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CLUSTER-Studie zur Ausbruchserkennung und -reaktion (CLUSTER)

9. Dezember 2024 aktualisiert von: Richard Platt, Harvard Pilgrim Health Care

Cluster Linkage Using Statistics to Trigger and Evaluate Response (CLUSTER) Trial for Outbreak Detection and Response

Obwohl es von entscheidender Bedeutung ist, krankenhausassoziierte Ausbrüche so früh wie möglich zu erkennen, um ihre Ausbreitung zu begrenzen, gibt es derzeit keine standardisierten Methoden zur Clustererkennung. Die CLUSTER-Studie (Cluster Linkage Using Statistics to Trigger and Evaluate Response) wird bewerten, ob eine statistisch basierte automatisierte Cluster-Erkennungsmethode in Verbindung mit einem robusten Reaktionsprotokoll eine schnelle Eindämmung von Krankenhausclustern ermöglichen wird, gemessen an einer Verringerung der Clustergröße und -dauer im Vergleich zu routinemäßigen Krankenhaus-Cluster-Erkennungsmethoden, die mit demselben Reaktionsprotokoll gekoppelt sind.

Hinweis: Die eingeschriebenen „Probanden“ repräsentieren 82 individuelle HCA Healthcare-Krankenhäuser, die randomisiert wurden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2905455

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92501
        • Riverside Community Hospital
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95116
        • Regional Medical Center of San Jose
      • Thousand Oaks, California, Vereinigte Staaten, 91360
        • Los Robles Regional Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Presbyterian St. Luke's Medical Center
      • Thornton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80229
        • North Suburban Medical Center - JV
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Vereinigte Staaten, 33462
        • JFK Medical Center
      • Brandon, Florida, Vereinigte Staaten, 33511
        • Brandon Regional
      • Fort Pierce, Florida, Vereinigte Staaten, 34950
        • Lawnwood Regional Medical Center
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
        • Memorial Hospital Jacksonville
      • Lake City, Florida, Vereinigte Staaten, 32055
        • Lake City Medical Center
      • Largo, Florida, Vereinigte Staaten, 33770
        • Largo Medical Center
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34471
        • Ocala Regional Medical Center
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34474
        • West Marion Community Hospital
      • Okeechobee, Florida, Vereinigte Staaten, 34972
        • Raulerson Hospital
      • Orange Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32073
        • Orange Park Medical Center
      • Panama City, Florida, Vereinigte Staaten, 32405
        • Gulf Coast Medical Center
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32514
        • West Florida Hospital
      • Port Charlotte, Florida, Vereinigte Staaten, 33952
        • Fawcett Memorial Hospital
      • Port Saint Lucie, Florida, Vereinigte Staaten, 34952
        • St. Lucie Medical Center
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33709
        • Northside Hospital
      • Sanford, Florida, Vereinigte Staaten, 32771
        • Central Florida Regional Hospital
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34233
        • Doctor's Hospital Sarasota
      • Sun City Center, Florida, Vereinigte Staaten, 33573
        • South Bay Hospital
      • Trinity, Florida, Vereinigte Staaten, 34655
        • Medical Center of Trinity
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
        • JFK Medical Center - North Campus
    • Georgia
      • Dublin, Georgia, Vereinigte Staaten, 31021
        • Fairview Park
      • Rome, Georgia, Vereinigte Staaten, 30165
        • Redmond Regional Medical Center
      • Snellville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30078
        • Eastside Medical Center
    • Idaho
      • Caldwell, Idaho, Vereinigte Staaten, 83605
        • West Valley Medical Center
      • Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
        • Eastern Idaho Regional
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66215
        • Overland Park Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67220
        • Wesley Woodlawn Hospital
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42104
        • Greenview Regional Hospital
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39503
        • Garden Park Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64132
        • Research Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Vereinigte Staaten, 64063
        • Lee's Summit Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Mountainview Hospital - Vegas
    • New Hampshire
      • Derry, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03038
        • Parkland Medical Center
      • Portsmouth, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03801
        • Portsmouth Regional Hospital
    • Pennsylvania
      • Fredericksburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 22408
        • Spotsylvania Regional Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29406
        • Trident Regional Medical Center
      • Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29572
        • Grand Strand Regional Medical Center
      • Summerville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29485
        • Summerville Medical Center
      • Walterboro, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29488
        • Colleton Medical Center
    • Tennessee
      • Dickson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37055
        • TriStar Horizon Medical Center
      • Hermitage, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37076
        • Summit Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Centennial Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37211
        • Southern Hills Medical Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76015
        • Medical City Arlington
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78756
        • Heart Hospital of Austin
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • St. David's Medical Center
      • Brownsville, Texas, Vereinigte Staaten, 78526
        • Valley Regional Medical Center
      • Conroe, Texas, Vereinigte Staaten, 77304
        • Conroe Regional Medical Center
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Denton, Texas, Vereinigte Staaten, 76210
        • Medical City Denton
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79902
        • Las Palmas Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Medical City Fort Worth
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76177
        • Medical City Alliance
      • Georgetown, Texas, Vereinigte Staaten, 78626
        • St. David's Georgetown Hospital
      • Kingwood, Texas, Vereinigte Staaten, 77339
        • Kingwood Medical Center
      • Lewisville, Texas, Vereinigte Staaten, 75057
        • Medical Center of Lewisville
      • McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78503
        • Rio Grande Regional Hospital
      • McKinney, Texas, Vereinigte Staaten, 75069
        • Medical City McKinney
      • North Richland Hills, Texas, Vereinigte Staaten, 76180
        • Medical City North Hills
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Methodist Stone Oak Hospital
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Northeast Methodist Hospital
      • Texas City, Texas, Vereinigte Staaten, 77591
        • Mainland Medical Center
      • Webster, Texas, Vereinigte Staaten, 77598
        • Clearlake Regional Medical Center
    • Utah
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84405
        • Ogden Regional Medical Center
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24060
        • LewisGale Hospital - Montgomery
      • Reston, Virginia, Vereinigte Staaten, 20190
        • Reston Hospital
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23220
        • Retreat Doctors' Hospital
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23225
        • CJW Medical Center (Chippenham Campus)
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23225
        • CJW Medical Center (Johnston Willis Campus)
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23229
        • Henrico Doctors' Hospital - Forest Campus
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23294
        • Henrico Doctors' Hospital - Parham Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für Einrichtungen:

  • Alle HCA Healthcare-Krankenhäuser in den USA, die stationäre Versorgung anbieten.
  • Einrichtungen, die während des Studienzeitraums an das zentrale Data Warehouse berichten.

Ausschlusskriterien für Einrichtungen:

-

Hinweis: Einheit der Randomisierung ist das Krankenhaus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Routinemäßige Clustererkennung
Krankenhäuser werden Routineverfahren zur Cluster-Erkennung mit einem strukturierten Cluster-Reaktionsprotokoll anwenden, wenn ein Cluster erkannt wird.
Sonstiges: Routinemäßige Cluster-Erkennung
Krankenhäuser verwenden Routineverfahren zur Cluster-Erkennung mit einem strukturierten Cluster-Antwortprotokoll, wenn ein Cluster erkannt wird.
Aktiver Komparator: Verbesserte Clustererkennung
Krankenhäuser werden zusätzlich zu den Routineverfahren zur Clustererkennung ein automatisiertes statistisches Tool zur Clustererkennung mit einem strukturierten Cluster-Reaktionsprotokoll verwenden, wenn ein Cluster erkannt wird.
Sonstiges: Verbesserte Cluster-Erkennung
Krankenhäuser werden zusätzlich zu den routinemäßigen Verfahren zur Clustererkennung ein automatisiertes statistisches Clustererkennungstool mit einem strukturierten Clusterreaktionsprotokoll verwenden, wenn ein Cluster erkannt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clustergröße
Zeitfenster: 30 Monate

Die Clustergröße ist definiert als die Anzahl der Fälle, die nach dem ersten Clustersignal bis zum letzten Clusterfall identifiziert wurden.

HINWEIS: Dieses Ergebnis ist für das Primärmanuskript bestimmt.
30 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clusterdauer
Zeitfenster: 30 Monate

Die Clusterdauer ist definiert als die Anzahl der Tage vom ersten Clustersignal bis zum letzten Clusterfall.

HINWEIS: Dieses Ergebnis ist für das Primärmanuskript bestimmt.
30 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genetische Verwandtschaft von Clustern mikrobieller Isolate
Zeitfenster: 30 Monate

Vergleichen Sie die genetische Verwandtschaft von Isolaten innerhalb eines Clusters, definiert durch das automatisierte Cluster-Erkennungstool oder routinemäßige Cluster-Erkennungsmethoden.

HINWEIS: Diese explorative Analyse ist für ein sekundäres Manuskript gedacht.
30 Monate
Analyse der Erregeruntergruppen
Zeitfenster: 30 Monate

Teilmengenanalysen der Studienergebnisse (z. B. Gram-positive Cluster, Gram-negative Cluster, Pilz-Cluster, Clostridium difficile und Cluster multiresistenter Organismen).

HINWEIS: Diese explorative Analyse ist für ein sekundäres Manuskript gedacht.
30 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Harvard Pilgrim Health Care

Mitarbeiter

Duke University
Brigham and Women's Hospital
University of California, San Francisco
Centers for Disease Control and Prevention
University of California, Irvine
Harvard School of Public Health (HSPH)
University of Massachusetts, Amherst
Rush University
Cook County Health & Hospitals System
Hospital Corporation of America

Ermittler

  • Studienleiter: Meghan Baker, MD, ScD, Brigham and Women's Hospital
  • Hauptermittler: Susan Huang, MD, MPH, University of California, Irvine
  • Hauptermittler: Richard Platt, MD, MSc, Harvard Pilgrim Health Care Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PH000599B

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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