Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av droger på reaktioner på hjärnan och känslomässiga processer (MAT)

8 juni 2021 uppdaterad av: University of Chicago

Effekter av MDMA på reaktioner på affektiv beröring hos individer med en rad autistiska drag

Att studera effekterna av ett psykostimulerande medel på reaktioner på affektiv beröring hos individer med en rad autistiska drag

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI mellan 19 och 30 (ingen under 130 lbs)
  • Rökare som röker mindre än 25 cigaretter per vecka
  • Har inte använt ecstasy mer än 40 gånger utan negativa reaktioner.

Exklusions kriterier:

  • Högt blodtryck
  • Alla medicinska tillstånd som kräver regelbunden medicinering
  • Individer med aktuell (inom det senaste året) DSM-IV Axis 1-diagnos
  • Individer med en historia av beroende av stimulerande droger.
  • Kvinnor som är gravida eller försöker bli gravida

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Placebo Sedan MDMA
Deltagarna får först placebo vid sin första session i laboratoriet. Återvänder sedan till laboratoriet 72 timmar senare och kommer att få MDMA (1,5 mg/kg)
Läkemedel: MDMA
Deltagarna kommer att få 1,5 mg/kg MDMA
Läkemedel: Placebo oral tablett
Deltagarna kommer att få en placebokapsel som endast innehåller laktos.
Experimentell: MDMA Sedan Placebo
Deltagarna får först MDMA (1,5 mg/kg) vid sin första session i laboratoriet. Återkommer sedan till laboratoriet 72 timmar senare och kommer att få placebo.
Läkemedel: MDMA
Deltagarna kommer att få 1,5 mg/kg MDMA
Läkemedel: Placebo oral tablett
Deltagarna kommer att få en placebokapsel som endast innehåller laktos.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i reaktioner på affektiv beröring
Tidsram: tid 0 och cirka sex veckor senare
Deltagarna kommer att slutföra en affektiv beröringsuppgift under vilken tid de kommer att bedöma behagligheten vid beröring
tid 0 och cirka sex veckor senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Utredare

  • Huvudutredare: Harriet de Wit, Principal Investigator

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

12 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

12 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB19-0174

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på MDMA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera