Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

KT beavatkozás a kimeneti intézkedések használatának növelésére

2020. december 15. frissítette: Wendy Romney, PT, DPT, NCS, Rutgers University

Tudásbróker által elősegített beavatkozás a fizikoterapeuták által az eredménymutatók használatának növelésére

A tudásbrókerek megkönnyíthetik a tudásfordítási (KT) beavatkozásokat annak érdekében, hogy javítsák az eredménymérők fizikai terapeuták általi használatát. A Tudás-cselekedet ciklust követően egy tudásbróker (az a kutató, aki elősegíti a tudás helyi kontextusban történő fordítását) (1) elvégzi a korlátok felmérését, (2) személyre szabott multimodális beavatkozást dolgoz ki és hajt végre, és ( 3) határozza meg az eredményt. A KB meghatározza azokat az akadályokat és elősegítőket, amelyek a fekvőbeteg-rehabilitációban dolgozó PT-k kimenetelére vonatkozó mérések alkalmazását akadályozzák, és helyileg személyre szabott KT-beavatkozást tervez a kulcsfontosságú érdekelt felek (PT-k) hozzájárulásával. Ez a klaszteres randomizált vizsgálat két aktív beavatkozást hasonlít össze egy tudásbróker által teljesen vagy részben támogatott implementációval egy klaszteres randomizált vizsgálat segítségével (a véletlenszerűsítés helyszínenként történik), hogy meghatározza a PT-kre és a betegekre gyakorolt ​​hatást.

1. cél: Annak meghatározása, hogy a KB által tervezett és végrehajtott KT-beavatkozás növeli-e a PT-k számára a kiválasztott szabványosított értékelés használatát egy olyan beavatkozáshoz képest, amelyet a KB tervezett, de nem valósított meg.

Hipotézis 1a: A fizikoterapeuták (dokumentált és önbeszámoló) egy kiválasztott standardizált értékelést közvetlenül a KB által tervezett és végrehajtott beavatkozást követően lényegesen nagyobb mértékben javulnak, mint a részben támogatott csoportban.

1b. hipotézis: A teljes mértékben támogatott csoportban a fizikoterapeuták a 6 hónapos utánkövetés után lényegesen nagyobb mértékben használják a standardizált értékelést.

2. cél: Fedezze fel és hasonlítsa össze a fizikoterapeuták elégedettségét és aggodalmait az egyes KT beavatkozásokkal a standardizált értékelési használat során.

2. hipotézis: A teljes mértékben támogatott csoportban a fizikoterapeuták nagyobb elégedettséget fejeznek ki a KT-beavatkozással és kevesebb akadályt azonosítanak a standardizált értékelés gyakorlati megvalósítása előtt, mint a részlegesen támogatott csoportban közvetlenül a 6 hónapos utánkövetés után.

3. cél: A teljesen és részben támogatott csoport terapeutái által látott betegek tapasztalatainak feltárása és összehasonlítása 3. hipotézis: Azok a betegek, akiket a teljes mértékben támogatott csoport klinikusai kezeltek, bizonyítani fogják, hogy megértik a betegek standardizált értékelését, és miért fontos töltse ki a tesztet, és hogy a szabványosított értékelésből összegyűjtött információk hogyan használhatók az ellátási terv iránymutatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél/konkrét célok

  1. Tervezzen meg két helyileg testreszabott multimodális tudásfordítási beavatkozást vegyes módszerű akadályértékeléssel, a klinikusok közreműködésével.
  2. Hasonlítsa össze a beavatkozások hatékonyságát a fizikoterapeuták által standardizált értékelések/eredménymérők használatával kapcsolatban.

    • A teljes mértékben támogatott csoport a beavatkozást a vizsgáló (tudásbróker) tervezi és hajtja végre.
    • A részben támogatott csoport a beavatkozást tervezi meg és csak részben hajtja végre a vizsgáló (tudásbróker)
  3. Határozza meg a beavatkozás hatását azokra a betegekre, akiket mindkét csoportban PT-k értékeltek.

Célok

  1. A tudásbróker által tervezett és megvalósított, elméletileg megalapozott multimodális testreszabott beavatkozás azonnali és hosszabb távú (a beavatkozást követő 6 hónap) hatékonyságának meghatározása a tudásbróker által tervezett, de a tudásbróker által csak részben megvalósított testreszabott beavatkozáshoz képest. Egy kiválasztott beteg standardizált értékelése a rehabilitációban dolgozó fizikoterapeuták által.
  2. Feltárni és összehasonlítani a betegek PT-s értékeléssel kapcsolatos tapasztalatait a teljes mértékben támogatott és részben támogatott csoportokban.

    A javasolt tanulmány két, egy KB által tervezett KT-beavatkozást kíván összehasonlítani egy teljesen támogatott és egy részben támogatott megvalósítási csoport használatával. Az eredményeket vegyes módszerekkel mérik, hogy meghatározzák a viselkedésváltozás azonnali és 6 hónapos fennmaradását, a beavatkozás hatását, és megvizsgálják a beavatkozás hatását a betegekre. A kvantitatív adatelemzés diagram-audit segítségével kerül meghatározásra az eredménymutatók dokumentálására és egy önbeszámoló felmérésre (Célelérési skála). Kvalitatív elemzést (fókuszcsoportokat) használnak a viselkedésváltozás okainak meghatározására, amelyek felhasználhatók a jövőbeni beavatkozások irányítására. A hosszú távú elemzés abban is segít a nyomozóknak, hogy megállapítsák, hogy a viselkedés megmaradt-e a beavatkozás befejezése után is. Végül kevés tanulmány vizsgálta a beavatkozás hatását a betegekre, és egy feltáró fókuszcsoport fogja összehasonlítani a fizikoterapeuták által kezelt betegeket a kísérleti és a kontrollcsoportban.

  3. Kutatási tervezés és módszerek Ez egy vegyes módszerekkel klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat 2 helyszínnel. I. fázis: Az akadályok felmérése és a beavatkozás tervezése A beavatkozásokat a tudásközvetítő fogja megtervezni, a klinikusok közreműködésével egy akadályértékelésen keresztül. Az akadályértékelés diagram auditot, kérdőívet és fókuszcsoportot fog tartalmazni. A diagram-audit a szabványosított értékelések jelenlegi használatának meghatározására szolgál. A kérdőívet a bizonyítékokon alapuló gyakorlat jelenlegi felhasználásának, akadályainak és elősegítőinek felmérésére használjuk, és szabványosított értékeléseket használunk. A klinikusok kapnak egy linket, amellyel anonim módon hozzáférhetnek az akadályértékelési felméréshez, és kitölthetik azt. A bizonyítékokon alapuló gyakorlat (EBP) és az eredménymérő kérdőív akadályait és elősegítőit egy korábbi tanulmányban dolgozták ki és validálták, és az elméleti tartományi keretrendszer (TDF) felhasználásával tervezték. A kérdőívben szerepel egy kérdés, hogy a résztvevők melyik eredménymérőt szeretnék gyakrabban használni, hogy segítsék a standardizált értékelés kiválasztását. A fókuszcsoport az Elméleti Tartományi Keretrendszer konszenzusmátrixa alapján diagramos audit és kérdőív adatokat mutat be, megerősíti az akadályokat és a facilitátorokat, és meghatározza a beavatkozás során alkalmazott stratégiákat.

A standardizált értékeléseket a csoportok a következő folyamattal választják ki: A résztvevők egy kérdést töltenek ki a kérdőíven arról, hogy mely standardizált értékeléseket szeretnék gyakrabban használni. Ezeket az eredményeket összesítik, és két standardizált értékelést röviden bemutatnak a kísérleti és aktív kontrollcsoportoknak az első fókuszcsoport során. A bemutatott két standardizált értékelésnek teljesítményalapúnak kell lennie, csak néhány lépésből kell állnia, könnyen értelmezhetőnek kell lennie, és legalább megfelelő pszichometriai tulajdonságokkal kell rendelkeznie (megbízhatósági és érvényességi teszt). értékelést választanak a nyomozók. A csoportot arra kérik, hogy válasszon ki egy értékelést a csoport 80%-os konszenzusa alapján. A nézeteltéréseket megbeszélés útján kezelik. Minden csoport különböző szabványosított értékelést választhat.

II. fázis: Beavatkozás A vizsgálatot két fekvőbeteg-rehabilitációs kórházban fogják lefolytatni ugyanazon a szervezeten belül, a Kesslerben (Chester és Saddle Brook helyszíneken). A teljes mértékben támogatott csoport (továbbfejlesztett csoport) elméletileg tájékozott, testre szabott multimodális beavatkozást kap, amelyet egy tudásbróker (vizsgáló) tervez és hajt végre a kiválasztott szabványosított értékelés használatának növelése érdekében. A tudásbróker (KB) olyan kutató, aki bizonyítékokat hoz a klinikusokhoz azzal a céllal, hogy megváltoztassa a gyakorlatot. A KB-k képesek helyileg a klinikusok számára testreszabni a beavatkozásokat. A részben támogatott ág egy elméletileg megalapozott, személyre szabott multimodális beavatkozást is kap, amelyet a KB tervez, és csak részben valósít meg. A csoportok véletlenszerűsítése helyszínenként történik, miután az akadályfelmérés befejeződött (Chester vagy Saddle Brook). A helyszínenkénti véletlenszerűsítést azért választották ki, hogy csökkentsék a terapeuták közötti szennyeződést.

A teljes mértékben támogatott csoport 2 további megbeszélést tart a Knowledge Brokerrel (KB), hogy segítse a megvalósítást és az akadályok felmérését. A KB hat alkalommal találkozik a teljes mértékben támogatott csoporttal a beavatkozás megtervezése és végrehajtása érdekében, a KB pedig négy alkalommal találkozik a részben támogatott csoporttal a beavatkozás megtervezése és részleges végrehajtása érdekében. A KB mindkét csoportot ösztönzi a kiválasztott szabványosított értékelés használatára. A teljes mértékben támogatott csoport négy hónapos időszak alatt négy oktatási tájékoztató látogatáson vesz részt. A négy tájékoztató látogatás közül kettő egyidejűleg történik a fókuszcsoportokkal, és visszajelzést adnak az ellenőrzési diagramok adataiból a kiválasztott szabványosított értékelés jelenlegi használatáról, és megtervezik a beavatkozást egy cselekvési terv megvitatásával a kiválasztott értékelés használatának növelésére szolgáló stratégiák meghatározására. A vizsgáló a beavatkozást a két további kisegítő látogatás során hajtja végre. A stratégiákat a csoportra szabják, és magukban foglalhatják: oktatási anyagok terjesztését, interaktív oktatási találkozót és emlékeztetőket. A részben támogatott részleg két oktatói tájékoztató látogatást tesz majd, ahol a beavatkozási/akciótervet a vizsgáló tervezi meg, de nem hajtja végre. A részben megtámasztott kart arra ösztönzik, hogy saját maga hajtsa végre a beavatkozást a 2. és 4. hónapban.

III. fázis: Eredményértékelés Az eredmények értékelése a kiválasztott szabványosított értékelés dokumentált és önbevallásos használatának meghatározására szolgál diagram-audit segítségével az alapvonalon, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónapos követés után. A beavatkozás utáni és a nyomon követés során fókuszcsoportokat szerveznek, hogy feltárják és összehasonlítsák a beavatkozás viselkedésváltozásra, a változást elősegítő tényezőkre és az egyes csoportok között megmaradt akadályokra gyakorolt ​​hatását. Ezenkívül négy fókuszcsoportot tartanak a terapeuták pácienseivel minden csoportban, hogy feltárják és összehasonlítsák tapasztalataikat.

3.3 Mintaméret Indokolás Fizikoterapeuta – legfeljebb 40 PT, minden helyszínen 20-at hívnak meg a részvételre. A minta mérete a Kesslernél dolgozó PT-k számán és egy kísérleti kutatáson alapuló teljesítményszámításon alapul.

