Essai CLUSTER pour la détection et la réponse aux épidémies (CLUSTER)
22 septembre 2023 mis à jour par: Richard Platt, Harvard Pilgrim Health Care
Essai de liaison de cluster utilisant des statistiques pour déclencher et évaluer la réponse (CLUSTER) pour la détection et la réponse aux épidémies
Malgré l'importance cruciale d'identifier les épidémies nosocomiales le plus tôt possible afin de limiter leur propagation, il n'existe actuellement aucune méthode standardisée pour la détection des grappes. L'essai CLUSTER (Cluster Linkage Using Statistics to Trigger and Evaluate Response) évaluera si une méthode de détection automatisée des grappes basée sur les statistiques couplée à un protocole de réponse robuste permettra un confinement rapide des grappes hospitalières, mesuré par une réduction de la taille et de la durée des grappes par rapport aux méthodes de routine de détection des grappes hospitalières couplées au même protocole de réponse.
Remarque : les « sujets » inscrits représentent 82 hôpitaux HCA Healthcare qui ont été randomisés
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
-
Riverside, California, États-Unis, 92501
- Riverside Community Hospital
-
San Jose, California, États-Unis, 95116
- Regional Medical Center of San Jose
-
Thousand Oaks, California, États-Unis, 91360
- Los Robles Regional Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80113
- Swedish Medical Center
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- Presbyterian St. Luke's Medical Center
-
Thornton, Colorado, États-Unis, 80229
- North Suburban Medical Center - JV
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, États-Unis, 33462
- JFK Medical Center
-
Brandon, Florida, États-Unis, 33511
- Brandon Regional
-
Fort Pierce, Florida, États-Unis, 34950
- Lawnwood Regional Medical Center
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
- Memorial Hospital Jacksonville
-
Lake City, Florida, États-Unis, 32055
- Lake City Medical Center
-
Largo, Florida, États-Unis, 33770
- Largo Medical Center
-
Ocala, Florida, États-Unis, 34471
- Ocala Regional Medical Center
-
Ocala, Florida, États-Unis, 34474
- West Marion Community Hospital
-
Okeechobee, Florida, États-Unis, 34972
- Raulerson Hospital
-
Orange Park, Florida, États-Unis, 32073
- Orange Park Medical Center
-
Panama City, Florida, États-Unis, 32405
- Gulf Coast Medical Center
-
Pensacola, Florida, États-Unis, 32514
- West Florida Hospital
-
Port Charlotte, Florida, États-Unis, 33952
- Fawcett Memorial Hospital
-
Port Saint Lucie, Florida, États-Unis, 34952
- St. Lucie Medical Center
-
Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33709
- Northside Hospital
-
Sanford, Florida, États-Unis, 32771
- Central Florida Regional Hospital
-
Sarasota, Florida, États-Unis, 34233
- Doctor's Hospital Sarasota
-
Sun City Center, Florida, États-Unis, 33573
- South Bay Hospital
-
Trinity, Florida, États-Unis, 34655
- Medical Center of Trinity
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
- JFK Medical Center - North Campus
-
-
Georgia
-
Dublin, Georgia, États-Unis, 31021
- Fairview Park
-
Rome, Georgia, États-Unis, 30165
- Redmond Regional Medical Center
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Snellville, Georgia, États-Unis, 30078
- Eastside Medical Center
-
-
Idaho
-
Caldwell, Idaho, États-Unis, 83605
- West Valley Medical Center
-
Idaho Falls, Idaho, États-Unis, 83404
- Eastern Idaho Regional
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66215
- Overland Park Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67220
- Wesley Woodlawn Hospital
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, États-Unis, 42104
- Greenview Regional Hospital
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, États-Unis, 39503
- Garden Park Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64132
- Research Medical Center
-
Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64063
- Lee's Summit Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- Mountainview Hospital - Vegas
-
-
New Hampshire
-
Derry, New Hampshire, États-Unis, 03038
- Parkland Medical Center
-
Portsmouth, New Hampshire, États-Unis, 03801
- Portsmouth Regional Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Fredericksburg, Pennsylvania, États-Unis, 22408
- Spotsylvania Regional Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29406
- Trident Regional Medical Center
-
Myrtle Beach, South Carolina, États-Unis, 29572
- Grand Strand Regional Medical Center
-
Summerville, South Carolina, États-Unis, 29485
- Summerville Medical Center
-
Walterboro, South Carolina, États-Unis, 29488
- Colleton Medical Center
-
-
Tennessee
-
Dickson, Tennessee, États-Unis, 37055
- TriStar Horizon Medical Center
-
Hermitage, Tennessee, États-Unis, 37076
- Summit Medical Center
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Centennial Medical Center
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37211
- Southern Hills Medical Center
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, États-Unis, 76015
- Medical City Arlington
-
Austin, Texas, États-Unis, 78756
- Heart Hospital of Austin
-
Austin, Texas, États-Unis, 78705
- St. David's Medical Center
-
Brownsville, Texas, États-Unis, 78526
- Valley Regional Medical Center
-
Conroe, Texas, États-Unis, 77304
- Conroe Regional Medical Center
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Denton, Texas, États-Unis, 76210
- Medical City Denton
-
El Paso, Texas, États-Unis, 79902
- Las Palmas Medical Center
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
- Medical City Fort Worth
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76177
- Medical City Alliance
-
Georgetown, Texas, États-Unis, 78626
- St. David's Georgetown Hospital
-
Kingwood, Texas, États-Unis, 77339
- Kingwood Medical Center
-
Lewisville, Texas, États-Unis, 75057
- Medical Center of Lewisville
-
McAllen, Texas, États-Unis, 78503
- Rio Grande Regional Hospital
-
McKinney, Texas, États-Unis, 75069
- Medical City McKinney
-
North Richland Hills, Texas, États-Unis, 76180
- Medical City North Hills
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Methodist Stone Oak Hospital
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Northeast Methodist Hospital
-
Texas City, Texas, États-Unis, 77591
- Mainland Medical Center
-
Webster, Texas, États-Unis, 77598
- Clearlake Regional Medical Center
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, États-Unis, 84405
- Ogden Regional Medical Center
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, États-Unis, 24060
- LewisGale Hospital - Montgomery
-
Reston, Virginia, États-Unis, 20190
- Reston Hospital
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23220
- Retreat Doctors' Hospital
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23225
- CJW Medical Center (Chippenham Campus)
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23225
- CJW Medical Center (Johnston Willis Campus)
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23229
- Henrico Doctors' Hospital - Forest Campus
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23294
- Henrico Doctors' Hospital - Parham Campus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion de l'établissement :
- Tous les hôpitaux américains HCA Healthcare qui fournissent des soins aux patients hospitalisés.
- Installations qui font rapport à l'entrepôt de données centralisé pendant la période d'étude.
Critères d'exclusion de l'établissement :
-
Remarque : l'unité de randomisation est l'hôpital.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Détection de routine des clusters
Les hôpitaux utiliseront des pratiques de routine pour la détection des clusters avec un protocole de réponse structuré lorsqu'un cluster est détecté.
|
Les hôpitaux utiliseront des pratiques de routine pour la détection des grappes avec un protocole de réponse aux grappes structurées lorsqu'une grappe est détectée.
|
|
Comparateur actif: Détection de cluster améliorée
Les hôpitaux utiliseront un outil de détection statistique automatisé des clusters en plus des pratiques de routine de détection des clusters avec un protocole de réponse structuré aux clusters lorsqu'un cluster est détecté.
|
Les hôpitaux utiliseront un outil de détection de cluster statistique automatisé en plus des pratiques de routine pour la détection de cluster avec un protocole de réponse de cluster structuré lorsqu'un cluster est détecté.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taille de cluster
Délai: 30 mois
|
La taille du cluster est définie comme le nombre de cas identifiés après le signal de cluster initial jusqu'au dernier cas de cluster. REMARQUE : ce résultat est destiné au manuscrit principal. |
30 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée du cluster
Délai: 30 mois
|
Durée du cluster définie comme le nombre de jours depuis le signal de cluster initial jusqu'au dernier cas de cluster. REMARQUE : ce résultat est destiné au manuscrit principal. |
30 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Relation génétique des grappes d'isolats microbiens
Délai: 30 mois
|
Comparez la parenté génétique des isolats au sein d'un cluster, définie par l'outil de détection de cluster automatisé ou les méthodes de détection de cluster de routine. REMARQUE : cette analyse exploratoire est destinée à un manuscrit secondaire. |
30 mois
|
|
Analyse des sous-groupes de pathogènes
Délai: 30 mois
|
Analyses de sous-ensembles des résultats des essais (par exemple, grappes Gram-positives, grappes Gram-négatives, grappes fongiques, Clostridium difficile et grappes d'organismes multirésistants). REMARQUE : cette analyse exploratoire est destinée à un manuscrit secondaire. |
30 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Meghan Baker, MD, ScD, Brigham and Women's Hospital
- Chercheur principal: Susan Huang, MD, MPH, University of California, Irvine
- Chercheur principal: Richard Platt, MD, MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 juillet 2019
Achèvement primaire (Estimé)
23 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
23 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2019
Première publication (Réel)
12 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PH000599B
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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