Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja KT w celu zwiększenia wykorzystania miar wyników

15 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Wendy Romney, PT, DPT, NCS, Rutgers University

Broker wiedzy ułatwił interwencję w celu zwiększenia wykorzystania mierników wyników przez fizjoterapeutów

Brokerzy wiedzy mogą ułatwiać interwencje związane z tłumaczeniem wiedzy (KT) w celu poprawy wykorzystania mierników wyników przez fizjoterapeutów. Po cyklu od wiedzy do działania broker wiedzy (badacz, który ułatwia przełożenie wiedzy w kontekście lokalnym): (1) przeprowadzi ocenę barier, (2) opracuje i wdroży dostosowaną multimodalną interwencję oraz ( 3) ustalić wynik. KB określi bariery i ułatwienia w stosowaniu miar wyników przez PT, którzy pracują w rehabilitacji szpitalnej i zaprojektuje lokalnie dostosowaną interwencję KT z udziałem kluczowych interesariuszy (PT). Ta randomizowana próba klastrowa porówna dwie aktywne interwencje z pełną lub częściową wspieraną implementacją przez brokera wiedzy przy użyciu randomizowanej próby klastrowej (randomizacja nastąpi w zależności od miejsca) w celu określenia wpływu na PT i pacjentów.

Cel 1: Ustalenie, czy interwencja KT zaprojektowana i wdrożona przez KB zwiększy wykorzystanie przez PT wybranej wystandaryzowanej oceny w porównaniu z interwencją zaprojektowaną, ale nie wdrożoną przez KB.

Hipoteza 1a: Stosowanie przez fizjoterapeutów (udokumentowane i zgłaszane przez samych siebie) wybranej wystandaryzowanej oceny poprawi się w znacznie większym stopniu bezpośrednio po interwencji zaprojektowanej i wdrożonej przez KB w porównaniu z grupą częściowo wspieraną.

Hipoteza 1b: Fizjoterapeuci z grupy w pełni wspieranej będą w znacznie większym stopniu stosować standaryzowaną ocenę podczas 6-miesięcznej obserwacji.

Cel 2: Zbadaj i porównaj zadowolenie i obawy fizjoterapeutów obu grup z każdą interwencją KT dotyczącą stosowania standardowej oceny.

Hipoteza 2: Fizjoterapeuci w grupie w pełni wspieranej będą wyrażać większe zadowolenie z interwencji KT i identyfikować mniej barier dla wdrożenia standaryzowanej oceny w praktyce w porównaniu z grupą częściowo wspieraną bezpośrednio po i utrzymanej po 6 miesiącach obserwacji.

Cel 3: Zbadanie i porównanie doświadczeń pacjentów, którzy byli widziani przez terapeutów w grupie z pełnym i częściowym wsparciem Hipoteza 3: Pacjenci, którzy byli leczeni przez klinicystów z grupy z pełnym wsparciem, wykażą zrozumienie standaryzowanej oceny pacjenta, dlaczego jest ona istotna dla ukończyć test i jak informacje zebrane podczas standardowej oceny mogą być wykorzystane do prowadzenia planu opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel/konkretne cele

  1. Zaprojektuj dwie lokalnie dostosowane multimodalne interwencje w zakresie tłumaczenia wiedzy przy użyciu mieszanych metod oceny barier przy udziale klinicystów.
  2. Porównaj skuteczność interwencji pod kątem stosowania przez fizjoterapeutów standardowych ocen/mierników wyników.

    • W pełni wspierana grupa będzie miała zaprojektowaną i wdrożoną interwencję przez badacza (brokera wiedzy)
    • Grupa częściowo wspierana będzie miała zaprojektowaną interwencję i tylko częściową realizację przez badacza (brokera wiedzy)
  3. Określ wpływ interwencji na pacjentów, którzy byli oceniani przez PT w obu grupach.

Cele

  1. Określenie natychmiastowej i długoterminowej (6 miesięcy po interwencji) skuteczności interwencyjnej, dostosowanej do indywidualnych potrzeb, opartej na wiedzy teoretycznej, zaprojektowanej i wdrożonej przez brokera wiedzy w porównaniu z interwencją dopasowaną do potrzeb, zaprojektowaną, ale tylko częściowo wdrożoną przez brokera wiedzy na temat zastosowania wystandaryzowanej oceny wybranego pacjenta przez fizjoterapeutów zajmujących się rehabilitacją.
  2. Zbadanie i porównanie doświadczeń pacjentów z oceną przez PT w grupach w pełni wspieranych i częściowo wspieranych.

    Proponowane badanie ma na celu porównanie dwóch interwencji KT zaprojektowanych przez KB przy użyciu w pełni wspieranych i częściowo wspieranych grup wdrożeniowych. Wyniki będą mierzone za pomocą metod mieszanych w celu określenia natychmiastowego i 6-miesięcznego utrzymania zmiany zachowania, wpływu interwencji i zbadania wpływu interwencji na pacjentów. Ilościowa analiza danych zostanie wykorzystana w ramach audytu wykresów w celu określenia dokumentacji miar wyników i ankiety zgłaszanej przez samych uczestników (skala realizacji celów). Analiza jakościowa (grupy fokusowe) zostanie wykorzystana do określenia przyczyn zmiany zachowania, które można wykorzystać do kierowania przyszłymi interwencjami. Analiza długoterminowa pomaga również badaczom ustalić, czy zachowanie zostało utrzymane po zakończeniu interwencji. Wreszcie, niewiele badań dotyczyło wpływu interwencji na pacjentów, a eksploracyjna grupa fokusowa porówna pacjentów leczonych przez fizjoterapeutów w grupach eksperymentalnych i kontrolnych.

  3. Projekt i metody badań Jest to klastrowe, randomizowane, kontrolowane badanie metodami mieszanymi z 2 ośrodkami. Faza I: Ocena barier i projektowanie interwencji Interwencje zostaną zaprojektowane przez brokera wiedzy przy udziale klinicystów poprzez ocenę barier. Ocena barier będzie obejmować audyt wykresu, kwestionariusz i grupę fokusową. Audyt wykresu zostanie wykorzystany do określenia bieżącego wykorzystania standardowych ocen. Kwestionariusz zostanie wykorzystany do oceny obecnego stosowania, barier i ułatwień dla praktyki opartej na dowodach i przy użyciu standardowych ocen. Klinicyści otrzymają link umożliwiający dostęp i anonimowe wypełnienie ankiety oceny bariery. Bariery i czynniki ułatwiające praktykę opartą na dowodach (EBP) i stosowanie kwestionariusza miar wyników został opracowany i zatwierdzony w poprzednim badaniu i zaprojektowany przy użyciu Theoretical Domains Framework (TDF). Kwestionariusz zawiera pytanie, z której miary wyniku uczestnicy chcieliby korzystać częściej, aby pomóc w wyborze standardowej oceny. Grupa fokusowa przedstawi dane z audytu wykresów i kwestionariuszy, potwierdzi bariery i ułatwienia oraz określi strategie, które zostaną zastosowane w interwencji w oparciu o matrycę konsensusu Theoretical Domains Framework.

Wystandaryzowane oceny zostaną wybrane przez grupy w następującym procesie: Uczestnicy wypełnią pytanie w kwestionariuszu dotyczące tego, z których standardowych ocen chcieliby korzystać częściej. Wyniki te zostaną zsumowane, a dwie standardowe oceny zostaną pokrótce przedstawione grupie eksperymentalnej i aktywnej grupie kontrolnej podczas pierwszej grupy fokusowej. Przedstawione dwie wystandaryzowane oceny muszą opierać się na wynikach, składać się tylko z kilku kroków, być łatwe do interpretacji i posiadać co najmniej odpowiednie właściwości psychometryczne (testy rzetelności i trafności). oceny, którą badacze zdecydują się przedstawić. Grupa zostanie poproszona o wybranie jednej oceny w oparciu o konsensus grupy wynoszący 80%. Nieporozumienia będą rozstrzygane w drodze dyskusji. Każda grupa może wybrać różne wystandaryzowane oceny.