A beiratkozott PT-k által kezelt betegek – legfeljebb 24; csoportonként 3-6.

3.3.1 Teljesítményszámítás: A teljesítményszámítást a próbavizsgálati adatok felhasználásával végeztük el. A kísérleti vizsgálat adatai alapján két 6 fős csoport 0,7%-os hatásméretet és 81%-os teljesítményt ér el.

Alap adat:

A kiindulási csoport egyenértékűségét a következő változók segítségével elemezzük: életkor, nem, tapasztalati évek és iskolai végzettség, vagy páratlan t-teszt vagy Mann-Whitney U teszt segítségével. A folyamatos adatokat (életkor, éves tapasztalat, szabványosított értékelések használata) páratlan t-próbával elemezzük, ha a normalitási feltevések teljesülnek, és a Levene-féle homogenitási teszt nem szignifikáns. A jelentőség szintje 0,1 lesz. Mann-Whitney U-tesztet használunk az ordinális és a nem normális adatokhoz. Azokat a változókat, amelyekben a csoportok az alapvonalon különböznek, figyelembe veszik a végső modellbe való beépítéshez kovariánsként.

Az akadályértékelési kérdőív adatait leíró módon elemzik, hogy irányítsák a beavatkozás fejlesztését. Az alapszintű fókuszcsoport átírása, kódolása és témák létrehozása megtörténik.

A szabványosított értékelés dokumentált felhasználását egy közötti, ismételt mérési ANOVA segítségével elemzik, az idő és a csoport faktorként. Ha az adatok nem normálisak, meg kell kísérelni a függő változók átalakítását, hogy megfeleljenek a paraméteres szabványoknak. Egy másik lehetőség a nem Gauss-eloszlásokat modellező statisztikai eljárások feltárása. A jelentőség szintje 0,05 lesz.

Az önbevallott felhasználást a Friedman-tesztet használó célelérési skála segítségével elemezzük, mivel az adatok sorszámúak. A Friedman-teszt csak a csoporton belüli elemzéshez használható. A csoportok közötti összehasonlításokat leíró jelleggel közöljük, vagy alternatívaként a beavatkozás utáni Mann-Whitney U is használható. A jelentőség szintje 0,05 lesz.

Fókuszcsoport: Minden fókuszcsoportot rögzítenek és átírnak, és hagyományos tartalomelemzést végeznek. A fókuszcsoport átírása után nyílt kódolás történik a megjegyzések, megfigyelések és megjegyzések kódolásával a potenciálisan releváns információk margóján. A hasonló megjegyzéseket, észrevételeket és megjegyzéseket kategóriákba vagy témákba csoportosítjuk. A megfelelő kategóriák az Elméleti Tartományi Keretrendszerhez és a Konszolidált Megvalósítási Kutatási Keretrendszerhez (CFIR) kódokká és minősítve lesznek társítva. A tapasztalatokat a beavatkozással való elégedettség, a viselkedésük megváltoztatásának vélt segítői és a fennmaradó akadályok határozzák meg. Számos lépést kell tenni a minőségi adatok megbízhatóságának megállapítása érdekében.

Realista analízis: A diagramok auditálási adatai az Eredményként, a CFIR minőségi kódjai pedig Mechanizmusok (Beavatkozások) vagy Kontextusként kerülnek megadásra. A kódokat és a besorolásokat összehasonlítják a diagram ellenőrzési adataival, hogy meghatározzák a használat vagy a használat elmaradásának okait.

