뇌 및 정서적 과정에 대한 반응에 대한 약물의 영향 (MAT)
2024년 10월 9일 업데이트: University of Chicago
다양한 자폐 특성을 가진 개인의 감정적 접촉에 대한 반응에 대한 MDMA의 효과
다양한 자폐 특성을 가진 개인의 정서적 접촉에 대한 반응에 대한 정신 자극제의 효과를 연구하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI 19~30(130파운드 미만은 없음)
- 일주일에 25개비 미만의 흡연자
- 부작용 없이 엑스터시를 40회 이하로 사용했습니다.
제외 기준:
- 고혈압
- 정기적인 약물 치료가 필요한 모든 의학적 상태
- 현재(작년 이내) DSM-IV Axis 1 진단을 받은 개인
- 각성제에 의존한 병력이 있는 개인.
- 임신 중이거나 임신을 시도하는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위약 다음 MDMA
참가자는 실험실의 첫 번째 세션에서 먼저 위약을 받습니다.
그런 다음 72시간 후에 실험실로 돌아와 MDMA(1.5mg/kg)를 투여받습니다.
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참가자에게는 1.5mg/kg의 MDMA가 제공됩니다.
참가자에게는 유당만 들어 있는 위약 캡슐이 제공됩니다.
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실험적: MDMA 다음 위약
참가자는 실험실에서 첫 번째 세션에서 MDMA(1.5mg/kg)를 처음 받습니다.
그런 다음 72시간 후에 실험실로 돌아와 위약을 투여받게 됩니다.
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참가자에게는 1.5mg/kg의 MDMA가 제공됩니다.
참가자에게는 유당만 들어 있는 위약 캡슐이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정서적 접촉에 대한 반응의 변화
기간: 약물 또는 위약 투여 후 1.5시간.
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참가자는 아날로그 척도를 사용하여 -10에서 +10까지 접촉의 즐거움을 평가하는 동안 정서적 터치 작업을 완료합니다.
평점이 높을수록 더 큰 즐거움을 나타냅니다.
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약물 또는 위약 투여 후 1.5시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Harriet de Wit, Principal Investigator
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 8일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB19-0174
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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MDMA에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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RemedyMultidisciplinary Association for Psychedelic Studies완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland모병
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University of California, Los Angeles빼는