Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CLUSTER-försök för upptäckt och svar på utbrott (CLUSTER)

22 september 2023 uppdaterad av: Richard Platt, Harvard Pilgrim Health Care

Klusterkoppling med hjälp av statistik för att utlösa och utvärdera respons (CLUSTER)-försök för utbrottsdetektering och -svar

Trots den kritiska vikten av att identifiera sjukhusrelaterade utbrott så tidigt som möjligt för att begränsa spridningen, finns det för närvarande inga standardiserade metoder för klusterdetektering. CLUSTER-försöket (klusterkoppling som använder statistik för att trigga och utvärdera svar) kommer att bedöma om en statistiskt baserad automatiserad klusterdetekteringsmetod tillsammans med ett robust svarsprotokoll kommer att möjliggöra snabb inneslutning av sjukhuskluster mätt genom en minskning av klusterstorlek och varaktighet jämfört med till rutinmetoder för upptäckt av sjukhuskluster kopplade till samma svarsprotokoll.

Notera: att inskrivna "ämnen" representerar 82 individuella HCA Healthcare-sjukhus som har randomiserats

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Riverside, California, Förenta staterna, 92501
        • Riverside Community Hospital
      • San Jose, California, Förenta staterna, 95116
        • Regional Medical Center of San Jose
      • Thousand Oaks, California, Förenta staterna, 91360
        • Los Robles Regional Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Presbyterian St. Luke's Medical Center
      • Thornton, Colorado, Förenta staterna, 80229
        • North Suburban Medical Center - JV
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Förenta staterna, 33462
        • JFK Medical Center
      • Brandon, Florida, Förenta staterna, 33511
        • Brandon Regional
      • Fort Pierce, Florida, Förenta staterna, 34950
        • Lawnwood Regional Medical Center
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
        • Memorial Hospital Jacksonville
      • Lake City, Florida, Förenta staterna, 32055
        • Lake City Medical Center
      • Largo, Florida, Förenta staterna, 33770
        • Largo Medical Center
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
        • Ocala Regional Medical Center
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34474
        • West Marion Community Hospital
      • Okeechobee, Florida, Förenta staterna, 34972
        • Raulerson Hospital
      • Orange Park, Florida, Förenta staterna, 32073
        • Orange Park Medical Center
      • Panama City, Florida, Förenta staterna, 32405
        • Gulf Coast Medical Center
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32514
        • West Florida Hospital
      • Port Charlotte, Florida, Förenta staterna, 33952
        • Fawcett Memorial Hospital
      • Port Saint Lucie, Florida, Förenta staterna, 34952
        • St. Lucie Medical Center
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33709
        • Northside Hospital
      • Sanford, Florida, Förenta staterna, 32771
        • Central Florida Regional Hospital
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34233
        • Doctor's Hospital Sarasota
      • Sun City Center, Florida, Förenta staterna, 33573
        • South Bay Hospital
      • Trinity, Florida, Förenta staterna, 34655
        • Medical Center of Trinity
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
        • JFK Medical Center - North Campus
    • Georgia
      • Dublin, Georgia, Förenta staterna, 31021
        • Fairview Park
      • Rome, Georgia, Förenta staterna, 30165
        • Redmond Regional Medical Center
      • Snellville, Georgia, Förenta staterna, 30078
        • Eastside Medical Center
    • Idaho
      • Caldwell, Idaho, Förenta staterna, 83605
        • West Valley Medical Center
      • Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna, 83404
        • Eastern Idaho Regional
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66215
        • Overland Park Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67220
        • Wesley Woodlawn Hospital
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Förenta staterna, 42104
        • Greenview Regional Hospital
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Förenta staterna, 39503
        • Garden Park Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64132
        • Research Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Förenta staterna, 64063
        • Lee's Summit Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
        • Mountainview Hospital - Vegas
    • New Hampshire
      • Derry, New Hampshire, Förenta staterna, 03038
        • Parkland Medical Center
      • Portsmouth, New Hampshire, Förenta staterna, 03801
        • Portsmouth Regional Hospital
    • Pennsylvania
      • Fredericksburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 22408
        • Spotsylvania Regional Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29406
        • Trident Regional Medical Center
      • Myrtle Beach, South Carolina, Förenta staterna, 29572
        • Grand Strand Regional Medical Center
      • Summerville, South Carolina, Förenta staterna, 29485
        • Summerville Medical Center
      • Walterboro, South Carolina, Förenta staterna, 29488
        • Colleton Medical Center
    • Tennessee
      • Dickson, Tennessee, Förenta staterna, 37055
        • TriStar Horizon Medical Center
      • Hermitage, Tennessee, Förenta staterna, 37076
        • Summit Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Centennial Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37211
        • Southern Hills Medical Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Förenta staterna, 76015
        • Medical City Arlington
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78756
        • Heart Hospital of Austin
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
        • St. David's Medical Center
      • Brownsville, Texas, Förenta staterna, 78526
        • Valley Regional Medical Center
      • Conroe, Texas, Förenta staterna, 77304
        • Conroe Regional Medical Center
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Denton, Texas, Förenta staterna, 76210
        • Medical City Denton
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79902
        • Las Palmas Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Medical City Fort Worth
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76177
        • Medical City Alliance
      • Georgetown, Texas, Förenta staterna, 78626
        • St. David's Georgetown Hospital
      • Kingwood, Texas, Förenta staterna, 77339
        • Kingwood Medical Center
      • Lewisville, Texas, Förenta staterna, 75057
        • Medical Center of Lewisville
      • McAllen, Texas, Förenta staterna, 78503
        • Rio Grande Regional Hospital
      • McKinney, Texas, Förenta staterna, 75069
        • Medical City McKinney
      • North Richland Hills, Texas, Förenta staterna, 76180
        • Medical City North Hills
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Methodist Stone Oak Hospital
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Northeast Methodist Hospital
      • Texas City, Texas, Förenta staterna, 77591
        • Mainland Medical Center
      • Webster, Texas, Förenta staterna, 77598
        • Clearlake Regional Medical Center
    • Utah
      • Ogden, Utah, Förenta staterna, 84405
        • Ogden Regional Medical Center
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Förenta staterna, 24060
        • LewisGale Hospital - Montgomery
      • Reston, Virginia, Förenta staterna, 20190
        • Reston Hospital
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23220
        • Retreat Doctors' Hospital
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23225
        • CJW Medical Center (Chippenham Campus)
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23225
        • CJW Medical Center (Johnston Willis Campus)
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23229
        • Henrico Doctors' Hospital - Forest Campus
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23294
        • Henrico Doctors' Hospital - Parham Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier för anläggning:

  • Alla amerikanska HCA Healthcare-sjukhus som tillhandahåller slutenvård.
  • Anläggningar som rapporterar till det centraliserade datalagret under studieperioden.

Uteslutningskriterier för anläggning:

-

Obs: enhet för randomisering är sjukhuset.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rutinmässig klusterdetektering
Sjukhus kommer att använda rutinpraxis för klusterdetektering med ett strukturerat klustersvarsprotokoll när ett kluster detekteras.
Övrig: Rutinmässig klusterdetektering
Sjukhus kommer att använda rutinpraxis för klusterdetektering med ett strukturerat klustersvarsprotokoll när ett kluster detekteras.
Aktiv komparator: Förbättrad klusterdetektering
Sjukhus kommer att använda ett automatiserat verktyg för statistisk klusterdetektering utöver rutinpraxis för klusterdetektering med ett strukturerat klustersvarsprotokoll när ett kluster detekteras.
Övrig: Förbättrad klusterdetektering
Sjukhus kommer att använda ett automatiserat verktyg för statistisk klusterdetektering utöver rutinpraxis för klusterdetektering med ett strukturerat klustersvarsprotokoll när ett kluster detekteras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klusterstorlek
Tidsram: 30 månader

Klusterstorlek definierad som antalet fall identifierade efter den initiala klustersignalen till och med det sista klusterfallet.

OBS: detta resultat är avsett för det primära manuskriptet.
30 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klustrets varaktighet
Tidsram: 30 månader

Klustrets varaktighet definieras som antalet dagar från den initiala klustersignalen till det sista klusterfallet.

OBS: detta resultat är avsett för det primära manuskriptet.
30 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genetisk släktskap mellan kluster av mikrobiella isolat
Tidsram: 30 månader

Jämför det genetiska släktskapet mellan isolat inom ett kluster, definierat av det automatiska klusterdetektionsverktyget eller rutinmetoder för klusterdetektion.

OBS: denna utforskande analys är avsedd för ett sekundärt manuskript.
30 månader
Patogen subgruppanalys
Tidsram: 30 månader

Undergruppsanalyser av försöksresultat (t.ex. Gram-positiva kluster, Gram-negativa kluster, svampkluster, Clostridium difficile & multiresistenta organismkluster).

OBS: denna utforskande analys är avsedd för ett sekundärt manuskript.
30 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Harvard Pilgrim Health Care

Samarbetspartners

Duke University
Brigham and Women's Hospital
University of California, San Francisco
Centers for Disease Control and Prevention
University of California, Irvine
Harvard School of Public Health (HSPH)
University of Massachusetts, Amherst
Rush University
Cook County Health & Hospitals System
Hospital Corporation of America (HCA) Healthcare

Utredare

  • Studierektor: Meghan Baker, MD, ScD, Brigham and Women's Hospital
  • Huvudutredare: Susan Huang, MD, MPH, University of California, Irvine
  • Huvudutredare: Richard Platt, MD, MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juli 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

23 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

23 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PH000599B

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rutinmässig klusterdetektering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera