Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

KT-intervention for at øge brugen af ​​resultatmål

15. december 2020 opdateret af: Wendy Romney, PT, DPT, NCS, Rutgers University

Vidensmægler faciliteret intervention for at øge fysioterapeuters brug af resultatmål

Vidensmæglere kan facilitere videnoversættelsesinterventioner (KT) for at forbedre fysioterapeuters brug af resultatmål. Efter viden-til-handling-cyklussen vil en vidensmægler (en forsker, der faciliterer oversættelsen af ​​viden i den lokale kontekst): (1) gennemføre en barrierevurdering, (2) udvikle og implementere en skræddersyet multimodal intervention og ( 3) bestemme resultatet. KB vil fastlægge barrierer og facilitatorer for at bruge resultatmål af PT'er, der arbejder med indlæggelsesrehabilitering, og designe en lokalt skræddersyet KT-intervention med input fra de vigtigste interessenter (PT'er). Dette randomiserede klyngeforsøg vil sammenligne to aktive interventioner med fuld eller delvis understøttet implementering af en vidensmægler ved hjælp af et klyngerandomiseret forsøg (randomisering vil ske efter sted) for at bestemme indvirkningen på PT'erne og patienterne.

Mål 1: Bestem, om KT-interventionen designet og implementeret af en KB vil øge PTs brug af en udvalgt standardiseret vurdering sammenlignet med en intervention, der er designet, men ikke implementeret af KB.

Hypotese1a: Fysioterapeuters brug (dokumenteret og selvrapporteret) af en udvalgt standardiseret vurdering vil forbedres i væsentligt højere grad umiddelbart efter interventionen designet og implementeret af en KB sammenlignet med den delvist støttede gruppe.

Hypotese1b: Fysioterapeuter i den fuldt støttede gruppe vil i væsentligt højere grad bevare brugen af ​​den standardiserede vurdering ved 6 måneders opfølgning.

Mål 2: Udforsk og sammenlign begge grupper af fysioterapeuters tilfredshed og bekymringer med hver KT-intervention om standardiseret vurderingsanvendelse.

Hypotese 2: Fysioterapeuterne i den fuldt støttede gruppe vil udtrykke større tilfredshed med KT-interventionen og identificere færre barrierer for at implementere den standardiserede vurdering i praksis sammenlignet med den delvist støttede gruppe umiddelbart efter og fastholdt ved 6 måneders opfølgning.

Mål 3: Udforsk og sammenlign patienternes oplevelse, som blev set af terapeuter i den fuldt og delvist støttede gruppe. Hypotese 3: Patienter, der blev behandlet af klinikere i den fuldt støttede gruppe, vil demonstrere en forståelse af den patientstandardiserede vurdering, hvorfor det er relevant for gennemføre testen, og hvordan informationen indsamlet fra den standardiserede vurdering kan bruges til at guide plejeplanen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål/specifikke mål

  1. Design to lokalt skræddersyede multimodale videnoversættelsesinterventioner ved hjælp af en barrierevurdering med blandede metoder med input fra klinikerne.
  2. Sammenlign effektiviteten af ​​interventionerne på fysioterapeuters brug af standardiserede vurderinger/resultatmål.

    • Den fuldt støttede gruppe vil få interventionen designet og implementeret af efterforskeren (vidensmægler)
    • Den delvist støttede gruppe vil få interventionen designet og kun delvis implementering af investigator (vidensmægler)
  3. Bestem virkningen af ​​interventionen på patienter, der blev evalueret af PT'er i begge grupper.

Mål

  1. At bestemme den umiddelbare og langsigtede (6 måneder efter interventionen) effektiviteten af ​​en teoretisk informeret multimodal skræddersyet intervention designet og implementeret af en vidensmægler sammenlignet med en skræddersyet intervention designet, men kun delvist implementeret af vidensmægleren om brugen af en udvalgt patientstandardiseret vurdering af fysioterapeuter, der arbejder med rehabilitering.
  2. At udforske og sammenligne patienters erfaringer med at blive evalueret af PT'er i de fuldt støttede og delvist støttede grupper.

    Den foreslåede undersøgelse har til hensigt at sammenligne to KT-interventioner designet af en KB ved hjælp af en fuldt understøttet og delvist understøttet implementeringsgruppe. Resultaterne vil blive målt ved hjælp af blandede metoder for at bestemme den umiddelbare og 6 måneders fastholdelse af adfærdsændring, virkningen af ​​interventionen og undersøge virkningen af ​​interventionen på patienter. Kvantitativ dataanalyse vil blive brugt gennem diagramrevision til at bestemme dokumentation af resultatmål og en selvrapporteret undersøgelse (målopnåelsesskala). Kvalitativ analyse (fokusgrupper) vil blive brugt til at bestemme årsager til adfærdsændringer, som kan bruges til at vejlede fremtidige interventioner. Langtidsanalyse hjælper også efterforskerne med at afgøre, om adfærden blev bibeholdt, efter at interventionen var afsluttet. Endelig er der få studier, der har undersøgt indvirkningen af ​​interventionen på patienterne, og en eksplorativ fokusgruppe vil sammenligne patienter behandlet af fysioterapeuter i forsøgs- og kontrolgruppen.

  3. Forskningsdesign og -metoder Dette er en blandet metodeklynge, randomiseret kontrolleret forsøg med 2 steder. Fase I: Barrierevurdering og interventionsdesign Interventionerne vil blive designet af vidensmægleren med input fra klinikerne gennem en barrierevurdering. Barrierevurderingen vil omfatte en diagramaudit, et spørgeskema og en fokusgruppe. Kortrevisionen vil blive brugt til at bestemme den aktuelle brug af standardiserede vurderinger. Spørgeskemaet vil blive brugt til at vurdere nuværende brug, barrierer og facilitatorer til evidensbaseret praksis og ved hjælp af standardiserede vurderinger. Klinikerne vil få et link til at få adgang til og udfylde barrierevurderingsundersøgelsen anonymt. Barriererne og facilitatorerne for evidensbaseret praksis (EBP) og brug af udfaldsmålingsspørgeskema blev udviklet og valideret i en tidligere undersøgelse og designet ved hjælp af Theoretical Domains Framework (TDF). Spørgeskemaet indeholder et spørgsmål om, hvilket resultatmål deltagerne gerne vil bruge hyppigere, for at hjælpe med at vejlede udvælgelsen af ​​den standardiserede vurdering. Fokusgruppen vil præsentere grafiske revisions- og spørgeskemadata, bekræfte barrierer og facilitatorer og bestemme de strategier, der vil blive brugt i interventionen baseret på konsensusmatrixen for Teoretical Domains Framework.

Standardiserede vurderinger vil blive udvalgt af grupperne gennem følgende proces: Deltagerne udfylder et spørgsmål på spørgeskemaet om, hvilke standardiserede vurderinger de gerne vil bruge hyppigst. Disse resultater vil blive talt op, og to standardiserede vurderinger vil kort blive præsenteret for de eksperimentelle og aktive kontrolgrupper under den første fokusgruppe. De to præsenterede standardiserede vurderinger skal være præstationsbaserede, kun bestå af få trin, være nemme at fortolke og have mindst tilstrækkelige psykometriske egenskaber (reliabilitets- og validitetstest) Hver gruppe vil vælge et sammenligneligt resultatmål/standardiseret vurdering baseret på de to standardiserede vurdering, efterforskerne vælger at præsentere. Gruppen vil blive bedt om at vælge én vurdering baseret på gruppekonsensus på 80 %. Uenighed vil blive håndteret gennem diskussion. Hver gruppe kan vælge forskellige standardiserede vurderinger.

Fase II: Intervention Forsøget vil blive udført på to indlagte rehabiliteringshospitaler inden for samme organisation, Kessler (Chester og Saddle Brook-lokationerne). Den fuldt støttede gruppe (forstærket arm) vil modtage en teoretisk informeret skræddersyet multimodal intervention designet og implementeret af en vidensmægler (investigator) for at øge brugen af ​​en udvalgt standardiseret vurdering. En vidensmægler (KB) er en forsker, der bringer evidens til klinikerne med det formål at ændre praksis. KB'er er i stand til lokalt at skræddersy indsatser til klinikerne. Den delvist støttede arm vil også modtage en teoretisk informeret skræddersyet multimodal intervention, der designes, og kun delvist implementeres af KB. Grupperne vil blive randomiseret efter sted, efter at barrierevurderingen er afsluttet (Chester eller Saddle Brook). Randomisering efter sted blev udvalgt for at reducere kontaminering blandt terapeuterne.

Den fuldt støttede gruppe vil have 2 ekstra møder med Vidensmægleren (KB) for at hjælpe med implementering og barrierevurdering. KB mødes med den fuldt støttede gruppe seks gange for at designe og implementere indsatsen, og KB mødes med den delvist støttede gruppe fire gange for at designe og delvist implementere indsatsen. KB vil opfordre begge grupper til at anvende den valgte standardiserede vurdering. Den fuldt støttede gruppe vil have fire pædagogiske opsøgende besøg over en fire måneders periode. To af de fire opsøgende besøg vil finde sted samtidigt med fokusgrupper og give feedback fra diagramrevisionsdata om den aktuelle brug af den valgte standardiserede vurdering og designe interventionen ved at diskutere en handlingsplan for at fastlægge strategier til at øge brugen af ​​den valgte vurdering. Efterforskeren vil implementere interventionen i de to yderligere opsøgende besøg. Strategier vil blive skræddersyet til gruppen og kan omfatte: distribution af undervisningsmateriale, et interaktivt undervisningsmøde og påmindelser. Den delvist støttede arm vil have to pædagogiske opsøgende besøg, hvor interventionen/handlingsplanen vil blive udformet, men ikke implementeret af investigator. Den delvist støttede arm vil blive opfordret til selv at implementere interventionen i måned 2 og 4.

Fase III: Resultatvurdering Resultaterne vil blive vurderet for at bestemme dokumenteret og selvrapporteret brug af den valgte standardiserede vurdering gennem diagramaudit ved baseline, umiddelbart efter intervention og 6 måneders opfølgning. Fokusgrupper vil blive gennemført efter intervention og opfølgning for at udforske og sammenligne interventionens indvirkning på adfærdsændringer, facilitatorer til forandring og barrierer, der forblev blandt hver gruppe. Derudover vil der blive afholdt fire fokusgrupper med patienter af terapeuterne i hver gruppe for at udforske og sammenligne deres erfaringer.

3.3 Prøvestørrelse Begrundelse Fysioterapeut - op til 40 PT'er, 20 på hvert sted vil blive inviteret til at deltage. Stikprøvestørrelsen er baseret på antallet af PT'er, der arbejder hos Kessler og en effektberegning baseret på pilotforskning.

Patienter behandlet af de indskrevne PT'er - op til 24; 3-6 i hver gruppe.

3.3.1 Effektberegning: En effektberegning blev gennemført ved hjælp af pilotundersøgelsesdataene. Baseret på pilotundersøgelsens data vil to grupper på 6 opnå en effektstørrelse på 0,7 og en effekt på 81 %.

Basisdata:

Gruppeækvivalens ved baseline vil blive analyseret ved hjælp af følgende variabler: alder, køn, års erfaring og uddannelsesniveau vil blive analyseret ved hjælp af enten en uparret t-test eller Mann-Whitney U-test. Kontinuerlige data (alder, års erfaring, brug af standardiserede vurderinger) vil blive analyseret ved hjælp af en uparret t-test, hvis antagelser om normalitet er opfyldt, og Levenes test af homogenitet ikke er signifikant. Betydningsniveau vil blive fastsat til .1. En Mann-Whitney U-test vil blive brugt til ordinære data og data, der ikke er normale. Variabler, som grupperne adskiller sig fra ved baseline, vil blive overvejet til inklusion i de endelige modeller som kovariater.

Spørgeskemadata for barrierevurdering vil blive analyseret deskriptivt for at vejlede interventionsudviklingen. Baseline fokusgruppen vil blive transskriberet, kodet og temaer vil blive oprettet.

Dokumenteret brug af den standardiserede vurdering vil blive analyseret ved hjælp af en in-mellem, gentagne målinger ANOVA, med tid og gruppe som faktorer. Hvis data er ikke-normale, vil der blive gjort forsøg på at transformere de afhængige variabler til at opfylde parametriske standarder. En anden mulighed vil være at udforske statistiske procedurer, der modellerer ikke-Gaussiske fordelinger. Signifikansniveau vil blive sat til 0,05.

Selvrapporteret brug vil blive analyseret ved hjælp af målopnåelsesskalaen ved hjælp af Friedmans test, fordi data er ordinale. Friedmans test vil kun blive brugt til gruppeanalyse. Sammenligninger mellem grupper vil blive rapporteret beskrivende eller alternativt kan en post-intervention Mann-Whitney U anvendes. Signifikansniveau vil blive sat til 0,05.

Fokusgruppe: Hver fokusgruppe vil blive optaget og transskriberet, og konventionel indholdsanalyse vil blive udført. Efter at fokusgruppen er transskriberet, vil åben kodning forekomme ved at kode noter, observationer og kommentarer i margenen af ​​potentielt relevant information. Lignende noter, observationer og kommentarer vil blive grupperet i kategorier eller temaer. Passende kategorier vil blive knyttet til Teoretical Domains Framework og Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) i koder og bedømt. Oplevelser vil blive bestemt af tilfredshed med interventionen, opfattede facilitatorer for at ændre deres adfærd og barrierer, der er tilbage. Der vil blive taget flere skridt for at fastslå pålideligheden af ​​de kvalitative data.

