A kábítószerek hatása az agyra és az érzelmi folyamatokra adott válaszokra (MAT)
2024. október 9. frissítette: University of Chicago
Az MDMA hatása a különféle autista tulajdonságokkal rendelkező egyének érzelmi érintésre adott válaszaira
Tanulmányozni a pszichostimuláns hatását az érzelmi érintésre adott válaszokra egy sor autista tulajdonsággal rendelkező egyéneknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- University of Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 19 és 30 között (130 font alatt senki sem)
- Dohányzók, akik hetente kevesebb mint 25 cigarettát szívnak el
- Legfeljebb 40 alkalommal használtak ecstasyt káros reakciók nélkül.
Kizárási kritériumok:
- Magas vérnyomás
- Bármilyen betegség, amely rendszeres gyógyszeres kezelést igényel
- Aktuális (az elmúlt éven belüli) DSM-IV 1. tengely diagnózissal rendelkező személyek
- Azok az egyének, akiknek a kórtörténetében a stimuláns kábítószer-függőség szerepel.
- Nők, akik terhesek vagy teherbe akarnak esni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Placebo Aztán MDMA
A résztvevők először placebót kapnak az első laboratóriumi ülésükön.
Ezután 72 órával később visszatér a laboratóriumba, és MDMA-t kap (1,5 mg/kg)
|
A résztvevők 1,5 mg/kg MDMA-t kapnak
A résztvevők placebo kapszulát kapnak, amely csak laktózt tartalmaz.
|
|
Kísérleti: MDMA, majd placebo
A résztvevők először MDMA-t (1,5 mg/kg) kapnak az első laboratóriumi ülésükön.
Ezután 72 órával később visszatér a laboratóriumba, és placebót kap.
|
A résztvevők 1,5 mg/kg MDMA-t kapnak
A résztvevők placebo kapszulát kapnak, amely csak laktózt tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az érzelmi érintésre adott válaszokban
Időkeret: 1,5 órával a gyógyszer vagy a placebo beadása után.
|
A résztvevők egy affektív érintési feladatot hajtanak végre, amely során egy analóg skála segítségével -10-től +10-ig terjedő skálán értékelik az érintés kellemességét.
A magasabb értékelés nagyobb kellemességet jelez.
|
1,5 órával a gyógyszer vagy a placebo beadása után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Harriet de Wit, Principal Investigator
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 9.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB19-0174
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .