药物对大脑和情绪过程反应的影响 (MAT)
2024年10月9日 更新者：University of Chicago
MDMA 对具有一系列自闭症特征的个体的情感触觉反应的影响
研究精神兴奋剂对具有一系列自闭症特征的个体的情感触觉反应的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- BMI 在 19 到 30 之间（没有人低于 130 磅）
- 每周吸烟少于 25 支的吸烟者
- 使用摇头丸不超过 40 次且无不良反应。
排除标准：
- 高血压
- 任何需要定期服药的医疗状况
- 目前（在过去一年内）诊断为 DSM-IV 轴 1 的个人
- 有兴奋剂依赖史的人。
- 怀孕或准备怀孕的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：安慰剂然后摇头丸
参与者在实验室的第一次会议上首先接受安慰剂。
然后将在 72 小时后返回实验室并接受 MDMA (1.5 mg/kg)
|
参与者将给予 1.5mg/kg 的摇头丸
参与者将获得仅含有乳糖的安慰剂胶囊。
|
|
实验性的：摇头丸然后是安慰剂
参与者在实验室的第一次会议上首先接受摇头丸 (1.5 mg/kg)。
然后将在 72 小时后返回实验室并接受安慰剂。
|
参与者将给予 1.5mg/kg 的摇头丸
参与者将获得仅含有乳糖的安慰剂胶囊。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对情感触摸反应的变化
大体时间：药物或安慰剂给药后 1.5 小时。
|
参与者将完成情感触摸任务，在此期间他们将使用模拟量表对触摸的愉悦程度进行评分，评分范围为 -10 至 +10。
评分越高表示愉悦度越高。
|
药物或安慰剂给药后 1.5 小时。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Harriet de Wit、Principal Investigator
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月8日
初级完成 (实际的)
2021年4月12日
研究完成 (实际的)
2021年4月12日
研究注册日期
首次提交
2019年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月9日
首次发布 (实际的)
2019年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月9日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB19-0174
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.