Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CLUSTER Trial do wykrywania i reagowania na ogniska (CLUSTER)

22 września 2023 zaktualizowane przez: Richard Platt, Harvard Pilgrim Health Care

Powiązanie klastrów przy użyciu statystyk do wyzwalania i oceny odpowiedzi (CLUSTER) Próba wykrywania i reagowania na epidemię

Pomimo kluczowego znaczenia jak najwcześniejszej identyfikacji ognisk szpitalnych w celu ograniczenia ich rozprzestrzeniania się, obecnie nie ma znormalizowanych metod wykrywania klastrów. CLUSTER Trial (Cluster Linkage using Statistics to Trigger and Evaluate Response) oceni, czy oparta na statystyce zautomatyzowana metoda wykrywania klastrów w połączeniu z solidnym protokołem odpowiedzi umożliwi szybkie powstrzymanie klastrów szpitalnych, mierzone zmniejszeniem rozmiaru i czasu trwania klastrów w porównaniu do rutynowych szpitalnych metod wykrywania klastrów w połączeniu z tym samym protokołem odpowiedzi.

Uwaga: zarejestrowani „pacjenci” reprezentują 82 pojedyncze szpitale HCA Healthcare, które zostały zrandomizowane

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92501
        • Riverside Community Hospital
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95116
        • Regional Medical Center of San Jose
      • Thousand Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91360
        • Los Robles Regional Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Presbyterian St. Luke's Medical Center
      • Thornton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80229
        • North Suburban Medical Center - JV
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Stany Zjednoczone, 33462
        • JFK Medical Center
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
        • Brandon Regional
      • Fort Pierce, Florida, Stany Zjednoczone, 34950
        • Lawnwood Regional Medical Center
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • Memorial Hospital Jacksonville
      • Lake City, Florida, Stany Zjednoczone, 32055
        • Lake City Medical Center
      • Largo, Florida, Stany Zjednoczone, 33770
        • Largo Medical Center
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
        • Ocala Regional Medical Center
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34474
        • West Marion Community Hospital
      • Okeechobee, Florida, Stany Zjednoczone, 34972
        • Raulerson Hospital
      • Orange Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32073
        • Orange Park Medical Center
      • Panama City, Florida, Stany Zjednoczone, 32405
        • Gulf Coast Medical Center
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32514
        • West Florida Hospital
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952
        • Fawcett Memorial Hospital
      • Port Saint Lucie, Florida, Stany Zjednoczone, 34952
        • St. Lucie Medical Center
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
        • Northside Hospital
      • Sanford, Florida, Stany Zjednoczone, 32771
        • Central Florida Regional Hospital
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34233
        • Doctor's Hospital Sarasota
      • Sun City Center, Florida, Stany Zjednoczone, 33573
        • South Bay Hospital
      • Trinity, Florida, Stany Zjednoczone, 34655
        • Medical Center of Trinity
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
        • JFK Medical Center - North Campus
    • Georgia
      • Dublin, Georgia, Stany Zjednoczone, 31021
        • Fairview Park
      • Rome, Georgia, Stany Zjednoczone, 30165
        • Redmond Regional Medical Center
      • Snellville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30078
        • Eastside Medical Center
    • Idaho
      • Caldwell, Idaho, Stany Zjednoczone, 83605
        • West Valley Medical Center
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
        • Eastern Idaho Regional
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66215
        • Overland Park Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67220
        • Wesley Woodlawn Hospital
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42104
        • Greenview Regional Hospital
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39503
        • Garden Park Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
        • Research Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Stany Zjednoczone, 64063
        • Lee's Summit Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • Mountainview Hospital - Vegas
    • New Hampshire
      • Derry, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03038
        • Parkland Medical Center
      • Portsmouth, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03801
        • Portsmouth Regional Hospital
    • Pennsylvania
      • Fredericksburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 22408
        • Spotsylvania Regional Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
        • Trident Regional Medical Center
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
        • Grand Strand Regional Medical Center
      • Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29485
        • Summerville Medical Center
      • Walterboro, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29488
        • Colleton Medical Center
    • Tennessee
      • Dickson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37055
        • TriStar Horizon Medical Center
      • Hermitage, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37076
        • Summit Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Centennial Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37211
        • Southern Hills Medical Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76015
        • Medical City Arlington
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78756
        • Heart Hospital of Austin
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • St. David's Medical Center
      • Brownsville, Texas, Stany Zjednoczone, 78526
        • Valley Regional Medical Center
      • Conroe, Texas, Stany Zjednoczone, 77304
        • Conroe Regional Medical Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Denton, Texas, Stany Zjednoczone, 76210
        • Medical City Denton
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79902
        • Las Palmas Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Medical City Fort Worth
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76177
        • Medical City Alliance
      • Georgetown, Texas, Stany Zjednoczone, 78626
        • St. David's Georgetown Hospital
      • Kingwood, Texas, Stany Zjednoczone, 77339
        • Kingwood Medical Center
      • Lewisville, Texas, Stany Zjednoczone, 75057
        • Medical Center of Lewisville
      • McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
        • Rio Grande Regional Hospital
      • McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75069
        • Medical City McKinney
      • North Richland Hills, Texas, Stany Zjednoczone, 76180
        • Medical City North Hills
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Methodist Stone Oak Hospital
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Northeast Methodist Hospital
      • Texas City, Texas, Stany Zjednoczone, 77591
        • Mainland Medical Center
      • Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
        • Clearlake Regional Medical Center
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84405
        • Ogden Regional Medical Center
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24060
        • LewisGale Hospital - Montgomery
      • Reston, Virginia, Stany Zjednoczone, 20190
        • Reston Hospital
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23220
        • Retreat Doctors' Hospital
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23225
        • CJW Medical Center (Chippenham Campus)
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23225
        • CJW Medical Center (Johnston Willis Campus)
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23229
        • Henrico Doctors' Hospital - Forest Campus
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23294
        • Henrico Doctors' Hospital - Parham Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia obiektu:

  • Wszystkie szpitale HCA Healthcare w USA, które zapewniają opiekę szpitalną.
  • Obiekty, które zgłaszają się do scentralizowanej hurtowni danych w okresie badania.

Kryteria wykluczenia obiektu:

-

Uwaga: jednostką randomizacji jest szpital.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rutynowe wykrywanie klastrów
Szpitale będą stosować rutynowe praktyki wykrywania klastrów za pomocą ustrukturyzowanego protokołu odpowiedzi klastra w przypadku wykrycia klastra.
Inny: Rutynowe wykrywanie klastrów
Szpitale będą stosować rutynowe praktyki wykrywania klastrów za pomocą ustrukturyzowanego protokołu odpowiedzi klastra po wykryciu klastra.
Aktywny komparator: Ulepszone wykrywanie klastrów
Szpitale będą korzystać z automatycznego statystycznego narzędzia do wykrywania klastrów, oprócz rutynowych praktyk wykrywania klastrów za pomocą ustrukturyzowanego protokołu odpowiedzi klastra na wykrycie klastra.
Inny: Ulepszone wykrywanie klastrów
Szpitale będą używać zautomatyzowanego statystycznego narzędzia do wykrywania klastrów oprócz rutynowych praktyk wykrywania klastrów z ustrukturyzowanym protokołem odpowiedzi klastra po wykryciu klastra.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość klastra
Ramy czasowe: 30 miesięcy

Rozmiar klastra zdefiniowany jako liczba przypadków zidentyfikowanych po początkowym sygnale klastra przez ostatni przypadek klastra.

UWAGA: ten wynik dotyczy pierwotnego manuskryptu.
30 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania klastra
Ramy czasowe: 30 miesięcy

Czas trwania klastra zdefiniowany jako liczba dni od początkowego sygnału klastra do ostatniego przypadku klastra.

UWAGA: ten wynik dotyczy pierwotnego manuskryptu.
30 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Genetyczne pokrewieństwo klastrów izolatów drobnoustrojów
Ramy czasowe: 30 miesięcy

Porównuj pokrewieństwo genetyczne izolatów w klastrze, zdefiniowane przez zautomatyzowane narzędzie do wykrywania klastrów lub rutynowe metody wykrywania klastrów.

UWAGA: ta analiza eksploracyjna jest przeznaczona dla manuskryptu wtórnego.
30 miesięcy
Analiza podgrup patogenów
Ramy czasowe: 30 miesięcy

Analizy podzbiorów wyników badań (np. skupiska Gram-dodatnie, Gram-ujemne, grzybicze, Clostridium difficile i organizmy wielolekooporne).

UWAGA: ta analiza eksploracyjna jest przeznaczona dla manuskryptu wtórnego.
30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Harvard Pilgrim Health Care

Współpracownicy

Duke University
Brigham and Women's Hospital
University of California, San Francisco
Centers for Disease Control and Prevention
University of California, Irvine
Harvard School of Public Health (HSPH)
University of Massachusetts, Amherst
Rush University
Cook County Health & Hospitals System
Hospital Corporation of America (HCA) Healthcare

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Meghan Baker, MD, ScD, Brigham and Women's Hospital
  • Główny śledczy: Susan Huang, MD, MPH, University of California, Irvine
  • Główny śledczy: Richard Platt, MD, MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

23 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PH000599B

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wykrywanie klastrów

Badania kliniczne na Rutynowe wykrywanie klastrów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj