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Efeitos das drogas nas respostas ao cérebro e processos emocionais (MAT)

8 de junho de 2021 atualizado por: University of Chicago

Efeitos do MDMA nas respostas ao toque afetivo em indivíduos com uma variedade de traços autistas

Estudar os efeitos de um psicoestimulante nas respostas ao toque afetivo em indivíduos com uma variedade de traços autistas

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC entre 19 e 30 (ninguém com menos de 130 libras)
  • Fumantes que fumam menos de 25 cigarros por semana
  • Ter usado ecstasy não mais do que 40 vezes sem respostas adversas.

Critério de exclusão:

  • Pressão alta
  • Qualquer condição médica que exija medicação regular
  • Indivíduos com um diagnóstico atual (no último ano) do Eixo 1 do DSM-IV
  • Indivíduos com histórico de dependência de drogas estimulantes.
  • Mulheres grávidas ou tentando engravidar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Placebo Depois MDMA
Os participantes primeiro recebem placebo em sua primeira sessão no laboratório. Em seguida, retornará ao laboratório 72 horas depois e receberá MDMA (1,5 mg/kg)
Os participantes receberão 1,5mg/kg de MDMA
Os participantes receberão uma cápsula de placebo que conterá apenas lactose.
Experimental: MDMA Depois Placebo
Os participantes primeiro recebem MDMA (1,5 mg/kg) em sua primeira sessão no laboratório. Em seguida, retornará ao laboratório 72 horas depois e receberá placebo.
Os participantes receberão 1,5mg/kg de MDMA
Os participantes receberão uma cápsula de placebo que conterá apenas lactose.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas respostas ao toque afetivo
Prazo: tempo 0 e aproximadamente seis semanas depois
Os participantes completarão uma tarefa de toque afetivo durante a qual avaliarão a agradabilidade do toque
tempo 0 e aproximadamente seis semanas depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Harriet de Wit, Principal Investigator

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

12 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

12 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em MDMA

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