アウトブレイクの検出と対応のための CLUSTER 試験 (CLUSTER)
2024年12月9日 更新者：Richard Platt、Harvard Pilgrim Health Care
クラスターリンケージ 統計を使用したトリガーと応答の評価 (CLUSTER) アウトブレイクの検出と応答のための試行
病院関連アウトブレイクをできるだけ早く特定してその広がりを制限することが非常に重要であるにもかかわらず、現在、クラスター検出のための標準化された方法はありません。 CLUSTER Trial (Cluster Linkage Using Statistics to Trigger and Evaluate Response) は、堅牢な対応プロトコルと組み合わせた統計ベースの自動クラスター検出方法が、病院クラスターの迅速な封じ込めを可能にするかどうかを評価します。同じ応答プロトコルと組み合わせたルーチンの病院クラスター検出方法に。
注: 登録された「被験者」は、無作為化された 82 の個々の HCA ヘルスケア病院を表します
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2905455
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Riverside、California、アメリカ、92501
- Riverside Community Hospital
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San Jose、California、アメリカ、95116
- Regional Medical Center of San Jose
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Thousand Oaks、California、アメリカ、91360
- Los Robles Regional Medical Center
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-
Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80220
- Rose Medical Center
-
Denver、Colorado、アメリカ、80113
- Swedish Medical Center
-
Denver、Colorado、アメリカ、80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Presbyterian St. Luke's Medical Center
-
Thornton、Colorado、アメリカ、80229
- North Suburban Medical Center - JV
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Florida
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Atlantis、Florida、アメリカ、33462
- JFK Medical Center
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Brandon、Florida、アメリカ、33511
- Brandon Regional
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Fort Pierce、Florida、アメリカ、34950
- Lawnwood Regional Medical Center
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
- Memorial Hospital Jacksonville
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Lake City、Florida、アメリカ、32055
- Lake City Medical Center
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Largo、Florida、アメリカ、33770
- Largo Medical Center
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Ocala、Florida、アメリカ、34471
- Ocala Regional Medical Center
-
Ocala、Florida、アメリカ、34474
- West Marion Community Hospital
-
Okeechobee、Florida、アメリカ、34972
- Raulerson Hospital
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Orange Park、Florida、アメリカ、32073
- Orange Park Medical Center
-
Panama City、Florida、アメリカ、32405
- Gulf Coast Medical Center
-
Pensacola、Florida、アメリカ、32514
- West Florida Hospital
-
Port Charlotte、Florida、アメリカ、33952
- Fawcett Memorial Hospital
-
Port Saint Lucie、Florida、アメリカ、34952
- St. Lucie Medical Center
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Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33709
- Northside Hospital
-
Sanford、Florida、アメリカ、32771
- Central Florida Regional Hospital
-
Sarasota、Florida、アメリカ、34233
- Doctor's Hospital Sarasota
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Sun City Center、Florida、アメリカ、33573
- South Bay Hospital
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Trinity、Florida、アメリカ、34655
- Medical Center of Trinity
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West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
- JFK Medical Center - North Campus
-
-
Georgia
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Dublin、Georgia、アメリカ、31021
- Fairview Park
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Rome、Georgia、アメリカ、30165
- Redmond Regional Medical Center
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Snellville、Georgia、アメリカ、30078
- Eastside Medical Center
-
-
Idaho
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Caldwell、Idaho、アメリカ、83605
- West Valley Medical Center
-
Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404
- Eastern Idaho Regional
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Kansas
-
Overland Park、Kansas、アメリカ、66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park、Kansas、アメリカ、66215
- Overland Park Regional Medical Center
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Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67220
- Wesley Woodlawn Hospital
-
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Kentucky
-
Bowling Green、Kentucky、アメリカ、42104
- Greenview Regional Hospital
-
-
Mississippi
-
Gulfport、Mississippi、アメリカ、39503
- Garden Park Medical Center
-
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Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64132
- Research Medical Center
-
Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64063
- Lee's Summit Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- Mountainview Hospital - Vegas
-
-
New Hampshire
-
Derry、New Hampshire、アメリカ、03038
- Parkland Medical Center
-
Portsmouth、New Hampshire、アメリカ、03801
- Portsmouth Regional Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Fredericksburg、Pennsylvania、アメリカ、22408
- Spotsylvania Regional Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29406
- Trident Regional Medical Center
-
Myrtle Beach、South Carolina、アメリカ、29572
- Grand Strand Regional Medical Center
-
Summerville、South Carolina、アメリカ、29485
- Summerville Medical Center
-
Walterboro、South Carolina、アメリカ、29488
- Colleton Medical Center
-
-
Tennessee
-
Dickson、Tennessee、アメリカ、37055
- TriStar Horizon Medical Center
-
Hermitage、Tennessee、アメリカ、37076
- Summit Medical Center
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Centennial Medical Center
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37211
- Southern Hills Medical Center
-
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Texas
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Arlington、Texas、アメリカ、76015
- Medical City Arlington
-
Austin、Texas、アメリカ、78756
- Heart Hospital of Austin
-
Austin、Texas、アメリカ、78705
- St. David's Medical Center
-
Brownsville、Texas、アメリカ、78526
- Valley Regional Medical Center
-
Conroe、Texas、アメリカ、77304
- Conroe Regional Medical Center
-
Dallas、Texas、アメリカ、75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Denton、Texas、アメリカ、76210
- Medical City Denton
-
El Paso、Texas、アメリカ、79902
- Las Palmas Medical Center
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- Medical City Fort Worth
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76177
- Medical City Alliance
-
Georgetown、Texas、アメリカ、78626
- St. David's Georgetown Hospital
-
Kingwood、Texas、アメリカ、77339
- Kingwood Medical Center
-
Lewisville、Texas、アメリカ、75057
- Medical Center of Lewisville
-
McAllen、Texas、アメリカ、78503
- Rio Grande Regional Hospital
-
McKinney、Texas、アメリカ、75069
- Medical City McKinney
-
North Richland Hills、Texas、アメリカ、76180
- Medical City North Hills
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Methodist Hospital
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Methodist Stone Oak Hospital
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Northeast Methodist Hospital
-
Texas City、Texas、アメリカ、77591
- Mainland Medical Center
-
Webster、Texas、アメリカ、77598
- Clearlake Regional Medical Center
-
-
Utah
-
Ogden、Utah、アメリカ、84405
- Ogden Regional Medical Center
-
-
Virginia
-
Blacksburg、Virginia、アメリカ、24060
- LewisGale Hospital - Montgomery
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Reston、Virginia、アメリカ、20190
- Reston Hospital
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Richmond、Virginia、アメリカ、23220
- Retreat Doctors' Hospital
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23225
- CJW Medical Center (Chippenham Campus)
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23225
- CJW Medical Center (Johnston Willis Campus)
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23229
- Henrico Doctors' Hospital - Forest Campus
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Richmond、Virginia、アメリカ、23294
- Henrico Doctors' Hospital - Parham Campus
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
施設の包含基準:
- 入院治療を提供する米国のすべての HCA ヘルスケア病院。
- 調査期間中に中央データ ウェアハウスに報告している施設。
施設除外基準:
-
注: 無作為化の単位は病院です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：定期的なクラスター検出
病院では、クラスターが検出された場合、構造化されたクラスター対応プロトコルを使用してクラスター検出を日常的に実施します。
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クラスターが検出された場合、病院は、構造化されたクラスター応答プロトコルを使用して、クラスター検出のルーチン プラクティスを使用します。
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アクティブコンパレータ：強化されたクラスター検出
病院は、クラスターが検出された場合、構造化されたクラスター対応プロトコルによるクラスター検出の日常的な実践に加えて、自動統計クラスター検出ツールを使用します。
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病院は、クラスターが検出された場合、構造化されたクラスター応答プロトコルを使用したクラスター検出の日常的なプラクティスに加えて、自動化された統計的クラスター検出ツールを使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クラスターのサイズ
時間枠：30ヶ月
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クラスター サイズは、最初のクラスター シグナルから最後のクラスター ケースまでに特定されたケースの数として定義されます。 注: この結果は一次原稿を対象としています。 |
30ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クラスター期間
時間枠：30ヶ月
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クラスター期間は、最初のクラスター信号から最後のクラスターケースまでの日数として定義されます。 注: この結果は一次原稿を対象としています。 |
30ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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微生物分離株のクラスターの遺伝的関連性
時間枠：30ヶ月
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自動クラスター検出ツールまたは日常的なクラスター検出方法によって定義された、クラスター内の分離株の遺伝的関連性を比較します。 注: この探索的分析は二次原稿を目的としています。 |
30ヶ月
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病原体サブグループ分析
時間枠：30ヶ月
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試験結果のサブセット分析（グラム陽性クラスター、グラム陰性クラスター、真菌クラスター、クロストリジウム・ディフィシルおよび多剤耐性菌クラスターなど）。 注: この探索的分析は二次原稿を目的としています。 |
30ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Meghan Baker, MD, ScD、Brigham and Women's Hospital
- 主任研究者：Susan Huang, MD, MPH、University of California, Irvine
- 主任研究者：Richard Platt, MD, MSc、Harvard Pilgrim Health Care Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月23日
一次修了 (実際)
2024年5月20日
研究の完了 (実際)
2024年5月20日
試験登録日
最初に提出
2019年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月8日
最初の投稿 (実際)
2019年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月9日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PH000599B
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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