Effecten van medicijnen op reacties op hersen- en emotionele processen (MAT)
9 oktober 2024 bijgewerkt door: University of Chicago
Effecten van MDMA op reacties op affectieve aanraking bij personen met een reeks autistische kenmerken
Het bestuderen van de effecten van een psychostimulantium op reacties op affectieve aanraking bij personen met een reeks autistische kenmerken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI tussen 19 en 30 (niemand onder de 130 lbs)
- Rokers die minder dan 25 sigaretten per week roken
- XTC niet meer dan 40 keer gebruikt zonder bijwerkingen.
Uitsluitingscriteria:
- Hoge bloeddruk
- Elke medische aandoening die regelmatige medicatie vereist
- Personen met een huidige (in het afgelopen jaar) DSM-IV As 1-diagnose
- Personen met een voorgeschiedenis van afhankelijkheid van stimulerende middelen.
- Vrouwen die zwanger zijn of proberen zwanger te worden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Placebo Dan MDMA
Deelnemers krijgen eerst een placebo tijdens hun eerste sessie in het laboratorium.
Dan gaat hij 72 uur later terug naar het laboratorium en krijgt hij MDMA (1,5 mg/kg)
|
Deelnemers krijgen 1,5 mg/kg MDMA
Deelnemers krijgen een placebo-capsule die alleen lactose bevat.
|
|
Experimenteel: MDMA Dan Placebo
Deelnemers krijgen eerst MDMA (1,5 mg/kg) bij hun eerste sessie in het laboratorium.
Dan keert hij 72 uur later terug naar het laboratorium en krijgt hij een placebo.
|
Deelnemers krijgen 1,5 mg/kg MDMA
Deelnemers krijgen een placebo-capsule die alleen lactose bevat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in reacties op affectieve aanraking
Tijdsspanne: 1,5 uur na toediening van het geneesmiddel of placebo.
|
Deelnemers voltooien een affectieve aanrakingstaak, gedurende welke tijd zij de aangenaamheid van aanraking beoordelen op een schaal van -10 tot +10 met behulp van een analoge schaal.
Hogere beoordelingen duiden op meer plezier.
|
1,5 uur na toediening van het geneesmiddel of placebo.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Harriet de Wit, Principal Investigator
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
25 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB19-0174
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .