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Effetti dei farmaci sulle risposte ai processi cerebrali ed emotivi (MAT)

9 ottobre 2024 aggiornato da: University of Chicago

Effetti dell'MDMA sulle risposte al tocco affettivo negli individui con una gamma di tratti autistici

Per studiare gli effetti di uno psicostimolante sulle risposte al tocco affettivo in individui con una gamma di tratti autistici

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI tra 19 e 30 (nessuno sotto i 130 libbre)
  • Fumatori che fumano meno di 25 sigarette a settimana
  • Ho usato l'ecstasy non più di 40 volte senza reazioni avverse.

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione
  • Qualsiasi condizione medica che richieda farmaci regolari
  • Individui con una diagnosi attuale (entro l'ultimo anno) del DSM-IV Asse 1
  • Individui con una storia di dipendenza da droghe stimolanti.
  • Donne incinte o che stanno cercando di rimanere incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Placebo Poi MDMA
I partecipanti ricevono prima il placebo alla loro prima sessione in laboratorio. Quindi tornerà al laboratorio 72 ore dopo e riceverà MDMA (1,5 mg/kg)
Droga: MDMA
Ai partecipanti verrà somministrato 1,5 mg/kg di MDMA
Droga: Compressa orale di placebo
Ai partecipanti verrà data una capsula placebo che conterrà solo lattosio.
Sperimentale: MDMA poi placebo
I partecipanti ricevono prima MDMA (1,5 mg/kg) alla loro prima sessione in laboratorio. Quindi tornerà al laboratorio 72 ore dopo e riceverà il placebo.
Droga: MDMA
Ai partecipanti verrà somministrato 1,5 mg/kg di MDMA
Droga: Compressa orale di placebo
Ai partecipanti verrà data una capsula placebo che conterrà solo lattosio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle risposte al tocco affettivo
Lasso di tempo: 1,5 ore dopo la somministrazione del farmaco o del placebo.
I partecipanti completeranno un compito di tocco affettivo durante il quale valuteranno la piacevolezza del tatto su una scala da -10 a +10 utilizzando una scala analogica. Punteggi più alti indicano una maggiore gradevolezza.
1,5 ore dopo la somministrazione del farmaco o del placebo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Investigatori

  • Investigatore principale: Harriet de Wit, Principal Investigator

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

12 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

12 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB19-0174

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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