Betegfókusz csoport: A páciens fókuszcsoport a terapeuták által az intervenciós és a kontrollcsoportban kezelt betegek tapasztalatainak összehasonlítására szolgál. Minden fókuszcsoport rögzítésre és átírásra kerül. Nyílt kódolás történik, amikor jegyzeteket, megfigyeléseket és megjegyzéseket írok az átírt fókuszcsoport potenciálisan releváns információinak margójára. A hasonló megjegyzéseket, észrevételeket és megjegyzéseket kategóriákba vagy témákba csoportosítjuk. A kategóriákat a csoportok között összehasonlítjuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07107
        • Rutgers
      • Saddle Brook, New Jersey, Egyesült Államok, 07663
        • Kessler Institue for Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fizikoterapeuták, akik a Kessler Institute for Rehabilitációs Intézet mozgásszervi csapataiban dolgoznak. PT-k, akik heti 20 óránál többet dolgoznak.
  • A Kessler Rehabilitációs Intézetből hazabocsátott betegek, akiket a vizsgálatban részt vevő PT-k kezeltek.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan PT-k, akik nem tudnak részt venni a fókuszcsoporton és a beavatkozáson.
  • A kognitív képességeket befolyásoló neurológiai betegségekben szenvedő betegek. Olyan emberek, akik folyamatos kapcsolatban állnak a kezelő fizikoterapeutával.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Teljesen támogatott csoport
Találkozók tudásbrókerrel 6 alkalommal 10 hónapon keresztül a tudásfordítási beavatkozás megtervezése és megvalósítása érdekében. A beavatkozás ellenőrzésből és visszacsatolásból, célmeghatározásból, oktatásból, emlékeztetőkből, dokumentáció módosításokból és KB támogatásból állt.
Testre szabott tudásfordítási beavatkozás, amely magában foglalta az elméleti tartományok keretrendszerét használó akadályértékelést és intervenciós feltérképezést, valamint a tudásbróker által teljes mértékben vagy részben támogatott résztvevők bevonását.
Aktív összehasonlító: Részben támogatott csoport
10 hónap alatt négyszer találkozunk tudásbrókerrel a tudásfordítási beavatkozás megtervezése és részleges megvalósítása érdekében. A csoport további 2 alkalommal találkozik tudásközvetítő nélkül, hogy saját maga hajtsa végre a beavatkozást. A beavatkozás ellenőrzésből és visszacsatolásból, célmeghatározásból és dokumentáció változtatásokból állt. Csoportos önálló oktatás és emlékeztetők.
Testre szabott tudásfordítási beavatkozás, amely magában foglalta az elméleti tartományok keretrendszerét használó akadályértékelést és intervenciós feltérképezést, valamint a tudásbróker által teljes mértékben vagy részben támogatott résztvevők bevonását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A standardizált értékelés (eredménymérések) fizikoterapeuta dokumentációja a betegtáblázatokban
Időkeret: 10 hónap
Az auditálási adatok diagramja a kiválasztott eredménymérők dokumentált felhasználásának azonosításához. A diagram-audit során megállapítják, hogy a résztvevő dokumentálta-e a betegtáblázatot, dokumentálni kellett-e az eredménymérést, és hogy dokumentálták-e az arányok kialakítását a kezdeti értékeléskor és az egyes helyszíneken történő elbocsátáskor.
10 hónap
A beavatkozás észlelése
Időkeret: 10 hónap
Fókuszcsoportadatok a beavatkozás PT észlelésének meghatározásához
10 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a betegek észlelése az eredménymérésekről
Időkeret: 4 hónap
Fókuszcsoport-adatok a fizikoterápiában használt eredménymérők észlelésének meghatározásához
4 hónap
Célelérési skála
Időkeret: 10 hónap
A kiválasztott eredménymutató használatának saját bevallása szerinti mértéke. 5 pontos skála, a kritérium besorolása -2, -1, 0, 1 és 2 között van. A célok -2-től 2-ig vannak hozzárendelve az eredménymérő/standardizált értékelés kiválasztott felhasználása alapján. Például: ha a cél az eredménymérés dokumentálása az idő 50%-ában, amelyhez 0, -2=30%, -1=40%, 0=50%, 1=60%, 2=70% lenne hozzárendelve . A résztvevők kiválasztanak egy gólt, és a skála alapján szereznek gólt.
10 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wendy Romney, DPT, Rutgers
  • Kutatásvezető: Judith E Deustch, PhD, Rutgers
  • Kutatásvezető: Irene Ward, PT, Kessler Institute for Rehabilitation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 8.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro20160000053

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatkészlet túl kicsi

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel