Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CLUSTER-forsøg for udbrudsdetektion og -respons (CLUSTER)

9. december 2024 opdateret af: Richard Platt, Harvard Pilgrim Health Care

Klyngeforbindelse ved hjælp af statistik til at udløse og evaluere respons (CLUSTER) forsøg til udbrudsdetektion og -respons

På trods af den kritiske betydning af at identificere hospitalsrelaterede udbrud så tidligt som muligt for at begrænse deres spredning, er der i øjeblikket ingen standardiserede metoder til klyngedetektion. CLUSTER-forsøget (Cluster Linkage Using Statistics to Trigger and Evaluation Response) vil vurdere, om en statistisk-baseret automatiseret klyngedetekteringsmetode kombineret med en robust responsprotokol vil muliggøre hurtig indeslutning af hospitalsklynger målt ved en reduktion i klyngestørrelse og varighed sammenlignet. til rutinemæssige hospitalsklyngedetektionsmetoder kombineret med den samme responsprotokol.

Bemærk: at tilmeldte "fag" repræsenterer 82 individuelle HCA Healthcare hospitaler, der er blevet randomiseret

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2905455

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92501
        • Riverside Community Hospital
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95116
        • Regional Medical Center of San Jose
      • Thousand Oaks, California, Forenede Stater, 91360
        • Los Robles Regional Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Presbyterian St. Luke's Medical Center
      • Thornton, Colorado, Forenede Stater, 80229
        • North Suburban Medical Center - JV
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Forenede Stater, 33462
        • JFK Medical Center
      • Brandon, Florida, Forenede Stater, 33511
        • Brandon Regional
      • Fort Pierce, Florida, Forenede Stater, 34950
        • Lawnwood Regional Medical Center
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Memorial Hospital Jacksonville
      • Lake City, Florida, Forenede Stater, 32055
        • Lake City Medical Center
      • Largo, Florida, Forenede Stater, 33770
        • Largo Medical Center
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
        • Ocala Regional Medical Center
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
        • West Marion Community Hospital
      • Okeechobee, Florida, Forenede Stater, 34972
        • Raulerson Hospital
      • Orange Park, Florida, Forenede Stater, 32073
        • Orange Park Medical Center
      • Panama City, Florida, Forenede Stater, 32405
        • Gulf Coast Medical Center
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32514
        • West Florida Hospital
      • Port Charlotte, Florida, Forenede Stater, 33952
        • Fawcett Memorial Hospital
      • Port Saint Lucie, Florida, Forenede Stater, 34952
        • St. Lucie Medical Center
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33709
        • Northside Hospital
      • Sanford, Florida, Forenede Stater, 32771
        • Central Florida Regional Hospital
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34233
        • Doctor's Hospital Sarasota
      • Sun City Center, Florida, Forenede Stater, 33573
        • South Bay Hospital
      • Trinity, Florida, Forenede Stater, 34655
        • Medical Center of Trinity
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
        • JFK Medical Center - North Campus
    • Georgia
      • Dublin, Georgia, Forenede Stater, 31021
        • Fairview Park
      • Rome, Georgia, Forenede Stater, 30165
        • Redmond Regional Medical Center
      • Snellville, Georgia, Forenede Stater, 30078
        • Eastside Medical Center
    • Idaho
      • Caldwell, Idaho, Forenede Stater, 83605
        • West Valley Medical Center
      • Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
        • Eastern Idaho Regional
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66215
        • Overland Park Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67220
        • Wesley Woodlawn Hospital
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Forenede Stater, 42104
        • Greenview Regional Hospital
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Forenede Stater, 39503
        • Garden Park Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
        • Research Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Forenede Stater, 64063
        • Lee's Summit Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Mountainview Hospital - Vegas
    • New Hampshire
      • Derry, New Hampshire, Forenede Stater, 03038
        • Parkland Medical Center
      • Portsmouth, New Hampshire, Forenede Stater, 03801
        • Portsmouth Regional Hospital
    • Pennsylvania
      • Fredericksburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 22408
        • Spotsylvania Regional Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406
        • Trident Regional Medical Center
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29572
        • Grand Strand Regional Medical Center
      • Summerville, South Carolina, Forenede Stater, 29485
        • Summerville Medical Center
      • Walterboro, South Carolina, Forenede Stater, 29488
        • Colleton Medical Center
    • Tennessee
      • Dickson, Tennessee, Forenede Stater, 37055
        • TriStar Horizon Medical Center
      • Hermitage, Tennessee, Forenede Stater, 37076
        • Summit Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Centennial Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37211
        • Southern Hills Medical Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76015
        • Medical City Arlington
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78756
        • Heart Hospital of Austin
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • St. David's Medical Center
      • Brownsville, Texas, Forenede Stater, 78526
        • Valley Regional Medical Center
      • Conroe, Texas, Forenede Stater, 77304
        • Conroe Regional Medical Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Denton, Texas, Forenede Stater, 76210
        • Medical City Denton
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79902
        • Las Palmas Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Medical City Fort Worth
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76177
        • Medical City Alliance
      • Georgetown, Texas, Forenede Stater, 78626
        • St. David's Georgetown Hospital
      • Kingwood, Texas, Forenede Stater, 77339
        • Kingwood Medical Center
      • Lewisville, Texas, Forenede Stater, 75057
        • Medical Center of Lewisville
      • McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503
        • Rio Grande Regional Hospital
      • McKinney, Texas, Forenede Stater, 75069
        • Medical City McKinney
      • North Richland Hills, Texas, Forenede Stater, 76180
        • Medical City North Hills
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Methodist Stone Oak Hospital
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Northeast Methodist Hospital
      • Texas City, Texas, Forenede Stater, 77591
        • Mainland Medical Center
      • Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
        • Clearlake Regional Medical Center
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forenede Stater, 84405
        • Ogden Regional Medical Center
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Forenede Stater, 24060
        • LewisGale Hospital - Montgomery
      • Reston, Virginia, Forenede Stater, 20190
        • Reston Hospital
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23220
        • Retreat Doctors' Hospital
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23225
        • CJW Medical Center (Chippenham Campus)
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23225
        • CJW Medical Center (Johnston Willis Campus)
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23229
        • Henrico Doctors' Hospital - Forest Campus
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23294
        • Henrico Doctors' Hospital - Parham Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Facilitets inklusionskriterier:

  • Alle amerikanske HCA Healthcare-hospitaler, der yder indlæggelse.
  • Faciliteter, der rapporterer til det centraliserede datavarehus i løbet af undersøgelsesperioden.

Udelukkelseskriterier for faciliteter:

-

Bemærk: randomiseringsenhed er hospitalet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rutinemæssig klyngedetektering
Hospitaler vil bruge rutinepraksis til klyngedetektering med en struktureret klyngeresponsprotokol, når en klynge detekteres.
Andet: Rutinemæssig klyngedetektering
Hospitaler vil bruge rutinepraksis til klyngedetektering med en struktureret klyngeresponsprotokol, når en klynge detekteres.
Aktiv komparator: Forbedret klyngedetektering
Hospitaler vil bruge et automatiseret statistisk cluster-detektionsværktøj ud over rutinepraksis for cluster-detektion med en struktureret cluster-responsprotokol, når en klynge detekteres.
Andet: Forbedret klyngedetektering
Hospitaler vil bruge et automatiseret statistisk cluster-detektionsværktøj ud over rutinepraksis for cluster-detektion med en struktureret cluster-responsprotokol, når en klynge detekteres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klyngestørrelse
Tidsramme: 30 måneder

Klyngestørrelse defineret som antallet af tilfælde identificeret efter det indledende klyngesignal gennem det sidste klyngetilfælde.

BEMÆRK: dette resultat er beregnet til det primære manuskript.
30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klyngens varighed
Tidsramme: 30 måneder

Klyngevarighed defineret som antal dage fra det første klyngesignal til det sidste klyngetilfælde.

BEMÆRK: dette resultat er beregnet til det primære manuskript.
30 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genetisk slægtskab af klynger af mikrobielle isolater
Tidsramme: 30 måneder

Sammenlign den genetiske slægtskab af isolater inden for en klynge, defineret af det automatiske klyngedetekteringsværktøj eller rutinemæssige klyngedetekteringsmetoder.

BEMÆRK: denne undersøgende analyse er beregnet til et sekundært manuskript.
30 måneder
Patogen undergruppeanalyse
Tidsramme: 30 måneder

Undergruppeanalyser af forsøgsresultater (f.eks. Gram-positive klynger, Gram-negative klynger, svampeklynger, Clostridium difficile og multiresistente organismeklynger).

BEMÆRK: denne undersøgende analyse er beregnet til et sekundært manuskript.
30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harvard Pilgrim Health Care

Samarbejdspartnere

Duke University
Brigham and Women's Hospital
University of California, San Francisco
Centers for Disease Control and Prevention
University of California, Irvine
Harvard School of Public Health (HSPH)
University of Massachusetts, Amherst
Rush University
Cook County Health & Hospitals System
Hospital Corporation of America

Efterforskere

  • Studieleder: Meghan Baker, MD, ScD, Brigham and Women's Hospital
  • Ledende efterforsker: Susan Huang, MD, MPH, University of California, Irvine
  • Ledende efterforsker: Richard Platt, MD, MSc, Harvard Pilgrim Health Care Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2019

Først opslået (Faktiske)

12. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PH000599B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rutinemæssig klyngedetektering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner