Effekter av droger på reaktioner på hjärnan och känslomässiga processer (MAT)
9 oktober 2024 uppdaterad av: University of Chicago
Effekter av MDMA på reaktioner på affektiv beröring hos individer med en rad autistiska drag
Att studera effekterna av ett psykostimulerande medel på reaktioner på affektiv beröring hos individer med en rad autistiska drag
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI mellan 19 och 30 (ingen under 130 lbs)
- Rökare som röker mindre än 25 cigaretter per vecka
- Har inte använt ecstasy mer än 40 gånger utan negativa reaktioner.
Exklusions kriterier:
- Högt blodtryck
- Alla medicinska tillstånd som kräver regelbunden medicinering
- Individer med aktuell (inom det senaste året) DSM-IV Axis 1-diagnos
- Individer med en historia av beroende av stimulerande droger.
- Kvinnor som är gravida eller försöker bli gravida
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Placebo Sedan MDMA
Deltagarna får först placebo vid sin första session i laboratoriet.
Återvänder sedan till laboratoriet 72 timmar senare och kommer att få MDMA (1,5 mg/kg)
|
Deltagarna kommer att få 1,5 mg/kg MDMA
Deltagarna kommer att få en placebokapsel som endast innehåller laktos.
|
|
Experimentell: MDMA Sedan Placebo
Deltagarna får först MDMA (1,5 mg/kg) vid sin första session i laboratoriet.
Återkommer sedan till laboratoriet 72 timmar senare och kommer att få placebo.
|
Deltagarna kommer att få 1,5 mg/kg MDMA
Deltagarna kommer att få en placebokapsel som endast innehåller laktos.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i svar på Affective Touch
Tidsram: 1,5 timmar efter administrering av läkemedel eller placebo.
|
Deltagarna kommer att slutföra en affektiv beröringsuppgift under vilken tid de kommer att bedöma behagligheten vid beröring på en skala från -10 till +10 med en analog skala.
Högre betyg indikerar större behaglighet.
|
1,5 timmar efter administrering av läkemedel eller placebo.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Harriet de Wit, Principal Investigator
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
12 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
12 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
12 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
25 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB19-0174
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .