脳および感情プロセスへの反応に対する薬物の影響 (MAT)
2024年10月9日 更新者：University of Chicago
さまざまな自閉症特性を持つ個人の情緒的接触に対する反応に対する MDMA の影響
さまざまな自閉症特性を持つ個人の情緒的接触に対する反応に対する精神刺激薬の効果を研究する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- BMI が 19 から 30 の間 (130 ポンド未満の人はいない)
- 週に 25 本未満のタバコを吸う喫煙者
- エクスタシーを 40 回以上使用したことがなく、副作用がない。
除外基準:
- 高血圧
- 定期的な投薬を必要とする病状
- 現在（昨年以内）に DSM-IV Axis 1 と診断された個人
- 覚せい剤依存歴のある方。
- 妊娠中または妊娠を希望している女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プラセボとMDMA
参加者は、実験室での最初のセッションで最初にプラセボを受け取ります。
その後、72 時間後に検査室に戻り、MDMA (1.5 mg/kg) を受け取ります。
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参加者には1.5mg/kgのMDMAが与えられます
参加者には、ラクトースのみを含むプラセボ カプセルが与えられます。
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実験的：MDMAの次にプラセボ
参加者は、実験室での最初のセッションで最初に MDMA (1.5 mg/kg) を受け取ります。
その後、72 時間後に検査室に戻り、プラセボを受け取ります。
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参加者には1.5mg/kgのMDMAが与えられます
参加者には、ラクトースのみを含むプラセボ カプセルが与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情的な接触に対する反応の変化
時間枠：薬物またはプラセボの投与から 1.5 時間後。
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参加者は感情タッチのタスクを完了し、その間にアナログスケールを使用してタッチの快適さを -10 ～ +10 のスケールで評価します。
評価が高いほど快適性が高いことを示します。
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薬物またはプラセボの投与から 1.5 時間後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Harriet de Wit、Principal Investigator
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月8日
一次修了 (実際)
2021年4月12日
研究の完了 (実際)
2021年4月12日
試験登録日
最初に提出
2019年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月9日
最初の投稿 (実際)
2019年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月9日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB19-0174
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。