Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CLUSTER-prøve for utbruddsdeteksjon og respons (CLUSTER)

22. september 2023 oppdatert av: Richard Platt, Harvard Pilgrim Health Care

Klyngekobling ved hjelp av statistikk for å utløse og evaluere respons (CLUSTER) prøve for utbruddsdeteksjon og respons

Til tross for den kritiske betydningen av å identifisere sykehusassosierte utbrudd så tidlig som mulig for å begrense spredningen, finnes det foreløpig ingen standardiserte metoder for klyngedeteksjon. CLUSTER Trial (Cluster Linkage Using Statistics to Trigger and Evaluate Response) vil vurdere om en statistisk basert automatisert klyngedeteksjonsmetode kombinert med en robust responsprotokoll vil muliggjøre rask inneslutning av sykehusklynger målt ved en reduksjon i klyngestørrelse og varighet sammenlignet. rutinemessige sykehusklyngedeteksjonsmetoder kombinert med samme responsprotokoll.

Merk: at påmeldte "emner" representerer 82 individuelle HCA Healthcare-sykehus som har blitt randomisert

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Riverside, California, Forente stater, 92501
        • Riverside Community Hospital
      • San Jose, California, Forente stater, 95116
        • Regional Medical Center of San Jose
      • Thousand Oaks, California, Forente stater, 91360
        • Los Robles Regional Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Presbyterian St. Luke's Medical Center
      • Thornton, Colorado, Forente stater, 80229
        • North Suburban Medical Center - JV
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Forente stater, 33462
        • JFK Medical Center
      • Brandon, Florida, Forente stater, 33511
        • Brandon Regional
      • Fort Pierce, Florida, Forente stater, 34950
        • Lawnwood Regional Medical Center
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
        • Memorial Hospital Jacksonville
      • Lake City, Florida, Forente stater, 32055
        • Lake City Medical Center
      • Largo, Florida, Forente stater, 33770
        • Largo Medical Center
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34471
        • Ocala Regional Medical Center
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34474
        • West Marion Community Hospital
      • Okeechobee, Florida, Forente stater, 34972
        • Raulerson Hospital
      • Orange Park, Florida, Forente stater, 32073
        • Orange Park Medical Center
      • Panama City, Florida, Forente stater, 32405
        • Gulf Coast Medical Center
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32514
        • West Florida Hospital
      • Port Charlotte, Florida, Forente stater, 33952
        • Fawcett Memorial Hospital
      • Port Saint Lucie, Florida, Forente stater, 34952
        • St. Lucie Medical Center
      • Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33709
        • Northside Hospital
      • Sanford, Florida, Forente stater, 32771
        • Central Florida Regional Hospital
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34233
        • Doctor's Hospital Sarasota
      • Sun City Center, Florida, Forente stater, 33573
        • South Bay Hospital
      • Trinity, Florida, Forente stater, 34655
        • Medical Center of Trinity
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
        • JFK Medical Center - North Campus
    • Georgia
      • Dublin, Georgia, Forente stater, 31021
        • Fairview Park
      • Rome, Georgia, Forente stater, 30165
        • Redmond Regional Medical Center
      • Snellville, Georgia, Forente stater, 30078
        • Eastside Medical Center
    • Idaho
      • Caldwell, Idaho, Forente stater, 83605
        • West Valley Medical Center
      • Idaho Falls, Idaho, Forente stater, 83404
        • Eastern Idaho Regional
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66215
        • Overland Park Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67220
        • Wesley Woodlawn Hospital
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Forente stater, 42104
        • Greenview Regional Hospital
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Forente stater, 39503
        • Garden Park Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64132
        • Research Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Forente stater, 64063
        • Lee's Summit Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Mountainview Hospital - Vegas
    • New Hampshire
      • Derry, New Hampshire, Forente stater, 03038
        • Parkland Medical Center
      • Portsmouth, New Hampshire, Forente stater, 03801
        • Portsmouth Regional Hospital
    • Pennsylvania
      • Fredericksburg, Pennsylvania, Forente stater, 22408
        • Spotsylvania Regional Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29406
        • Trident Regional Medical Center
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forente stater, 29572
        • Grand Strand Regional Medical Center
      • Summerville, South Carolina, Forente stater, 29485
        • Summerville Medical Center
      • Walterboro, South Carolina, Forente stater, 29488
        • Colleton Medical Center
    • Tennessee
      • Dickson, Tennessee, Forente stater, 37055
        • TriStar Horizon Medical Center
      • Hermitage, Tennessee, Forente stater, 37076
        • Summit Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Centennial Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37211
        • Southern Hills Medical Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76015
        • Medical City Arlington
      • Austin, Texas, Forente stater, 78756
        • Heart Hospital of Austin
      • Austin, Texas, Forente stater, 78705
        • St. David's Medical Center
      • Brownsville, Texas, Forente stater, 78526
        • Valley Regional Medical Center
      • Conroe, Texas, Forente stater, 77304
        • Conroe Regional Medical Center
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Denton, Texas, Forente stater, 76210
        • Medical City Denton
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79902
        • Las Palmas Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Medical City Fort Worth
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76177
        • Medical City Alliance
      • Georgetown, Texas, Forente stater, 78626
        • St. David's Georgetown Hospital
      • Kingwood, Texas, Forente stater, 77339
        • Kingwood Medical Center
      • Lewisville, Texas, Forente stater, 75057
        • Medical Center of Lewisville
      • McAllen, Texas, Forente stater, 78503
        • Rio Grande Regional Hospital
      • McKinney, Texas, Forente stater, 75069
        • Medical City McKinney
      • North Richland Hills, Texas, Forente stater, 76180
        • Medical City North Hills
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Methodist Stone Oak Hospital
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Northeast Methodist Hospital
      • Texas City, Texas, Forente stater, 77591
        • Mainland Medical Center
      • Webster, Texas, Forente stater, 77598
        • Clearlake Regional Medical Center
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forente stater, 84405
        • Ogden Regional Medical Center
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Forente stater, 24060
        • LewisGale Hospital - Montgomery
      • Reston, Virginia, Forente stater, 20190
        • Reston Hospital
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23220
        • Retreat Doctors' Hospital
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23225
        • CJW Medical Center (Chippenham Campus)
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23225
        • CJW Medical Center (Johnston Willis Campus)
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23229
        • Henrico Doctors' Hospital - Forest Campus
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23294
        • Henrico Doctors' Hospital - Parham Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Kriterier for inkludering av anlegg:

  • Alle amerikanske HCA Healthcare-sykehus som tilbyr døgnbehandling.
  • Fasiliteter som rapporterer til sentralisert datavarehus i løpet av studieperioden.

Utelukkelseskriterier for anlegg:

-

Merk: randomiseringsenhet er sykehuset.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Rutinemessig klyngedeteksjon
Sykehus vil bruke rutinemessig praksis for klyngedeteksjon med en strukturert klyngeresponsprotokoll når en klynge oppdages.
Annen: Rutinemessig klyngedeteksjon
Sykehus vil bruke rutinemessig praksis for klyngedeteksjon med en strukturert klyngeresponsprotokoll når en klynge oppdages.
Aktiv komparator: Forbedret klyngedeteksjon
Sykehus vil bruke et automatisert statistisk cluster-deteksjonsverktøy i tillegg til rutinemessig praksis for cluster-deteksjon med en strukturert klyngeresponsprotokoll når en klynge oppdages.
Annen: Forbedret klyngedeteksjon
Sykehus vil bruke et automatisert statistisk cluster-deteksjonsverktøy i tillegg til rutinemessig praksis for cluster-deteksjon med en strukturert klyngeresponsprotokoll når en klynge oppdages.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klyngestørrelse
Tidsramme: 30 måneder

Klyngestørrelse definert som antall tilfeller identifisert etter det første klyngesignalet gjennom det siste klyngetilfellet.

MERK: dette resultatet er ment for hovedmanuskriptet.
30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klyngevarighet
Tidsramme: 30 måneder

Klyngevarighet definert som antall dager fra det første klyngesignalet til det siste klyngetilfellet.

MERK: dette resultatet er ment for hovedmanuskriptet.
30 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genetisk slektskap av klynger av mikrobielle isolater
Tidsramme: 30 måneder

Sammenlign den genetiske slektskapen til isolater i en klynge, definert av det automatiske klyngedeteksjonsverktøyet eller rutinemessige klyngedeteksjonsmetoder.

MERK: denne utforskende analysen er ment for et sekundært manuskript.
30 måneder
Patogen undergruppeanalyse
Tidsramme: 30 måneder

Undergruppeanalyser av forsøksresultater (f.eks. Gram-positive klynger, Gram-negative klynger, soppklynger, Clostridium difficile og multiresistente organismeklynger).

MERK: denne utforskende analysen er ment for et sekundært manuskript.
30 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Harvard Pilgrim Health Care

Samarbeidspartnere

Duke University
Brigham and Women's Hospital
University of California, San Francisco
Centers for Disease Control and Prevention
University of California, Irvine
Harvard School of Public Health (HSPH)
University of Massachusetts, Amherst
Rush University
Cook County Health & Hospitals System
Hospital Corporation of America (HCA) Healthcare

Etterforskere

  • Studieleder: Meghan Baker, MD, ScD, Brigham and Women's Hospital
  • Hovedetterforsker: Susan Huang, MD, MPH, University of California, Irvine
  • Hovedetterforsker: Richard Platt, MD, MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2019

Primær fullføring (Antatt)

23. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

23. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PH000599B

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klyngedeteksjon

Kliniske studier på Rutinemessig klyngedeteksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere