden behandeld door clinici in de volledig ondersteunde groep zullen blijk geven van begrip van de gestandaardiseerde beoordeling van de patiënt, waarom het relevant is om de test af te ronden, en hoe de informatie die is verzameld uit de gestandaardiseerde beoordeling kan worden gebruikt als leidraad voor het zorgplan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel/specifieke doelstellingen

  1. Ontwerp twee lokaal op maat gemaakte multimodale kennisvertalingsinterventies met behulp van een mixed-methods-barrièrebeoordeling met input van de clinici.
  2. Vergelijk de effectiviteit van de interventies met het gebruik door fysiotherapeuten van gestandaardiseerde beoordelingen/uitkomstmaten.

    • De volledig ondersteunde groep laat de interventie ontwerpen en implementeren door de onderzoeker (kennismakelaar)
    • De gedeeltelijk ondersteunde groep laat de interventie ontwerpen en slechts gedeeltelijk uitvoeren door de onderzoeker (kennismakelaar)
  3. Bepaal de impact van de interventie op patiënten die werden geëvalueerd door PT's in beide groepen.

Doelstellingen

  1. Om de onmiddellijke en langere termijn (6 maanden na de interventie) effectiviteit te bepalen van een theoretisch geïnformeerde multimodale interventie op maat ontworpen en geïmplementeerd door een kennismakelaar in vergelijking met een interventie op maat ontworpen, maar slechts gedeeltelijk geïmplementeerd door de kennismakelaar op het gebruik van een geselecteerde patiënt gestandaardiseerde beoordeling door fysiotherapeuten die werkzaam zijn in de revalidatie.
  2. Onderzoeken en vergelijken van de ervaringen van patiënten met evaluatie door PT's in de volledig ondersteunde en gedeeltelijk ondersteunde groepen.

    Het voorgestelde onderzoek beoogt twee ST-interventies die zijn ontworpen door een KB te vergelijken met behulp van volledig ondersteunde en gedeeltelijk ondersteunde implementatiegroepen. De resultaten zullen worden gemeten door middel van gemengde methoden om de onmiddellijke en zes maanden durende retentie van gedragsverandering, de impact van de interventie te bepalen en de impact van de interventie op patiënten te onderzoeken. Kwantitatieve gegevensanalyse zal worden gebruikt door middel van kaartcontrole om documentatie van uitkomstmaten en een zelfgerapporteerd onderzoek (Goal Attainment Scale) te bepalen. Kwalitatieve analyse (focusgroepen) zal worden gebruikt om redenen voor gedragsverandering te bepalen die kunnen worden gebruikt om toekomstige interventies te sturen. Langetermijnanalyse helpt onderzoekers ook om te bepalen of het gedrag behouden bleef nadat de interventie was voltooid. Ten slotte zijn er weinig studies die de impact van de interventie op de patiënten hebben onderzocht en zal een verkennende focusgroep de door fysiotherapeuten behandelde patiënten in de experimentele en controlegroep vergelijken.

  3. Onderzoeksontwerp en -methoden Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie met gemengde methoden en 2 locaties. Fase I: Barrièrebeoordeling en interventieontwerp De interventies worden ontworpen door de kennismakelaar met input van de clinici door middel van een barrièrebeoordeling. De barrièrebeoordeling omvat een kaartaudit, een vragenlijst en een focusgroep. De kaartaudit zal worden gebruikt om het huidige gebruik van gestandaardiseerde beoordelingen te bepalen. De vragenlijst zal worden gebruikt om het huidige gebruik, belemmeringen en facilitators voor evidence-based practice te beoordelen en gestandaardiseerde beoordelingen te gebruiken. De clinici krijgen een link om anoniem toegang te krijgen tot de barrièrebeoordelingsenquête en deze in te vullen. De belemmeringen en facilitators voor evidence-based practice (EBP) en het gebruik van de vragenlijst voor uitkomstmaten zijn ontwikkeld en gevalideerd in een eerdere studie en ontworpen met behulp van het Theoretical Domains Framework (TDF). De vragenlijst bevat een vraag op welke uitkomstmaat de deelnemers vaker zouden willen gebruiken, om de selectie van de gestandaardiseerde beoordeling te helpen begeleiden. De focusgroep zal audit- en vragenlijstgegevens in kaart brengen, barrières en facilitators bevestigen en de strategieën bepalen die zullen worden gebruikt in de interventie op basis van de consensusmatrix van het Theoretical Domains Framework.

Gestandaardiseerde beoordelingen zullen door de groepen worden geselecteerd via het volgende proces: Deelnemers vullen een vraag op de vragenlijst in over welke gestandaardiseerde beoordelingen ze vaker zouden willen gebruiken. Die resultaten worden opgeteld en tijdens de eerste focusgroep worden twee gestandaardiseerde beoordelingen kort gepresenteerd aan de experimentele en actieve controlegroepen. De twee gepresenteerde gestandaardiseerde beoordelingen moeten prestatiegericht zijn, uit slechts enkele stappen bestaan, gemakkelijk te interpreteren zijn en ten minste voldoende psychometrische eigenschappen hebben (betrouwbaarheids- en validiteitstests). Elke groep selecteert een vergelijkbare uitkomstmaat/gestandaardiseerde beoordeling op basis van de twee gestandaardiseerde beoordeling die de onderzoekers selecteren om te presenteren. De groep wordt gevraagd om één beoordeling te selecteren op basis van een groepsconsensus van 80%. Onenigheid wordt opgelost door middel van discussie. Elke groep kan verschillende gestandaardiseerde beoordelingen kiezen.

Fase II: Interventie De proef zal worden uitgevoerd in twee intramurale revalidatieziekenhuizen binnen dezelfde organisatie, Kessler (locaties in Chester en Saddle Brook). De volledig ondersteunde groep (versterkte arm) krijgt een theoretisch geïnformeerde multimodale interventie op maat, ontworpen en geïmplementeerd door een kennismakelaar (onderzoeker) om het gebruik van een geselecteerde gestandaardiseerde beoordeling te vergroten. Een kennismakelaar (KB) is een onderzoeker die bewijs levert aan de clinici met als doel de praktijk te veranderen. KB's zijn in staat interventies lokaal op maat te maken voor de clinici. Ook de gedeeltelijk gedragen arm krijgt een theoretisch geïnformeerde multimodale interventie op maat die door de KB wordt ontworpen en slechts gedeeltelijk wordt uitgevoerd. De groepen worden gerandomiseerd per locatie nadat de barrièrebeoordeling is voltooid (Chester of Saddle Brook). Randomisatie per locatie werd gekozen om besmetting onder de therapeuten te verminderen.

De volledig ondersteunde groep heeft 2 extra vergaderingen met de Knowledge Broker (KB) om te helpen bij de implementatie en de beoordeling van de belemmeringen. De KB vergadert zes keer met de volledig ondersteunde groep om de interventie te ontwerpen en uit te voeren, en de KB vergadert vier keer met de gedeeltelijk ondersteunde groep om de interventie te ontwerpen en gedeeltelijk uit te voeren. De KB stimuleert beide groepen om de geselecteerde gestandaardiseerde beoordeling te gebruiken. De volledig ondersteunde groep zal vier educatieve outreach-bezoeken afleggen gedurende een periode van vier maanden. Twee van de vier outreach-bezoeken zullen gelijktijdig met focusgroepen plaatsvinden en feedback geven op basis van auditgegevens over het huidige gebruik van de geselecteerde gestandaardiseerde beoordeling en de interventie ontwerpen door een actieplan te bespreken om strategieën te bepalen om het gebruik van de geselecteerde beoordeling te vergroten. De onderzoeker zal de interventie uitvoeren in de twee extra outreach-bezoeken. Strategieën worden afgestemd op de groep en kunnen het volgende omvatten: verspreiding van educatief materiaal, een interactieve educatieve bijeenkomst en herinneringen. De gedeeltelijk ondersteunde arm krijgt twee educatieve outreach-bezoeken waarbij het interventie-/actieplan wordt ontworpen maar niet wordt uitgevoerd door de onderzoeker. De gedeeltelijk ondersteunde arm wordt aangemoedigd om de interventie zelf uit te voeren gedurende maand 2 en 4.

Fase III: Uitkomstbeoordeling De resultaten zullen worden beoordeeld om het gedocumenteerde en zelfgerapporteerde gebruik van de geselecteerde gestandaardiseerde beoordeling vast te stellen door middel van kaartaudit bij baseline, onmiddellijk na de interventie en 6 maanden follow-up. Na de interventie en na de follow-up zullen focusgroepen worden gehouden om de impact van de interventie op gedragsverandering, factoren die verandering faciliteerden en belemmeringen die tussen elke groep overbleven, te onderzoeken en te vergelijken. Daarnaast zullen er vier focusgroepen worden gehouden met patiënten van de therapeuten in elke groep om hun ervaringen te onderzoeken en te vergelijken.

3.3 Steekproefgrootte Rechtvaardiging Fysiotherapeut - maximaal 40 PT's, 20 op elke locatie zullen worden uitgenodigd om deel te nemen. De steekproefomvang is gebaseerd op het aantal PT's dat bij Kessler werkt en een powerberekening op basis van pilotonderzoek.

Patiënten behandeld door de geregistreerde PT's - tot 24; 3-6 in elke groep.

3.3.1 Vermogensberekening: Er is een vermogensberekening uitgevoerd met behulp van de pilotstudiegegevens. Op basis van de pilotstudiegegevens zullen twee groepen van 6 een effectgrootte van 0,7 en een vermogen van 81% bereiken.

Basisgegevens:

Groepsequivalentie bij baseline wordt geanalyseerd met behulp van de volgende variabelen: leeftijd, geslacht, aantal jaren ervaring en opleidingsniveau worden geanalyseerd met behulp van een ongepaarde t-test of een Mann-Whitney U-test. Continue gegevens (leeftijd, aantal jaren ervaring, gebruik van gestandaardiseerde beoordelingen) zullen worden geanalyseerd met behulp van een ongepaarde t-toets als aan de aannames van normaliteit wordt voldaan en Levene's homogeniteitstoets niet significant is. Het significantieniveau wordt vastgesteld op .1. Een Mann-Whitney U-test wordt gebruikt voor ordinale gegevens en gegevens die niet normaal zijn. Variabelen waarop de groepen bij baseline verschillen, zullen als covariaten in aanmerking worden genomen voor opname in de uiteindelijke modellen.

De gegevens van de barrièrebeoordelingsvragenlijst zullen beschrijvend worden geanalyseerd om de ontwikkeling van interventies te begeleiden. De baseline focusgroep wordt getranscribeerd, gecodeerd en er worden thema's gemaakt.

Gedocumenteerd gebruik van de gestandaardiseerde beoordeling zal worden geanalyseerd met behulp van een ANOVA tussen herhaalde metingen, met tijd en groep als factoren. Als gegevens niet-normaal zijn, zullen pogingen worden ondernomen om de afhankelijke variabelen te transformeren om te voldoen aan parametrische normen. Een andere optie is het verkennen van statistische procedures die niet-Gaussiaanse verdelingen modelleren. Het significantieniveau wordt vastgesteld op 0,05.

Zelfgerapporteerd gebruik zal worden geanalyseerd met behulp van de Goal Attainment Scale met behulp van de Friedman-test, omdat de gegevens ordinaal zijn. De Friedman's test wordt alleen gebruikt voor analyse binnen de groep. Vergelijkingen tussen groepen zullen beschrijvend worden gerapporteerd of als alternatief kan een Mann-Whitney U na de interventie worden gebruikt. Het significantieniveau wordt vastgesteld op 0,05.

Focusgroep: elke focusgroep wordt opgenomen en getranscribeerd en er wordt een conventionele inhoudsanalyse uitgevoerd. Nadat de focusgroep is getranscribeerd, vindt open codering plaats door notities, observaties en opmerkingen in de kantlijn van potentieel relevante informatie te coderen. Soortgelijke opmerkingen, observaties en opmerkingen worden gegroepeerd in categorieën of thema's. Passende categorieën zullen worden gekoppeld aan Theoretical Domains Framework en het Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) in codes en beoordeeld. Ervaringen zullen worden bepaald door tevredenheid met de interventie, waargenomen facilitators voor het veranderen van hun gedrag en barrières die overblijven. Er zullen verschillende stappen worden ondernomen om de betrouwbaarheid van de kwalitatieve gegevens vast te stellen.

Realistische analyse: Kaartcontrolegegevens zullen worden gebruikt als de uitkomst en kwalitatieve codes van de CFIR zullen worden ingevoerd als Mechanismen (Interventies) of Context. Codes en beoordelingen worden vergeleken met kaartcontrolegegevens om redenen voor gebruik of niet-gebruik te bepalen.

Patiëntenfocusgroep: De patiëntenfocusgroep zal worden gebruikt om de ervaringen van patiënten die door therapeuten in de interventie- en controlegroepen zijn behandeld, te vergelijken. Elke focusgroep wordt opgenomen en getranscribeerd. Open codering zal plaatsvinden aangezien ik aantekeningen, observaties en opmerkingen zal schrijven in de kantlijn van potentieel relevante informatie van de getranscribeerde focusgroep. Soortgelijke opmerkingen, observaties en opmerkingen worden gegroepeerd in categorieën of thema's. Categorieën worden vergeleken tussen groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07107
        • Rutgers
      • Saddle Brook, New Jersey, Verenigde Staten, 07663
        • Kessler Institue for Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fysiotherapeuten die werken aan de musculoskeletale teams van het Kessler Institute for Rehabilitation. PT's die meer dan 20 uur per week werken.
  • Patiënten die zijn ontslagen uit het Kessler Institute for Rehabilitation en werden behandeld door de PT's die aan het onderzoek deelnamen.

Uitsluitingscriteria:

  • PT's die de focusgroep en interventie niet kunnen bijwonen.
  • Patiënten met comorbide neurologische aandoeningen die het cognitief vermogen zouden beïnvloeden. Mensen met een vaste relatie met de behandelend fysiotherapeut.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Volledig ondersteunde groep
Overleg met kennismakelaar 6 keer gedurende 10 maanden om kennisvertalingsinterventie te ontwerpen en te implementeren. De interventie bestond uit audit en feedback, het stellen van doelen, educatie, herinneringen, documentwijzigingen en KB-ondersteuning.
Op maat gemaakte kennisvertalingsinterventie, inclusief beoordeling van barrières en het in kaart brengen van interventies met behulp van het theoretische domeinenkader en betrokkenheid van deelnemers, geheel of gedeeltelijk ondersteund door de kennismakelaar.
Actieve vergelijker: Gedeeltelijk ondersteunde groep
Overleg met kennismakelaar 4 keer gedurende 10 maanden om kennisvertalingsinterventie te ontwerpen en gedeeltelijk uit te voeren. Groep komt 2 keer extra bijeen zonder kennismakelaar om zelf interventie uit te voeren. De interventie bestond uit audit en feedback, het stellen van doelen en het wijzigen van documentatie. Groep zelf geïmplementeerd onderwijs en herinneringen.
Op maat gemaakte kennisvertalingsinterventie, inclusief beoordeling van barrières en het in kaart brengen van interventies met behulp van het theoretische domeinenkader en betrokkenheid van deelnemers, geheel of gedeeltelijk ondersteund door de kennismakelaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiotherapeutdocumentatie van gestandaardiseerde beoordeling (uitkomstmaten) in patiëntendossiers
Tijdsspanne: 10 maanden
Breng auditgegevens in kaart om gedocumenteerd gebruik van geselecteerde uitkomstmaten te identificeren. Chart-audits zullen bepalen of de deelnemer in een patiëntendossier heeft gedocumenteerd, of de uitkomstmaat had moeten worden gedocumenteerd en of het was gedocumenteerd om verhoudingen te creëren bij de eerste evaluatie en ontslag voor elke locatie.
10 maanden
Perceptie van interventie
Tijdsspanne: 10 maanden
Focusgroepgegevens om de PT-perceptie van interventie te bepalen
10 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
patiëntperceptie van uitkomstmaten
Tijdsspanne: 4 maanden
Focusgroepgegevens om perceptie van uitkomstmaten te bepalen die worden gebruikt in fysiotherapie
4 maanden
Schaal voor het behalen van doelen
Tijdsspanne: 10 maanden
Zelfgerapporteerde gebruiksmaat van de geselecteerde uitkomstmaat. 5-puntsschaal, criterium beoordeeld van -2, -1, 0, 1 en 2. Doelen worden toegewezen van -2 tot 2 op basis van geselecteerd gebruik van uitkomstmaat/gestandaardiseerde beoordeling. Bijvoorbeeld: als het doel is om de uitkomstmaat 50% van de tijd te documenteren, dan zou een 0 worden toegekend, -2=30%, -1=40%, 0=50%, 1=60%, 2=70% . De deelnemers kiezen een doel en scoren zelf op basis van de schaal.
10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wendy Romney, DPT, Rutgers
  • Hoofdonderzoeker: Judith E Deustch, PhD, Rutgers
  • Hoofdonderzoeker: Irene Ward, PT, Kessler Institute for Rehabilitation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro20160000053

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Dataset te klein

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren