Intervento KT per aumentare l'uso delle misure di esito

Scopo/Obiettivi specifici

1. Progettare due interventi di traduzione della conoscenza multimodali personalizzati a livello locale utilizzando una valutazione della barriera con metodi misti con il contributo dei medici.

2. Confrontare l'efficacia degli interventi sull'uso da parte dei fisioterapisti di valutazioni standardizzate/misure di esito.

   • Il gruppo completamente supportato avrà l'intervento progettato e implementato dall'investigatore (broker di conoscenza)
   • Il gruppo parzialmente supportato avrà l'intervento progettato e l'implementazione solo parziale da parte dell'investigatore (broker di conoscenza)
3. Determinare l'impatto dell'intervento sui pazienti che sono stati valutati dai PT in entrambi i gruppi.

Obiettivi

1. Determinare l'efficacia immediata e a più lungo termine (6 mesi dopo l'intervento) di un intervento su misura multimodale teoricamente informato progettato e implementato da un broker della conoscenza rispetto a un intervento su misura progettato, ma solo parzialmente implementato dal broker della conoscenza sull'uso di una valutazione standardizzata del paziente selezionato da parte dei fisioterapisti che lavorano nella riabilitazione.

2. Esplorare e confrontare le esperienze dei pazienti di essere valutati dai PT nei gruppi completamente supportati e parzialmente supportati.

   Lo studio proposto intende confrontare due interventi KT progettati da un KB utilizzando un gruppo di implementazione completamente supportato e parzialmente supportato. I risultati saranno misurati attraverso metodi misti per determinare il mantenimento immediato e per 6 mesi del cambiamento comportamentale, l'impatto dell'intervento e indagare l'impatto dell'intervento sui pazienti. L'analisi quantitativa dei dati verrà utilizzata attraverso l'audit del grafico per determinare la documentazione delle misure dei risultati e un sondaggio auto-riportato (scala di raggiungimento degli obiettivi). L'analisi qualitativa (focus group) verrà utilizzata per determinare le ragioni del cambiamento di comportamento che possono essere utilizzate per guidare gli interventi futuri. L'analisi a lungo termine aiuta anche gli investigatori a determinare se il comportamento è stato mantenuto dopo che l'intervento è stato completato. Infine, pochi studi hanno indagato l'impatto dell'intervento sui pazienti e un focus group esplorativo confronterà i pazienti trattati da fisioterapisti nei gruppi sperimentali e di controllo.

3. Disegno e metodi della ricerca Si tratta di uno studio randomizzato controllato a grappolo con metodi misti con 2 siti. Fase I: valutazione della barriera e progettazione dell'intervento Gli interventi saranno progettati dal mediatore della conoscenza con il contributo dei medici attraverso una valutazione della barriera. La valutazione della barriera includerà un audit grafico, un questionario e un focus group. L'audit del grafico verrà utilizzato per determinare l'uso corrente delle valutazioni standardizzate. Il questionario verrà utilizzato per valutare l'uso corrente, le barriere e i facilitatori alla pratica basata sull'evidenza e utilizzando valutazioni standardizzate. Ai medici verrà fornito un collegamento per accedere e completare il sondaggio di valutazione della barriera in forma anonima. Il questionario sulle barriere e sui facilitatori per la pratica basata sull'evidenza (EBP) e sull'utilizzo delle misure di esito è stato sviluppato e convalidato in uno studio precedente e progettato utilizzando il Theoretical Domains Framework (TDF). Il questionario contiene una domanda su quale misura di esito i partecipanti vorrebbero utilizzare più frequentemente, per aiutare a guidare la selezione della valutazione standardizzata. Il focus group presenterà i dati dell'audit grafico e del questionario, confermerà barriere e facilitatori e determinerà le strategie che verranno utilizzate nell'intervento sulla base della matrice di consenso del Theoretical Domains Framework.

Le valutazioni standardizzate saranno selezionate dai gruppi attraverso il seguente processo: I partecipanti completeranno una domanda sul questionario su quali valutazioni standardizzate vorrebbero utilizzare più frequentemente. Tali risultati saranno conteggiati e due valutazioni standardizzate saranno brevemente presentate ai gruppi di controllo sperimentali e attivi durante il primo focus group. Le due valutazioni standardizzate presentate devono essere basate sulle prestazioni, comprendere solo pochi passaggi, essere facili da interpretare e avere proprietà psicometriche almeno adeguate (test di affidabilità e validità) Ogni gruppo selezionerà una misura di risultato comparabile/valutazione standardizzata basata sulle due valutazioni standardizzate valutazione che gli investigatori scelgono di presentare. Al gruppo verrà chiesto di selezionare una valutazione basata sul consenso del gruppo dell'80%. Il disaccordo sarà gestito attraverso la discussione. Ogni gruppo può scegliere diverse valutazioni standardizzate.

Fase II: Intervento La sperimentazione sarà condotta in due ospedali riabilitativi all'interno della stessa organizzazione, Kessler (sedi di Chester e Saddle Brook). Il gruppo pienamente supportato (braccio potenziato) riceverà un intervento multimodale su misura teoricamente informato progettato e implementato da un mediatore di conoscenza (investigatore) per aumentare l'uso di una valutazione standardizzata selezionata. Un knowledge broker (KB) è un ricercatore che porta prove ai clinici con lo scopo di cambiare pratica. I KB sono in grado di adattare localmente gli interventi per i medici. Il braccio parzialmente supportato riceverà anche un intervento multimodale su misura teoricamente informato che sarà progettato e solo parzialmente implementato dal KB. I gruppi saranno randomizzati, per sito, dopo che la valutazione della barriera è stata completata (Chester o Saddle Brook). La randomizzazione per sito è stata selezionata per ridurre la contaminazione tra i terapisti.

Il gruppo completamente supportato avrà 2 incontri aggiuntivi con il Knowledge Broker (KB) per assistere con l'implementazione e la valutazione delle barriere. Il KB si incontrerà con il gruppo completamente supportato sei volte per progettare e implementare l'intervento, e il KB si incontrerà con il gruppo parzialmente supportato quattro volte per progettare e implementare parzialmente l'intervento. Il KB incoraggerà entrambi i gruppi a utilizzare la valutazione standardizzata selezionata. Il gruppo pienamente supportato avrà quattro visite educative di sensibilizzazione per un periodo di quattro mesi. Due delle quattro visite di sensibilizzazione si svolgeranno contemporaneamente ai focus group e forniranno feedback dai dati dell'audit grafico sull'uso corrente della valutazione standardizzata selezionata e progetteranno l'intervento discutendo un piano d'azione per determinare le strategie per aumentare l'uso della valutazione selezionata. L'investigatore implementerà l'intervento nelle due ulteriori visite di sensibilizzazione. Le strategie saranno adattate al gruppo e possono includere: distribuzione di materiale didattico, un incontro educativo interattivo e promemoria. Il braccio parzialmente supportato avrà due visite educative di sensibilizzazione in cui l'intervento/piano d'azione sarà progettato ma non implementato dall'investigatore. Il braccio parzialmente supportato sarà incoraggiato ad auto-implementare l'intervento durante i mesi 2 e 4.

Fase III: Valutazione dei risultati I risultati saranno valutati per determinare l'uso documentato e auto-riportato della valutazione standardizzata selezionata attraverso l'audit del grafico al basale, immediatamente dopo l'intervento e il follow-up a 6 mesi. I focus group saranno condotti dopo l'intervento e il follow-up per esplorare e confrontare l'impatto dell'intervento sul cambiamento del comportamento, i facilitatori del cambiamento e le barriere rimaste all'interno di ciascun gruppo. Inoltre, si terranno quattro focus group con i pazienti dei terapeuti in ogni gruppo per esplorare e confrontare la loro esperienza.

3.3 Giustificazione della dimensione del campione Fisioterapista: saranno invitati a partecipare fino a 40 PT, 20 per ogni sede. La dimensione del campione si basa sul numero di PT che lavorano in Kessler e su un calcolo della potenza basato su una ricerca pilota.

Pazienti trattati dai PT arruolati - fino a 24; 3-6 in ogni gruppo.

3.3.1 Calcolo della potenza: è stato completato un calcolo della potenza utilizzando i dati dello studio pilota. Sulla base dei dati dello studio pilota, due gruppi di 6 raggiungeranno una dimensione dell'effetto di 0,7 e una potenza dell'81%.

Dati di base:

L'equivalenza di gruppo al basale sarà analizzata utilizzando le seguenti variabili: età, sesso, anni di esperienza e livello di istruzione saranno analizzati utilizzando un test t non appaiato o un test U di Mann-Whitney. I dati continui (età, anni di esperienza, uso di valutazioni standardizzate) saranno analizzati utilizzando un t-test non appaiato se le ipotesi di normalità sono soddisfatte e il test di omogeneità di Levene non è significativo. Il livello di significatività sarà fissato a .1. Verrà utilizzato un test U di Mann-Whitney per dati ordinali e dati che non sono normali. Le variabili su cui i gruppi differiscono al basale saranno considerate per l'inclusione nei modelli finali come covariate.

I dati del questionario di valutazione della barriera saranno analizzati in modo descrittivo per guidare lo sviluppo dell'intervento. Il focus group di base verrà trascritto, codificato e verranno creati i temi.

L'uso documentato della valutazione standardizzata sarà analizzato utilizzando un'ANOVA a misure ripetute, con il tempo e il gruppo come fattori. Se i dati sono non normali, si cercherà di trasformare le variabili dipendenti per soddisfare gli standard parametrici. Un'altra opzione sarà esplorare procedure statistiche che modellano distribuzioni non gaussiane. Il livello di significatività sarà fissato a 0,05.

L'uso autodichiarato verrà analizzato utilizzando la scala di raggiungimento degli obiettivi utilizzando il test di Friedman perché i dati sono ordinali. Il test di Friedman sarà utilizzato solo all'interno dell'analisi di gruppo. I confronti tra i gruppi saranno riportati in modo descrittivo o, in alternativa, può essere utilizzata una Mann-Whitney U post-intervento. Il livello di significatività sarà fissato a 0,05.

Focus group: ogni focus group verrà registrato e trascritto e verrà condotta un'analisi convenzionale del contenuto. Dopo che il focus group è stato trascritto, si verificherà una codifica aperta codificando note, osservazioni e commenti a margine di informazioni potenzialmente rilevanti. Note, osservazioni e commenti simili saranno raggruppati in categorie o temi. Le categorie appropriate saranno associate al Theoretical Domains Framework e al Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) in codici e classificati. Le esperienze saranno determinate dalla soddisfazione per l'intervento, dai facilitatori percepiti per cambiare il loro comportamento e dalle barriere che rimangono. Saranno prese diverse misure per stabilire l'attendibilità dei dati qualitativi..

Analisi realista: i dati di audit del grafico verranno utilizzati come risultato e i codici qualitativi del CFIR verranno inseriti come meccanismi (interventi) o contesto. I codici e le classificazioni verranno confrontati con i dati di audit del grafico per determinare i motivi dell'utilizzo o del mancato utilizzo.

Focus group del paziente: il focus group del paziente verrà utilizzato per confrontare le esperienze dei pazienti trattati dai terapisti nei gruppi di intervento e di controllo. Ogni focus group sarà registrato e trascritto. La codifica aperta si verificherà mentre scriverò note, osservazioni e commenti a margine di informazioni potenzialmente rilevanti del focus group trascritto. Note, osservazioni e commenti simili saranno raggruppati in categorie o temi. Le categorie verranno confrontate tra i gruppi.