Realistisk analyse: Diagramrevisionsdata vil blive brugt som resultat, og kvalitative koder fra CFIR vil blive indtastet som mekanismer (interventioner) eller kontekst. Koder og vurderinger vil blive sammenlignet med diagramrevisionsdata for at bestemme årsager til brug eller ikke-brug.

Patientfokusgruppe: Patientfokusgruppen vil blive brugt til at sammenligne erfaringer fra patienter behandlet af terapeuter i interventions- og kontrolgrupperne. Hver fokusgruppe vil blive optaget og transskriberet. Åben kodning vil forekomme, da jeg vil skrive noter, observationer og kommentarer i margenen af ​​potentielt relevant information fra den transskriberede fokusgruppe. Lignende noter, observationer og kommentarer vil blive grupperet i kategorier eller temaer. Kategorier vil blive sammenlignet på tværs af grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07107
        • Rutgers
      • Saddle Brook, New Jersey, Forenede Stater, 07663
        • Kessler Institue for Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fysioterapeuter, der arbejder på de muskuloskeletale teams på Kessler Institut for Rehabilitering. PT'er, der arbejder over 20 timer om ugen.
  • Patienter, der er udskrevet fra Kessler Institute for Rehabilitation og blev behandlet af de PT'er, der deltog i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • PT'er, der ikke er i stand til at deltage i fokusgruppe og intervention.
  • Patienter med co-morbide neurologiske sygdomme, der ville påvirke kognitive evner. Mennesker med et løbende forhold til den behandlende fysioterapeut.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fuldt støttet gruppe
Møder med vidensmægler 6 gange over 10 måneder for at designe og implementere videnoversættelsesintervention. Intervention bestod af revision og feedback, målsætning, uddannelse, påmindelser, dokumentationsændringer og KB-support.
Skræddersyet videnoversættelsesintervention, der inkluderede barrierevurdering og interventionskortlægning ved hjælp af den teoretiske domæneramme og deltagerengagement enten helt eller delvist understøttet af videnmægleren.
Aktiv komparator: Delvis støttet gruppe
Møder med vidensmægler 4 gange over 10 måneder for at designe og delvist implementere videnoversættelsesintervention. Gruppen mødes yderligere 2 gange uden vidensmægler for selv at implementere intervention. Intervention bestod af revision og feedback, målsætning og dokumentationsændringer. Gruppe selv implementeret undervisning og påmindelser.
Skræddersyet videnoversættelsesintervention, der inkluderede barrierevurdering og interventionskortlægning ved hjælp af den teoretiske domæneramme og deltagerengagement enten helt eller delvist understøttet af videnmægleren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysioterapeutdokumentation af standardiseret vurdering (resultatmål) i patientskemaer
Tidsramme: 10 måneder
Kort revisionsdata for at identificere dokumenteret brug af udvalgte resultatmål. Diagramaudits vil afgøre, om deltageren er dokumenteret i et patientdiagram, om resultatmålet skulle have været dokumenteret, og om det var dokumenteret at skabe proportioner ved indledende evaluering og udskrivning for hvert sted.
10 måneder
Opfattelse af intervention
Tidsramme: 10 måneder
Fokusgruppedata for at bestemme PTs opfattelse af intervention
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patientens opfattelse af resultatmål
Tidsramme: 4 måneder
Fokusgruppedata til at bestemme opfattelse af resultatmål, der bruges i fysioterapi
4 måneder
Målopfyldelsesskala
Tidsramme: 10 måneder
Selvrapporteret mål for brug af det valgte resultatmål. 5-trins skala, kriterium vurderet fra -2, -1, 0, 1 og 2. Mål tildeles fra -2 til 2 baseret på udvalgt brug af resultatmål/standardiseret vurdering. For eksempel: hvis målet er at dokumentere resultatmålet 50 % af tiden, vil det blive tildelt 0, -2=30 %, -1=40 %, 0=50 %, 1=60 %, 2=70 % . Deltagerne vælger et mål og scorer selv ud fra skalaen.
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wendy Romney, DPT, Rutgers
  • Ledende efterforsker: Judith E Deustch, PhD, Rutgers
  • Ledende efterforsker: Irene Ward, PT, Kessler Institute for Rehabilitation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

4. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2019

Først opslået (Faktiske)

9. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro20160000053

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Datasættet er for lille

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vidensmægler

Abonner