Effets des médicaments sur les réponses aux processus cérébraux et émotionnels (MAT)
9 octobre 2024 mis à jour par: University of Chicago
Effets de la MDMA sur les réponses au toucher affectif chez les personnes présentant une gamme de traits autistiques
Étudier les effets d'un psychostimulant sur les réponses au toucher affectif chez des individus présentant divers traits autistiques
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 19 et 30 (personne de moins de 130 lb)
- Fumeurs fumant moins de 25 cigarettes par semaine
- Avoir consommé de l'ecstasy pas plus de 40 fois sans réactions indésirables.
Critère d'exclusion:
- Hypertension artérielle
- Toute condition médicale nécessitant une médication régulière
- Personnes avec un diagnostic actuel (au cours de la dernière année) DSM-IV Axe 1
- Les personnes ayant des antécédents de dépendance aux stimulants.
- Femmes enceintes ou essayant de devenir enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Placebo puis MDMA
Les participants reçoivent d'abord un placebo lors de leur première session en laboratoire.
Puis reviendra au laboratoire 72 heures plus tard et recevra de la MDMA (1,5 mg/kg)
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Les participants recevront 1,5 mg/kg de MDMA
Les participants recevront une capsule placebo qui ne contiendra que du lactose.
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Expérimental: MDMA Puis Placebo
Les participants reçoivent d'abord de la MDMA (1,5 mg/kg) lors de leur première séance au laboratoire.
Puis reviendra au laboratoire 72 heures plus tard et recevra un placebo.
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Les participants recevront 1,5 mg/kg de MDMA
Les participants recevront une capsule placebo qui ne contiendra que du lactose.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les réponses au toucher affectif
Délai: 1,5 heures après l'administration du médicament ou du placebo.
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Les participants effectueront une tâche tactile affective pendant laquelle ils évalueront l'agrément du toucher sur une échelle de -10 à +10 à l'aide d'une échelle analogique.
Des notes plus élevées indiquent une plus grande convivialité.
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1,5 heures après l'administration du médicament ou du placebo.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harriet de Wit, Principal Investigator
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
12 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
12 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2019
Première publication (Réel)
12 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB19-0174
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .