Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leków na reakcje mózgu i procesy emocjonalne (MAT)

9 października 2024 zaktualizowane przez: University of Chicago

Wpływ MDMA na reakcje na dotyk afektywny u osób z różnymi cechami autystycznymi

Zbadanie wpływu środka psychostymulującego na reakcje na dotyk afektywny u osób z różnymi cechami autystycznymi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI między 19 a 30 (nikt poniżej 130 funtów)
  • Palacze palący mniej niż 25 papierosów tygodniowo
  • Zażyłem ecstasy nie więcej niż 40 razy bez żadnych niepożądanych reakcji.

Kryteria wyłączenia:

  • Wysokie ciśnienie krwi
  • Każdy stan chorobowy wymagający regularnego przyjmowania leków
  • Osoby z aktualną (w ciągu ostatniego roku) diagnozą osi 1 DSM-IV
  • Osoby z historią uzależnienia od leków pobudzających.
  • Kobiety w ciąży lub próbujące zajść w ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Placebo Potem MDMA
Uczestnicy najpierw otrzymują placebo podczas pierwszej sesji w laboratorium. Następnie wróci do laboratorium 72 godziny później i otrzyma MDMA (1,5 mg/kg)
Lek: MDMA
Uczestnicy otrzymają 1,5 mg/kg MDMA
Lek: Tabletka doustna placebo
Uczestnicy otrzymają kapsułkę placebo, która będzie zawierała wyłącznie laktozę.
Eksperymentalny: MDMA Potem Placebo
Uczestnicy najpierw otrzymują MDMA (1,5 mg/kg) podczas pierwszej sesji w laboratorium. Następnie wróci do laboratorium 72 godziny później i otrzyma placebo.
Lek: MDMA
Uczestnicy otrzymają 1,5 mg/kg MDMA
Lek: Tabletka doustna placebo
Uczestnicy otrzymają kapsułkę placebo, która będzie zawierała wyłącznie laktozę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana reakcji na dotyk afektywny
Ramy czasowe: 1,5 godziny po podaniu leku lub placebo.
Uczestnicy wykonają zadanie dotyku afektywnego, podczas którego oceniają przyjemność dotyku w skali od -10 do +10, korzystając ze skali analogowej. Wyższe oceny oznaczają większą przyjemność.
1,5 godziny po podaniu leku lub placebo.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Harriet de Wit, Principal Investigator

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB19-0174

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MDMA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj