Влияние наркотиков на реакцию мозга и эмоциональные процессы (MAT)
9 октября 2024 г. обновлено: University of Chicago
Влияние МДМА на реакцию на аффективные прикосновения у людей с рядом аутичных черт
Изучить влияние психостимулятора на реакцию на аффективное прикосновение у людей с рядом аутичных черт.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 19 до 30 (никто не моложе 130 фунтов)
- Курильщики, выкуривающие менее 25 сигарет в неделю
- Принимал экстази не более 40 раз, побочных реакций не было.
Критерий исключения:
- Высокое кровяное давление
- Любое заболевание, требующее регулярного приема лекарств
- Лица с текущим (в течение последнего года) диагнозом DSM-IV оси 1
- Лица с историей зависимости от стимулирующих препаратов.
- Женщины, которые беременны или пытаются забеременеть
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Плацебо, затем МДМА
Участники сначала получают плацебо на своем первом сеансе в лаборатории.
Затем вернется в лабораторию через 72 часа и получит МДМА (1,5 мг/кг).
|
Участникам дадут 1,5 мг/кг МДМА.
Участникам дадут капсулу плацебо, которая будет содержать только лактозу.
|
|
Экспериментальный: МДМА, затем плацебо
Участники сначала получают МДМА (1,5 мг/кг) на своем первом сеансе в лаборатории.
Затем вернется в лабораторию через 72 часа и получит плацебо.
|
Участникам дадут 1,5 мг/кг МДМА.
Участникам дадут капсулу плацебо, которая будет содержать только лактозу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение реакции на аффективное прикосновение
Временное ограничение: 1,5 часа после приема препарата или плацебо.
|
Участники выполнят задание на аффективное прикосновение, в ходе которого они оценят приятность прикосновения по шкале от -10 до +10 с использованием аналоговой шкалы.
Более высокие оценки указывают на большую приятность.
|
1,5 часа после приема препарата или плацебо.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Harriet de Wit, Principal Investigator
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
25 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB19-0174
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .