Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

KT-intervensjon for å øke bruken av resultatmål

15. desember 2020 oppdatert av: Wendy Romney, PT, DPT, NCS, Rutgers University

Kunnskapsmegler tilrettelagt intervensjon for å øke bruken av resultatmål hos fysioterapeuter

Kunnskapsmeglere kan legge til rette for kunnskapsoversettelse (KT) intervensjoner for å forbedre bruken av resultatmål hos fysioterapeuter. Etter kunnskap-til-handling-syklusen vil en kunnskapsmegler (en forsker som legger til rette for oversettelse av kunnskap i lokal kontekst): (1) fullføre en barrierevurdering, (2) utvikle og implementere en skreddersydd multimodal intervensjon og ( 3) bestemme utfallet. KB vil fastsette barrierer og tilretteleggere for å bruke resultatmål av PT-er som jobber i døgnrehabilitering og utforme en lokalt tilpasset KT-intervensjon med innspill fra de sentrale interessentene (PT-er). Denne randomiserte klyngestudien vil sammenligne to aktive intervensjoner med full eller delvis støttet implementering av en kunnskapsmegler ved å bruke en klyngerandomisert studie (randomisering vil skje etter sted) for å bestemme innvirkningen på PTs og pasienter.

Mål 1: Bestem om KT-intervensjonen designet og implementert av en KB vil øke PTs bruk av en valgt standardisert vurdering sammenlignet med en intervensjon som er designet, men ikke implementert av KB.

Hypotese1a: Fysioterapeuters bruk (dokumentert og selvrapportert) av en utvalgt standardisert vurdering vil forbedres i betydelig større grad umiddelbart etter intervensjonen designet og implementert av en KB sammenlignet med den delvis støttede gruppen.

Hypotese1b: Fysioterapeuter i den fullstøttede gruppen vil beholde bruken av den standardiserte vurderingen i betydelig større grad ved 6 måneders oppfølging.

Mål 2: Utforsk og sammenlign begge gruppene av fysioterapeuters tilfredshet og bekymringer med hver KT-intervensjon på standardisert vurderingsbruk.

Hypotese 2: Fysioterapeutene i den fullt støttede gruppen vil uttrykke større tilfredshet med KT-intervensjonen og identifisere færre barrierer for å implementere den standardiserte vurderingen i praksis sammenlignet med den delvis støttede gruppen umiddelbart etter og beholdes ved 6 måneders oppfølging.

Mål 3: Utforske og sammenligne pasientenes erfaring som ble sett av terapeuter i den fullt og delvis støttede gruppen. Hypotese 3: Pasienter som ble behandlet av klinikere i den fullt støttede gruppen vil demonstrere en forståelse av den standardiserte pasientvurderingen, hvorfor det er relevant å fullføre testen, og hvordan informasjonen som samles inn fra den standardiserte vurderingen kan brukes som veiledning for omsorgsplanen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formål/spesifikke mål

  1. Design to lokalt skreddersydde multimodale kunnskapsoversettelsesintervensjoner ved å bruke en barrierevurdering med blandede metoder med innspill fra klinikerne.
  2. Sammenligne effektiviteten av intervensjonene på fysioterapeuters bruk av standardiserte vurderinger/resultatmål.

    • Den fullt støttede gruppen vil få intervensjonen designet og implementert av etterforskeren (kunnskapsmegleren)
    • Den delvis støttede gruppen vil få intervensjonen designet og kun delvis implementert av etterforskeren (kunnskapsmegleren)
  3. Bestem virkningen av intervensjonen på pasienter som ble evaluert av PTs i begge grupper.

Mål

  1. For å bestemme den umiddelbare og langsiktige (6 måneder etter intervensjonen) effektiviteten til en teoretisk informert multimodal skreddersydd intervensjon designet og implementert av en kunnskapsmegler sammenlignet med en skreddersydd intervensjon designet, men bare delvis implementert av kunnskapsmegleren på bruken av en utvalgt pasientstandardisert vurdering av fysioterapeuter som jobber med rehabilitering.
  2. Å utforske og sammenligne pasienters erfaringer med å bli evaluert av PTer i de fullt støttede og delvis støttede gruppene.

    Den foreslåtte studien har til hensikt å sammenligne to KT-intervensjoner designet av en KB ved å bruke en fullt støttet og delvis støttet implementeringsgruppe. Resultatene vil bli målt gjennom blandede metoder for å bestemme umiddelbar og 6 måneders oppbevaring av atferdsendring, virkningen av intervensjonen, og undersøke effekten av intervensjonen på pasienter. Kvantitativ dataanalyse vil bli brukt gjennom kartrevisjon for å bestemme dokumentasjon av utfallsmål og en selvrapportert undersøkelse (måloppnåelseskala). Kvalitativ analyse (fokusgrupper) vil bli brukt for å bestemme årsaker til atferdsendring som kan brukes til å veilede fremtidige intervensjoner. Langtidsanalyse hjelper også etterforskere med å avgjøre om atferden ble beholdt etter at intervensjonen ble fullført. Til slutt er det få studier som har undersøkt effekten av intervensjonen på pasientene, og en utforskende fokusgruppe vil sammenligne pasienter behandlet av fysioterapeuter i forsøks- og kontrollgruppen.

  3. Forskningsdesign og -metoder Dette er en klynge med blandede metoder, randomisert kontrollert studie med 2 steder. Fase I: Barrierevurdering og intervensjonsdesign Intervensjonene vil bli utformet av kunnskapsmegleren med innspill fra klinikerne gjennom en barrierevurdering. Barrierevurderingen vil omfatte en kartrevisjon, et spørreskjema og en fokusgruppe. Kartrevisjonen vil bli brukt til å fastslå gjeldende bruk av standardiserte vurderinger. Spørreskjemaet vil bli brukt til å vurdere gjeldende bruk, barrierer og tilretteleggere for evidensbasert praksis og ved bruk av standardiserte vurderinger. Klinikere vil få en lenke for å få tilgang til og fullføre barrierevurderingsundersøkelsen anonymt. Barrierene og tilretteleggerne for evidensbasert praksis (EBP) og bruk av utfallsmål spørreskjema ble utviklet og validert i en tidligere studie og designet ved hjelp av Theoretical Domains Framework (TDF). Spørreskjemaet inneholder et spørsmål om hvilket utfallsmål deltakerne ønsker å bruke hyppigere, for å veilede valg av standardisert vurdering. Fokusgruppen vil presentere kartrevisjons- og spørreskjemadata, bekrefte barrierer og tilretteleggere, og bestemme strategiene som vil bli brukt i intervensjonen basert på konsensusmatrisen for Teoretical Domains Framework.

Standardiserte vurderinger vil bli valgt ut av gruppene gjennom følgende prosess: Deltakerne skal fylle ut et spørsmål på spørreskjemaet om hvilke standardiserte vurderinger de ønsker å bruke hyppigere. Disse resultatene vil bli oppsummert og to standardiserte vurderinger vil kort presenteres for de eksperimentelle og aktive kontrollgruppene under den første fokusgruppen. De to standardiserte vurderingene som presenteres må være prestasjonsbaserte, kun bestå av noen få trinn, være enkle å tolke og ha minst tilstrekkelige psykometriske egenskaper (reliabilitets- og validitetstesting) Hver gruppe vil velge et sammenlignbart utfallsmål/standardisert vurdering basert på de to standardiserte. vurdering etterforskerne velger å presentere. Gruppen vil bli bedt om å velge én vurdering basert på gruppekonsensus på 80 %. Uenighet vil bli håndtert gjennom diskusjon. Hver gruppe kan velge ulike standardiserte vurderinger.

Fase II: Intervensjon Utprøvingen vil bli utført på to rehabiliteringssykehus innenfor den samme organisasjonen, Kessler (stedene Chester og Saddle Brook). Den fullt støttede gruppen (forsterket arm) vil motta en teoretisk informert skreddersydd multimodal intervensjon designet og implementert av en kunnskapsmegler (etterforsker) for å øke bruken av en valgt standardisert vurdering. En kunnskapsmegler (KB) er en forsker som bringer bevis til klinikerne med det formål å endre praksis. KBer kan lokalt skreddersy intervensjoner for klinikerne. Den delvis støttede armen vil også få en teoretisk informert skreddersydd multimodal intervensjon som skal designes, og kun delvis implementeres av KB. Gruppene vil randomiseres, etter sted, etter at barrierevurderingen er fullført (Chester eller Saddle Brook). Randomisering etter sted ble valgt for å redusere kontaminering blant terapeutene.

Den fullt støttede gruppen vil ha 2 ekstra møter med Kunnskapsmegleren (KB) for å bistå med implementering og barrierevurdering. KB vil møte den fullt støttede gruppen seks ganger for å designe og implementere intervensjonen, og KB vil møte den delvis støttede gruppen fire ganger for å designe og delvis implementere intervensjonen. KB vil oppfordre begge gruppene til å bruke den valgte standardiserte vurderingen. Den fullt støttede gruppen vil ha fire pedagogiske oppsøkende besøk over en fire måneders periode. To av de fire oppsøkende besøkene vil foregå samtidig med fokusgrupper og gi tilbakemelding fra kartrevisjonsdata om gjeldende bruk av den valgte standardiserte vurderingen og utforme intervensjonen ved å diskutere en handlingsplan for å fastsette strategier for å øke bruken av den valgte vurderingen. Utforskeren vil implementere intervensjonen i de to ekstra oppsøkende besøkene. Strategier vil bli skreddersydd for gruppen og kan omfatte: distribusjon av undervisningsmateriell, et interaktivt undervisningsmøte og påminnelser. Den delvis støttede armen vil ha to pedagogiske oppsøkende besøk hvor intervensjon/handlingsplan skal utformes, men ikke implementeres av utreder. Den delvis støttede armen vil bli oppmuntret til selv å gjennomføre intervensjonen i løpet av måned 2 og 4.

Fase III: Resultatvurdering Resultatene vil bli vurdert for å bestemme dokumentert og selvrapportert bruk av den valgte standardiserte vurderingen gjennom kartrevisjon ved baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 måneders oppfølging. Fokusgrupper vil bli gjennomført etter intervensjon og oppfølging for å utforske og sammenligne virkningen av intervensjonen på atferdsendring, tilretteleggere for endring og barrierer som gjensto i hver gruppe. I tillegg vil det bli holdt fire fokusgrupper med pasienter av terapeutene i hver gruppe for å utforske og sammenligne deres erfaringer.

3.3 Prøvestørrelse Begrunnelse Fysioterapeut - opptil 40 PT-er, 20 på hvert sted vil bli invitert til å delta. Utvalgsstørrelsen er basert på antall PT-er som jobber hos Kessler og en effektberegning basert på pilotforskning.

Pasienter behandlet av de registrerte PT-ene - opptil 24; 3-6 i hver gruppe.

3.3.1 Effektberegning: En effektberegning ble fullført ved bruk av pilotstudiedata. Basert på pilotstudiedataene vil to grupper på 6 oppnå en effektstørrelse på ,7 og kraft på 81 %.

Grunnlinjedata:

Gruppeekvivalens ved baseline vil bli analysert ved hjelp av følgende variabler: alder, kjønn, års erfaring og utdanningsnivå vil bli analysert ved å bruke enten en uparet t-test eller Mann-Whitney U-test. Kontinuerlige data (alder, års erfaring, bruk av standardiserte vurderinger) vil bli analysert ved hjelp av en uparet t-test dersom forutsetninger om normalitet er oppfylt og Levenes test av homogenitet ikke er signifikant. Nivå av betydning vil bli satt til .1. En Mann-Whitney U-test vil bli brukt for ordinære data og data som ikke er normale. Variabler der gruppene er forskjellige ved baseline vil bli vurdert for inkludering i de endelige modellene som kovariater.

Spørreskjemadata for barrierevurdering vil bli analysert beskrivende for å veilede utviklingen av intervensjon. Grunnlinjefokusgruppen vil bli transkribert, kodet og temaer vil bli opprettet.

Dokumentert bruk av den standardiserte vurderingen vil bli analysert ved hjelp av en innenfor-mellom, gjentatte mål ANOVA, med tid og gruppe som faktorer. Hvis data er ikke-normale, vil det bli gjort forsøk på å transformere de avhengige variablene for å møte parametriske standarder. Et annet alternativ vil være å utforske statistiske prosedyrer som modellerer ikke-Gaussiske distribusjoner. Signifikansnivå vil bli satt til 0,05.

Selvrapportert bruk vil bli analysert ved å bruke måloppnåelsesskalaen ved å bruke Friedmans test fordi dataene er ordinale. Friedman-testen vil kun brukes innen gruppeanalyse. Sammenligninger mellom grupper vil bli rapportert beskrivende eller alternativt kan en post-intervensjon Mann-Whitney U brukes. Signifikansnivå vil bli satt til 0,05.

Fokusgruppe: Hver fokusgruppe vil bli tatt opp og transkribert og konvensjonell innholdsanalyse vil bli utført. Etter at fokusgruppen er transkribert, vil åpen koding oppstå ved å kode notater, observasjoner og kommentarer i margen av potensielt relevant informasjon. Lignende notater, observasjoner og kommentarer vil bli gruppert i kategorier eller temaer. Passende kategorier vil bli assosiert med Theoretical Domains Framework og Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) i koder og vurdert. Erfaringer vil bli bestemt av tilfredshet med intervensjonen, opplevde tilretteleggere for å endre atferd og barrierer som gjenstår. Det vil bli tatt flere skritt for å etablere påliteligheten til de kvalitative dataene.

Realistanalyse: Kartrevisjonsdata vil bli brukt som resultat og kvalitative koder fra CFIR vil bli lagt inn som mekanismer (intervensjoner) eller kontekst. Koder og vurderinger vil bli sammenlignet med kartrevisjonsdata for å fastslå årsaker til bruk eller ikke-bruk.

Pasientfokusgruppe: Pasientfokusgruppen vil bli brukt til å sammenligne erfaringer til pasienter behandlet av terapeuter i intervensjons- og kontrollgruppene. Hver fokusgruppe vil bli tatt opp og transkribert. Åpen koding vil forekomme når jeg vil skrive notater, observasjoner og kommentarer i margen av potensielt relevant informasjon til den transkriberte fokusgruppen. Lignende notater, observasjoner og kommentarer vil bli gruppert i kategorier eller temaer. Kategorier vil bli sammenlignet på tvers av grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07107
        • Rutgers
      • Saddle Brook, New Jersey, Forente stater, 07663
        • Kessler Institue for Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fysioterapeuter som jobber på muskel- og skjelettteamene ved Kessler Institute for Rehabilitation. PT-er som jobber over 20 timer per uke.
  • Pasienter som skrives ut fra Kessler Institute for Rehabilitation og ble behandlet av PT-ene som deltok i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • PT-ere som ikke kan møte til fokusgruppe og intervensjon.
  • Pasienter med komorbide nevrologiske sykdommer som vil påvirke kognitive evner. Personer med et pågående forhold til behandlende fysioterapeut.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fullt støttet gruppe
Møter med kunnskapsmegler 6 ganger over 10 måneder for å designe og implementere kunnskapsoversettelsesintervensjon. Intervensjonen besto av revisjon og tilbakemelding, målsetting, opplæring, påminnelser, dokumentasjonsendringer og KB-støtte.
Skreddersydd kunnskapsoversettelsesintervensjon som inkluderte barrierevurdering og intervensjonskartlegging ved bruk av rammeverket for teoretiske domener og deltakerengasjement, enten helt eller delvis støttet av kunnskapsmegleren.
Aktiv komparator: Delvis støttet gruppe
Møter med kunnskapsmegler 4 ganger over 10 måneder for å designe og delvis implementere kunnskapsoversettelsesintervensjon. Gruppen møtes 2 ekstra ganger uten kunnskapsmegler for selv å implementere intervensjon. Intervensjonen bestod av revisjon og tilbakemelding, målsetting og dokumentasjonsendringer. Gruppe selvimplementert opplæring og påminnelser.
Skreddersydd kunnskapsoversettelsesintervensjon som inkluderte barrierevurdering og intervensjonskartlegging ved bruk av rammeverket for teoretiske domener og deltakerengasjement, enten helt eller delvis støttet av kunnskapsmegleren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysioterapeutdokumentasjon av Standardisert Vurdering (resultatmål) i pasientskjema
Tidsramme: 10 måneder
Kartlegg revisjonsdata for å identifisere dokumentert bruk av utvalgte utfallsmål. Kartrevisjoner vil avgjøre om deltakeren er dokumentert i et pasientskjema, om utfallsmålet burde vært dokumentert og om det ble dokumentert for å skape proporsjoner ved førstegangsevaluering og utskrivning for hvert sted.
10 måneder
Oppfatning av intervensjon
Tidsramme: 10 måneder
Fokusgruppedata for å bestemme PTs oppfatning av intervensjon
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasientens oppfatning av utfallsmål
Tidsramme: 4 måneder
Fokusgruppedata for å bestemme oppfatning av resultatmål som brukes i fysioterapi
4 måneder
Måloppnåelsesskala
Tidsramme: 10 måneder
Egenrapportert mål for bruk av valgt utfallsmål. 5 punkts skala, kriterium vurdert fra -2, -1, 0, 1 og 2. Mål tildeles fra -2 til 2 basert på valgt bruk av resultatmål/standardisert vurdering. For eksempel: hvis målet er å dokumentere resultatmålet 50 % av tiden som vil bli tildelt 0, -2=30 %, -1=40 %, 0=50 %, 1=60 %, 2=70 % . Deltakerne velger et mål og scorer selv basert på skalaen.
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wendy Romney, DPT, Rutgers
  • Hovedetterforsker: Judith E Deustch, PhD, Rutgers
  • Hovedetterforsker: Irene Ward, PT, Kessler Institute for Rehabilitation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

4. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

4. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro20160000053

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Datasettet er for lite

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kunnskapsmegler

Abonnere