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Efectos de las drogas en las respuestas al cerebro y los procesos emocionales (MAT)

8 de junio de 2021 actualizado por: University of Chicago

Efectos de la MDMA en las respuestas al toque afectivo en individuos con una variedad de rasgos autistas

Estudiar los efectos de un psicoestimulante en las respuestas al tacto afectivo en individuos con una variedad de rasgos autistas

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC entre 19 y 30 (nadie de menos de 130 libras)
  • Fumadores que fuman menos de 25 cigarrillos por semana
  • Haber consumido éxtasis no más de 40 veces sin respuestas adversas.

Criterio de exclusión:

  • Alta presión sanguínea
  • Cualquier condición médica que requiera medicación regular.
  • Individuos con un diagnóstico actual (dentro del último año) DSM-IV Eje 1
  • Individuos con antecedentes de dependencia a drogas estimulantes.
  • Mujeres que están embarazadas o que intentan quedar embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Placebo luego MDMA
Los participantes primero reciben placebo en su primera sesión en el laboratorio. Luego regresará al laboratorio 72 horas después y recibirá MDMA (1.5 mg/kg)
Droga: MDMA
Los participantes recibirán 1,5 mg/kg de MDMA
Droga: Tableta oral de placebo
Los participantes recibirán una cápsula de placebo que solo contendrá lactosa.
Experimental: MDMA luego placebo
Los participantes reciben por primera vez MDMA (1,5 mg/kg) en su primera sesión en el laboratorio. Luego regresará al laboratorio 72 horas después y recibirá placebo.
Droga: MDMA
Los participantes recibirán 1,5 mg/kg de MDMA
Droga: Tableta oral de placebo
Los participantes recibirán una cápsula de placebo que solo contendrá lactosa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las respuestas al contacto afectivo
Periodo de tiempo: tiempo 0 y aproximadamente seis semanas después
Los participantes completarán una tarea de contacto afectivo durante la cual calificarán el placer del contacto.
tiempo 0 y aproximadamente seis semanas después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: Harriet de Wit, Principal Investigator

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

12 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

12 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB19-0174

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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