Faza II: Interwencja Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch stacjonarnych szpitalach rehabilitacyjnych należących do tej samej organizacji, Kessler (lokalizacje Chester i Saddle Brook). W pełni wspierana grupa (ramię wzmocnione) otrzyma teoretycznie poinformowaną, dostosowaną interwencję multimodalną zaprojektowaną i wdrożoną przez brokera wiedzy (badacza) w celu zwiększenia wykorzystania wybranej wystandaryzowanej oceny. Broker wiedzy (KB) to badacz, który przedstawia klinicystom dowody w celu zmiany praktyki. KB są w stanie lokalnie dostosować interwencje dla klinicystów. Częściowo obsługiwane ramię otrzyma również teoretycznie poinformowaną, dostosowaną interwencję multimodalną, która zostanie zaprojektowana i tylko częściowo wdrożona przez KB. Grupy zostaną losowo przydzielone według miejsca, po zakończeniu oceny bariery (Chester lub Saddle Brook). Wybrano randomizację według miejsca, aby zmniejszyć zanieczyszczenie wśród terapeutów.

W pełni obsługiwana grupa odbędzie 2 dodatkowe spotkania z Brokerem Wiedzy (KB), aby pomóc we wdrożeniu i ocenie barier. KB spotka się z grupą w pełni wspieraną sześć razy w celu zaprojektowania i wdrożenia interwencji, a KB spotka się z grupą częściowo wspartą cztery razy w celu zaprojektowania i częściowego wdrożenia interwencji. KB będzie zachęcać obie grupy do korzystania z wybranej standaryzowanej oceny. W pełni wspierana grupa odbędzie cztery wizyty edukacyjne w okresie czterech miesięcy. Dwie z czterech wizyt informacyjnych odbędą się jednocześnie z grupami fokusowymi i zapewnią informacje zwrotne z danych z audytu wykresów na temat bieżącego wykorzystania wybranej standardowej oceny i zaprojektują interwencję poprzez omówienie planu działania w celu określenia strategii w celu zwiększenia wykorzystania wybranej oceny. Badacz wdroży interwencję podczas dwóch dodatkowych wizyt terenowych. Strategie będą dostosowane do grupy i mogą obejmować: dystrybucję materiałów edukacyjnych, interaktywne spotkanie edukacyjne, przypomnienia. Częściowo wspierana grupa będzie miała dwie wizyty edukacyjne, podczas których plan interwencji/działania zostanie zaprojektowany, ale nie zostanie wdrożony przez badacza. Ramię częściowo wspierane będzie zachęcane do samodzielnego wdrażania interwencji w miesiącach 2 i 4.

Faza III: Ocena wyników Wyniki zostaną ocenione w celu określenia udokumentowanego i zgłoszonego przez samych siebie wykorzystania wybranej standardowej oceny poprzez audyt wykresu na początku, bezpośrednio po interwencji i 6-miesięczną obserwację. Grupy fokusowe zostaną przeprowadzone po interwencji i po zakończeniu w celu zbadania i porównania wpływu interwencji na zmianę zachowania, czynników ułatwiających zmianę i barier, które pozostały w każdej grupie. Ponadto odbędą się cztery grupy fokusowe z pacjentami terapeutów w każdej grupie, aby zbadać i porównać ich doświadczenia.

3.3 Uzasadnienie wielkości próby Fizjoterapeuta – do udziału zostanie zaproszonych do 40 PT, po 20 w każdej lokalizacji. Wielkość próby opiera się na liczbie PT, którzy pracują w Kessler i obliczeniu mocy na podstawie badań pilotażowych.

Pacjenci leczeni przez włączonych PT – do 24 lat; 3-6 w każdej grupie.

3.3.1 Obliczanie mocy: obliczenie mocy zostało wykonane przy użyciu danych z badań pilotażowych. Na podstawie danych z badania pilotażowego dwie grupy po 6 osób osiągną wielkość efektu 0,7 i moc 81%.

Dane bazowe:

Równoważność grup na początku badania zostanie przeanalizowana przy użyciu następujących zmiennych: wiek, płeć, lata doświadczenia i poziom wykształcenia zostaną przeanalizowane przy użyciu testu t dla niesparowanych par lub testu U Manna-Whitneya. Dane ciągłe (wiek, lata doświadczenia, stosowanie standaryzowanych ocen) zostaną przeanalizowane przy użyciu niesparowanego testu t, jeśli spełnione są założenia normalności, a test jednorodności Levene'a nie jest istotny. Poziom istotności zostanie ustalony na poziomie 0,1. Test U Manna-Whitneya zostanie zastosowany do danych porządkowych i danych, które nie są normalne. Zmienne, w których grupy różnią się na początku badania, zostaną uwzględnione w ostatecznych modelach jako współzmienne.

Dane z kwestionariusza oceny barier zostaną przeanalizowane opisowo w celu ukierunkowania rozwoju interwencji. Podstawowa grupa fokusowa zostanie przepisana, zakodowana i zostaną utworzone tematy.

Udokumentowane zastosowanie standardowej oceny zostanie przeanalizowane przy użyciu ANOVA z powtarzanymi pomiarami, z uwzględnieniem czasu i grupy jako czynników. Jeśli dane nie są normalne, zostaną podjęte próby przekształcenia zmiennych zależnych w celu spełnienia standardów parametrycznych. Inną opcją będzie zbadanie procedur statystycznych modelujących rozkłady niegaussowskie. Poziom istotności zostanie ustalony na poziomie 0,05.

Używanie zgłaszane przez samych siebie zostanie przeanalizowane przy użyciu Skali Osiągnięć Celu przy użyciu testu Friedmana, ponieważ dane są porządkowe. Test Friedmana będzie używany tylko do analizy wewnątrzgrupowej. Porównania między grupami zostaną przedstawione w sposób opisowy lub alternatywnie, po interwencji można zastosować U Manna-Whitneya. Poziom istotności zostanie ustalony na poziomie 0,05.

Grupa fokusowa: Każda grupa fokusowa zostanie zarejestrowana i spisana, a także przeprowadzona zostanie konwencjonalna analiza treści. Po transkrypcji grupy fokusowej nastąpi otwarte kodowanie poprzez kodowanie notatek, obserwacji i komentarzy na marginesach potencjalnie istotnych informacji. Podobne notatki, obserwacje i komentarze zostaną pogrupowane w kategorie lub tematy. Odpowiednie kategorie zostaną powiązane z Theoretical Domains Framework i Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) w kody i ocenione. Doświadczenia będą determinowane satysfakcją z interwencji, postrzeganymi czynnikami ułatwiającymi zmianę ich zachowań oraz barierami, które pozostają. Zostanie podjętych kilka kroków w celu ustalenia wiarygodności danych jakościowych.

Realistyczna analiza: Dane z audytu wykresu zostaną wykorzystane jako Wynik, a kody jakościowe z CFIR zostaną wprowadzone jako Mechanizmy (Interwencje) lub Kontekst. Kody i oceny zostaną porównane z danymi z audytu wykresów w celu określenia powodów użycia lub nieużywania.

Grupa fokusowa pacjenta: Grupa fokusowa pacjenta zostanie wykorzystana do porównania doświadczeń pacjentów leczonych przez terapeutów w grupach interwencyjnych i kontrolnych. Każda grupa fokusowa zostanie zarejestrowana i poddana transkrypcji. Otwarte kodowanie będzie miało miejsce, gdy będę pisać notatki, obserwacje i komentarze na marginesach potencjalnie istotnych informacji transkrybowanej grupy fokusowej. Podobne notatki, obserwacje i komentarze zostaną pogrupowane w kategorie lub tematy. Kategorie zostaną porównane między grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07107
        • Rutgers
      • Saddle Brook, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07663
        • Kessler Institue for Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Fizjoterapeuci pracujący w zespołach układu mięśniowo-szkieletowego w Kessler Institute for Rehabilitation. PT, którzy pracują ponad 20 godzin tygodniowo.
  • Pacjenci, którzy zostali wypisani z Kessler Institute for Rehabilitation i byli leczeni przez PT, którzy uczestniczyli w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • PT, którzy nie mogą uczestniczyć w grupie fokusowej i interwencji.
  • Pacjenci ze współistniejącymi chorobami neurologicznymi, które miałyby wpływ na zdolności poznawcze. Osoby pozostające w stałym związku z leczącym fizjoterapeutą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: W pełni obsługiwana grupa
Spotkania z brokerem wiedzy 6 razy w ciągu 10 miesięcy w celu zaprojektowania i wdrożenia interwencji w zakresie tłumaczenia wiedzy. Interwencja obejmowała audyt i informacje zwrotne, wyznaczanie celów, edukację, przypomnienia, zmiany dokumentacji i wsparcie KB.
Dostosowana interwencja polegająca na tłumaczeniu wiedzy, która obejmowała ocenę barier i mapowanie interwencji z wykorzystaniem ram domen teoretycznych oraz zaangażowanie uczestników, w pełni lub częściowo wspierane przez brokera wiedzy.
Aktywny komparator: Grupa częściowo obsługiwana
Spotkania z brokerem wiedzy 4 razy w ciągu 10 miesięcy w celu zaprojektowania i częściowego wdrożenia interwencji w zakresie tłumaczenia wiedzy. Grupa spotyka się 2 dodatkowe razy bez brokera wiedzy, aby samodzielnie wdrożyć interwencję. Interwencja polegała na audycie i informacji zwrotnej, wyznaczaniu celów i zmianach w dokumentacji. Grupuj samorealizowaną edukację i przypomnienia.
Dostosowana interwencja polegająca na tłumaczeniu wiedzy, która obejmowała ocenę barier i mapowanie interwencji z wykorzystaniem ram domen teoretycznych oraz zaangażowanie uczestników, w pełni lub częściowo wspierane przez brokera wiedzy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokumentacja fizjoterapeuty standardowej oceny (miary wyników) w kartach pacjentów
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Dane z audytu wykresu w celu zidentyfikowania udokumentowanego użycia wybranych miar wyniku. Audyty wykresów pozwolą ustalić, czy uczestnik udokumentował kartę pacjenta, czy pomiar wyników powinien był zostać udokumentowany i czy udokumentowano utworzenie proporcji podczas wstępnej oceny i wypisu dla każdego ośrodka.
10 miesięcy
Percepcja interwencji
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Dane grupy fokusowej w celu określenia postrzegania interwencji przez PT
10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
postrzeganie przez pacjentów miar wyniku
Ramy czasowe: 4 miesiące
Dane grupy fokusowej w celu określenia postrzegania miar wyników stosowanych w fizjoterapii
4 miesiące
Skala realizacji celu
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Samodzielnie zgłaszana miara wykorzystania wybranej miary rezultatu. 5-punktowa skala, kryterium oceniane od -2, -1, 0, 1 i 2. Cele są przypisywane od -2 do 2 na podstawie wybranego zastosowania miary wyniku/standaryzowanej oceny. Na przykład: jeśli celem jest udokumentowanie miary wyniku przez 50% czasu, któremu przypisano by 0, -2=30%, -1=40%, 0=50%, 1=60%, 2=70% . Uczestnicy wybiorą cel i sami zdobędą punkty na podstawie skali.
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wendy Romney, DPT, Rutgers
  • Główny śledczy: Judith E Deustch, PhD, Rutgers
  • Główny śledczy: Irene Ward, PT, Kessler Institute for Rehabilitation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro20160000053

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zestaw danych jest za mały

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Broker wiedzy

  • University of Arkansas
    National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Virginia... i inni współpracownicy
    Jeszcze nie rekrutacja
    Postawy | Wiedza, umiejętności | Intencja behawioralna
    Stany Zjednoczone
Subskrybuj