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Prova CLUSTER per il rilevamento e la risposta alle epidemie (CLUSTER)

22 settembre 2023 aggiornato da: Richard Platt, Harvard Pilgrim Health Care

Cluster Linkage Utilizzo delle statistiche per attivare e valutare la risposta (CLUSTER) Trial per il rilevamento e la risposta alle epidemie

Nonostante l'importanza fondamentale di identificare i focolai associati all'ospedale il prima possibile al fine di limitarne la diffusione, attualmente non esistono metodi standardizzati per il rilevamento dei cluster. Lo studio CLUSTER (Cluster Linkage Using Statistics to Trigger and Evaluate Response) valuterà se un metodo di rilevamento automatizzato dei cluster basato su statistiche abbinato a un protocollo di risposta robusto consentirà un rapido contenimento dei cluster ospedalieri misurato da una riduzione delle dimensioni e della durata dei cluster rispetto ai metodi di rilevamento di cluster ospedalieri di routine abbinati allo stesso protocollo di risposta.

Nota: i "soggetti" arruolati rappresentano 82 singoli ospedali HCA Healthcare che sono stati randomizzati

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Riverside, California, Stati Uniti, 92501
        • Riverside Community Hospital
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95116
        • Regional Medical Center of San Jose
      • Thousand Oaks, California, Stati Uniti, 91360
        • Los Robles Regional Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Presbyterian St. Luke's Medical Center
      • Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80229
        • North Suburban Medical Center - JV
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Stati Uniti, 33462
        • JFK Medical Center
      • Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
        • Brandon Regional
      • Fort Pierce, Florida, Stati Uniti, 34950
        • Lawnwood Regional Medical Center
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
        • Memorial Hospital Jacksonville
      • Lake City, Florida, Stati Uniti, 32055
        • Lake City Medical Center
      • Largo, Florida, Stati Uniti, 33770
        • Largo Medical Center
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
        • Ocala Regional Medical Center
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34474
        • West Marion Community Hospital
      • Okeechobee, Florida, Stati Uniti, 34972
        • Raulerson Hospital
      • Orange Park, Florida, Stati Uniti, 32073
        • Orange Park Medical Center
      • Panama City, Florida, Stati Uniti, 32405
        • Gulf Coast Medical Center
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32514
        • West Florida Hospital
      • Port Charlotte, Florida, Stati Uniti, 33952
        • Fawcett Memorial Hospital
      • Port Saint Lucie, Florida, Stati Uniti, 34952
        • St. Lucie Medical Center
      • Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33709
        • Northside Hospital
      • Sanford, Florida, Stati Uniti, 32771
        • Central Florida Regional Hospital
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34233
        • Doctor's Hospital Sarasota
      • Sun City Center, Florida, Stati Uniti, 33573
        • South Bay Hospital
      • Trinity, Florida, Stati Uniti, 34655
        • Medical Center of Trinity
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
        • JFK Medical Center - North Campus
    • Georgia
      • Dublin, Georgia, Stati Uniti, 31021
        • Fairview Park
      • Rome, Georgia, Stati Uniti, 30165
        • Redmond Regional Medical Center
      • Snellville, Georgia, Stati Uniti, 30078
        • Eastside Medical Center
    • Idaho
      • Caldwell, Idaho, Stati Uniti, 83605
        • West Valley Medical Center
      • Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
        • Eastern Idaho Regional
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66215
        • Overland Park Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67220
        • Wesley Woodlawn Hospital
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Stati Uniti, 42104
        • Greenview Regional Hospital
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Stati Uniti, 39503
        • Garden Park Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
        • Research Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Stati Uniti, 64063
        • Lee's Summit Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • Mountainview Hospital - Vegas
    • New Hampshire
      • Derry, New Hampshire, Stati Uniti, 03038
        • Parkland Medical Center
      • Portsmouth, New Hampshire, Stati Uniti, 03801
        • Portsmouth Regional Hospital
    • Pennsylvania
      • Fredericksburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 22408
        • Spotsylvania Regional Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
        • Trident Regional Medical Center
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29572
        • Grand Strand Regional Medical Center
      • Summerville, South Carolina, Stati Uniti, 29485
        • Summerville Medical Center
      • Walterboro, South Carolina, Stati Uniti, 29488
        • Colleton Medical Center
    • Tennessee
      • Dickson, Tennessee, Stati Uniti, 37055
        • TriStar Horizon Medical Center
      • Hermitage, Tennessee, Stati Uniti, 37076
        • Summit Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Centennial Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37211
        • Southern Hills Medical Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76015
        • Medical City Arlington
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78756
        • Heart Hospital of Austin
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
        • St. David's Medical Center
      • Brownsville, Texas, Stati Uniti, 78526
        • Valley Regional Medical Center
      • Conroe, Texas, Stati Uniti, 77304
        • Conroe Regional Medical Center
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Denton, Texas, Stati Uniti, 76210
        • Medical City Denton
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79902
        • Las Palmas Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Medical City Fort Worth
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76177
        • Medical City Alliance
      • Georgetown, Texas, Stati Uniti, 78626
        • St. David's Georgetown Hospital
      • Kingwood, Texas, Stati Uniti, 77339
        • Kingwood Medical Center
      • Lewisville, Texas, Stati Uniti, 75057
        • Medical Center of Lewisville
      • McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
        • Rio Grande Regional Hospital
      • McKinney, Texas, Stati Uniti, 75069
        • Medical City McKinney
      • North Richland Hills, Texas, Stati Uniti, 76180
        • Medical City North Hills
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Methodist Stone Oak Hospital
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Northeast Methodist Hospital
      • Texas City, Texas, Stati Uniti, 77591
        • Mainland Medical Center
      • Webster, Texas, Stati Uniti, 77598
        • Clearlake Regional Medical Center
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stati Uniti, 84405
        • Ogden Regional Medical Center
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Stati Uniti, 24060
        • LewisGale Hospital - Montgomery
      • Reston, Virginia, Stati Uniti, 20190
        • Reston Hospital
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23220
        • Retreat Doctors' Hospital
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23225
        • CJW Medical Center (Chippenham Campus)
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23225
        • CJW Medical Center (Johnston Willis Campus)
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23229
        • Henrico Doctors' Hospital - Forest Campus
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23294
        • Henrico Doctors' Hospital - Parham Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione della struttura:

  • Tutti gli ospedali statunitensi HCA Healthcare che forniscono cure ospedaliere.
  • Strutture che riferiscono al data warehouse centralizzato durante il periodo di studio.

Criteri di esclusione della struttura:

-

Nota: l'unità di randomizzazione è l'ospedale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Rilevamento di cluster di routine
Gli ospedali utilizzeranno pratiche di routine per il rilevamento dei cluster con un protocollo di risposta strutturato ai cluster quando viene rilevato un cluster.
Altro: Rilevamento di cluster di routine
Gli ospedali utilizzeranno pratiche di routine per il rilevamento di cluster con un protocollo di risposta cluster strutturato quando viene rilevato un cluster.
Comparatore attivo: Rilevamento cluster migliorato
Gli ospedali utilizzeranno uno strumento statistico automatizzato di rilevamento dei cluster oltre alle pratiche di routine per il rilevamento dei cluster con un protocollo di risposta strutturato ai cluster quando viene rilevato un cluster.
Altro: Rilevamento cluster avanzato
Gli ospedali utilizzeranno uno strumento di rilevamento automatico dei cluster statistici oltre alle pratiche di routine per il rilevamento dei cluster con un protocollo strutturato di risposta dei cluster quando viene rilevato un cluster.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensione del grappolo
Lasso di tempo: 30 mesi

Dimensione del cluster definita come numero di casi identificati dopo il segnale del cluster iniziale attraverso l'ultimo caso del cluster.

NOTA: questo risultato è inteso per il manoscritto primario.
30 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del cluster
Lasso di tempo: 30 mesi

Durata del cluster definita come numero di giorni dal segnale del cluster iniziale fino all'ultimo caso del cluster.

NOTA: questo risultato è inteso per il manoscritto primario.
30 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione genetica di gruppi di isolati microbici
Lasso di tempo: 30 mesi

Confronta la parentela genetica degli isolati all'interno di un cluster, definita dallo strumento di rilevamento automatico dei cluster o dai metodi di rilevamento dei cluster di routine.

NOTA: questa analisi esplorativa è destinata a un manoscritto secondario.
30 mesi
Analisi dei sottogruppi patogeni
Lasso di tempo: 30 mesi

Analisi dei sottoinsiemi dei risultati della sperimentazione (ad es. cluster Gram-positivi, cluster Gram-negativi, cluster fungini, Clostridium difficile e cluster di organismi multiresistenti ai farmaci).

NOTA: questa analisi esplorativa è destinata a un manoscritto secondario.
30 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Harvard Pilgrim Health Care

Collaboratori

Duke University
Brigham and Women's Hospital
University of California, San Francisco
Centers for Disease Control and Prevention
University of California, Irvine
Harvard School of Public Health (HSPH)
University of Massachusetts, Amherst
Rush University
Cook County Health & Hospitals System
Hospital Corporation of America (HCA) Healthcare

Investigatori

  • Direttore dello studio: Meghan Baker, MD, ScD, Brigham and Women's Hospital
  • Investigatore principale: Susan Huang, MD, MPH, University of California, Irvine
  • Investigatore principale: Richard Platt, MD, MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 luglio 2019

Completamento primario (Stimato)

23 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

23 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PH000599B

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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