Účinky drog na reakce mozku a emoční procesy (MAT)
9. října 2024 aktualizováno: University of Chicago
Účinky MDMA na reakce na afektivní dotek u jedinců s řadou autistických rysů
Studovat účinky psychostimulantu na reakce na afektivní dotek u jedinců s řadou autistických rysů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI mezi 19 a 30 (nikdo nemá méně než 130 liber)
- Kuřáci kouří méně než 25 cigaret týdně
- Užil jsem extázi maximálně 40krát bez nežádoucích reakcí.
Kritéria vyloučení:
- Vysoký krevní tlak
- Jakýkoli zdravotní stav vyžadující pravidelnou medikaci
- Jedinci se současnou (v posledním roce) diagnózou DSM-IV osy 1
- Jedinci s anamnézou závislosti na stimulačních drogách.
- Ženy, které jsou těhotné nebo se snaží otěhotnět
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Placebo Pak MDMA
Účastníci nejprve dostanou placebo na svém prvním sezení v laboratoři.
Poté se vrátí do laboratoře o 72 hodin později a dostane MDMA (1,5 mg/kg)
|
Účastníci dostanou 1,5 mg/kg MDMA
Účastníci dostanou placebo kapsli, která bude obsahovat pouze laktózu.
|
|
Experimentální: MDMA a pak placebo
Účastníci nejprve dostanou MDMA (1,5 mg/kg) na svém prvním sezení v laboratoři.
Poté se vrátí do laboratoře o 72 hodin později a dostane placebo.
|
Účastníci dostanou 1,5 mg/kg MDMA
Účastníci dostanou placebo kapsli, která bude obsahovat pouze laktózu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v reakcích na afektivní dotek
Časové okno: 1,5 hodiny po podání léčiva nebo placeba.
|
Účastníci splní úkol týkající se afektivního dotyku, během kterého budou hodnotit příjemnost dotyku na stupnici od -10 do +10 pomocí analogové stupnice.
Vyšší hodnocení značí větší příjemnost.
|
1,5 hodiny po podání léčiva nebo placeba.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harriet de Wit, Principal Investigator
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
12. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
12. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
25. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB19-0174
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .