Huumeiden vaikutukset reaktioihin aivoissa ja tunneprosesseissa (MAT)
keskiviikko 9. lokakuuta 2024 päivittänyt: University of Chicago
MDMA:n vaikutukset reaktioihin affektiiviseen kosketukseen yksilöillä, joilla on erilaisia autistisia piirteitä
Tutkia psykostimulantin vaikutuksia affektiivisiin kosketuksiin ihmisillä, joilla on erilaisia autistisia piirteitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 19-30 (ei kukaan alle 130 lbs)
- Tupakoitsijat polttavat alle 25 savuketta viikossa
- Ollut käyttänyt ekstaasia enintään 40 kertaa ilman haittavaikutuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Korkea verenpaine
- Mikä tahansa sairaus, joka vaatii säännöllistä lääkitystä
- Henkilöt, joilla on nykyinen (viime vuoden aikana) DSM-IV Axis 1 -diagnoosi
- Henkilöt, jotka ovat olleet riippuvaisia stimulanteista.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai yrittävät tulla raskaaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Placebo Sitten MDMA
Osallistujat saavat ensin lumelääkettä ensimmäisessä istunnossaan laboratoriossa.
Palaa sitten laboratorioon 72 tuntia myöhemmin ja saa MDMA:ta (1,5 mg/kg)
|
Osallistujille annetaan 1,5 mg/kg MDMA:ta
Osallistujille annetaan lumekapseli, joka sisältää vain laktoosia.
|
|
Kokeellinen: MDMA sitten Placebo
Osallistujat saavat ensin MDMA:ta (1,5 mg/kg) ensimmäisessä istunnossaan laboratoriossa.
Palaa sitten laboratorioon 72 tuntia myöhemmin ja saa lumelääkettä.
|
Osallistujille annetaan 1,5 mg/kg MDMA:ta
Osallistujille annetaan lumekapseli, joka sisältää vain laktoosia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos affektiiviseen kosketukseen liittyvissä reaktioissa
Aikaikkuna: 1,5 tuntia lääkkeen tai lumelääkkeen antamisen jälkeen.
|
Osallistujat suorittavat affektiivisen kosketustehtävän, jonka aikana he arvioivat kosketuksen miellyttävyyttä asteikolla -10 - +10 analogisella asteikolla.
Korkeammat arvosanat osoittavat suurempaa miellyttävyyttä.
|
1,5 tuntia lääkkeen tai lumelääkkeen antamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Harriet de Wit, Principal Investigator
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB19-0174
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .