Effekter av narkotika på responser på hjernen og emosjonelle prosesser (MAT)
9. oktober 2024 oppdatert av: University of Chicago
Effekter av MDMA på responser på affektiv berøring hos personer med en rekke autistiske trekk
Å studere effekten av et psykostimulerende middel på responser på affektiv berøring hos personer med en rekke autistiske trekk
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI mellom 19 og 30 (ingen under 130 lbs)
- Røykere som røyker mindre enn 25 sigaretter per uke
- Har ikke brukt ecstasy mer enn 40 ganger uten uønskede reaksjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Høyt blodtrykk
- Enhver medisinsk tilstand som krever regelmessig medisinering
- Personer med gjeldende (i løpet av det siste året) DSM-IV akse 1-diagnose
- Personer med en historie med avhengighet av sentralstimulerende stoffer.
- Kvinner som er gravide eller prøver å bli gravide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Placebo Deretter MDMA
Deltakerne får først placebo ved sin første økt i laboratoriet.
Deretter kommer tilbake til laboratoriet 72 timer senere og vil motta MDMA (1,5 mg/kg)
|
Deltakerne vil få 1,5 mg/kg MDMA
Deltakerne vil få en placebokapsel som kun vil inneholde laktose.
|
|
Eksperimentell: MDMA Deretter placebo
Deltakerne får først MDMA (1,5 mg/kg) ved sin første økt i laboratoriet.
Deretter vil returnere til laboratoriet 72 timer senere og vil motta placebo.
|
Deltakerne vil få 1,5 mg/kg MDMA
Deltakerne vil få en placebokapsel som kun vil inneholde laktose.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i svar på Affective Touch
Tidsramme: 1,5 timer etter administrering av legemiddel eller placebo.
|
Deltakerne vil fullføre en affektiv berøringsoppgave i løpet av denne tiden vil de vurdere behagelig berøring på en skala fra -10 til +10 ved bruk av en analog skala.
Høyere vurderinger indikerer større hyggelighet.
|
1,5 timer etter administrering av legemiddel eller placebo.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Harriet de Wit, Principal Investigator
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
12. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
12. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
12. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
25. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB19-0174
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .