Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af stoffer på reaktioner på hjerne og følelsesmæssige processer (MAT)

9. oktober 2024 opdateret af: University of Chicago

Effekter af MDMA på reaktioner på affektiv berøring hos personer med en række autistiske træk

At studere virkningerne af et psykostimulerende middel på reaktioner på affektiv berøring hos personer med en række autistiske træk

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI mellem 19 og 30 (ingen under 130 lbs)
  • Rygere, der ryger mindre end 25 cigaretter om ugen
  • Har ikke brugt ecstasy mere end 40 gange uden negative reaktioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Højt blodtryk
  • Enhver medicinsk tilstand, der kræver regelmæssig medicin
  • Personer med en aktuel (inden for det seneste år) DSM-IV akse 1 diagnose
  • Personer med en historie med afhængighed af stimulerende stoffer.
  • Kvinder, der er gravide eller forsøger at blive gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Placebo Derefter MDMA
Deltagerne får først placebo ved deres første session i laboratoriet. Vender derefter tilbage til laboratoriet 72 timer senere og vil modtage MDMA (1,5 mg/kg)
Medicin: MDMA
Deltagerne får 1,5 mg/kg MDMA
Medicin: Placebo oral tablet
Deltagerne får en placebokapsel, der kun vil indeholde laktose.
Eksperimentel: MDMA Derefter placebo
Deltagerne modtager først MDMA (1,5 mg/kg) ved deres første session i laboratoriet. Vender derefter tilbage til laboratoriet 72 timer senere og vil modtage placebo.
Medicin: MDMA
Deltagerne får 1,5 mg/kg MDMA
Medicin: Placebo oral tablet
Deltagerne får en placebokapsel, der kun vil indeholde laktose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i svar på Affective Touch
Tidsramme: 1,5 time efter indgivelse af lægemiddel eller placebo.
Deltagerne vil udføre en affektiv berøringsopgave, hvorunder de vil vurdere behagelighed ved berøring på en skala fra -10 til +10 ved hjælp af en analog skala. Højere vurderinger indikerer større behagelighed.
1,5 time efter indgivelse af lægemiddel eller placebo.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harriet de Wit, Principal Investigator

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

12. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2019

Først opslået (Faktiske)

12. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB19-0174

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MDMA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner