Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky drog na reakce mozku a emoční procesy (MAT)

9. října 2024 aktualizováno: University of Chicago

Účinky MDMA na reakce na afektivní dotek u jedinců s řadou autistických rysů

Studovat účinky psychostimulantu na reakce na afektivní dotek u jedinců s řadou autistických rysů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI mezi 19 a 30 (nikdo nemá méně než 130 liber)
  • Kuřáci kouří méně než 25 cigaret týdně
  • Užil jsem extázi maximálně 40krát bez nežádoucích reakcí.

Kritéria vyloučení:

  • Vysoký krevní tlak
  • Jakýkoli zdravotní stav vyžadující pravidelnou medikaci
  • Jedinci se současnou (v posledním roce) diagnózou DSM-IV osy 1
  • Jedinci s anamnézou závislosti na stimulačních drogách.
  • Ženy, které jsou těhotné nebo se snaží otěhotnět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Placebo Pak MDMA
Účastníci nejprve dostanou placebo na svém prvním sezení v laboratoři. Poté se vrátí do laboratoře o 72 hodin později a dostane MDMA (1,5 mg/kg)
Lék: MDMA
Účastníci dostanou 1,5 mg/kg MDMA
Lék: Placebo perorální tableta
Účastníci dostanou placebo kapsli, která bude obsahovat pouze laktózu.
Experimentální: MDMA a pak placebo
Účastníci nejprve dostanou MDMA (1,5 mg/kg) na svém prvním sezení v laboratoři. Poté se vrátí do laboratoře o 72 hodin později a dostane placebo.
Lék: MDMA
Účastníci dostanou 1,5 mg/kg MDMA
Lék: Placebo perorální tableta
Účastníci dostanou placebo kapsli, která bude obsahovat pouze laktózu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v reakcích na afektivní dotek
Časové okno: 1,5 hodiny po podání léčiva nebo placeba.
Účastníci splní úkol týkající se afektivního dotyku, během kterého budou hodnotit příjemnost dotyku na stupnici od -10 do +10 pomocí analogové stupnice. Vyšší hodnocení značí větší příjemnost.
1,5 hodiny po podání léčiva nebo placeba.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harriet de Wit, Principal Investigator

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

12. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB19-0174

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na MDMA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit