Испытание CLUSTER для обнаружения вспышек и реагирования на них (CLUSTER)
9 декабря 2024 г. обновлено: Richard Platt, Harvard Pilgrim Health Care
Связывание кластера с использованием статистики для запуска и оценки ответа (CLUSTER) Пробная версия для обнаружения вспышек и реагирования
Несмотря на исключительную важность как можно более раннего выявления внутрибольничных вспышек для ограничения их распространения, в настоящее время не существует стандартизированных методов выявления кластеров. Испытание CLUSTER (связь кластеров с использованием статистики для инициирования и оценки ответа) оценит, позволит ли статистический метод автоматического обнаружения кластеров в сочетании с надежным протоколом реагирования быстро локализовать больничные кластеры, что измеряется уменьшением размера кластера и продолжительности по сравнению с к обычным методам обнаружения больничных кластеров в сочетании с одним и тем же протоколом реагирования.
Примечание: эти зарегистрированные «субъекты» представляют 82 отдельные больницы HCA Healthcare, которые были рандомизированы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2905455
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Riverside, California, Соединенные Штаты, 92501
- Riverside Community Hospital
-
San Jose, California, Соединенные Штаты, 95116
- Regional Medical Center of San Jose
-
Thousand Oaks, California, Соединенные Штаты, 91360
- Los Robles Regional Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80113
- Swedish Medical Center
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
- Presbyterian St. Luke's Medical Center
-
Thornton, Colorado, Соединенные Штаты, 80229
- North Suburban Medical Center - JV
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Соединенные Штаты, 33462
- JFK Medical Center
-
Brandon, Florida, Соединенные Штаты, 33511
- Brandon Regional
-
Fort Pierce, Florida, Соединенные Штаты, 34950
- Lawnwood Regional Medical Center
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
- Memorial Hospital Jacksonville
-
Lake City, Florida, Соединенные Штаты, 32055
- Lake City Medical Center
-
Largo, Florida, Соединенные Штаты, 33770
- Largo Medical Center
-
Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
- Ocala Regional Medical Center
-
Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34474
- West Marion Community Hospital
-
Okeechobee, Florida, Соединенные Штаты, 34972
- Raulerson Hospital
-
Orange Park, Florida, Соединенные Штаты, 32073
- Orange Park Medical Center
-
Panama City, Florida, Соединенные Штаты, 32405
- Gulf Coast Medical Center
-
Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32514
- West Florida Hospital
-
Port Charlotte, Florida, Соединенные Штаты, 33952
- Fawcett Memorial Hospital
-
Port Saint Lucie, Florida, Соединенные Штаты, 34952
- St. Lucie Medical Center
-
Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33709
- Northside Hospital
-
Sanford, Florida, Соединенные Штаты, 32771
- Central Florida Regional Hospital
-
Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34233
- Doctor's Hospital Sarasota
-
Sun City Center, Florida, Соединенные Штаты, 33573
- South Bay Hospital
-
Trinity, Florida, Соединенные Штаты, 34655
- Medical Center of Trinity
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
- JFK Medical Center - North Campus
-
-
Georgia
-
Dublin, Georgia, Соединенные Штаты, 31021
- Fairview Park
-
Rome, Georgia, Соединенные Штаты, 30165
- Redmond Regional Medical Center
-
Snellville, Georgia, Соединенные Штаты, 30078
- Eastside Medical Center
-
-
Idaho
-
Caldwell, Idaho, Соединенные Штаты, 83605
- West Valley Medical Center
-
Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
- Eastern Idaho Regional
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66215
- Overland Park Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67220
- Wesley Woodlawn Hospital
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Соединенные Штаты, 42104
- Greenview Regional Hospital
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Соединенные Штаты, 39503
- Garden Park Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
- Research Medical Center
-
Lee's Summit, Missouri, Соединенные Штаты, 64063
- Lee's Summit Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
- Mountainview Hospital - Vegas
-
-
New Hampshire
-
Derry, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03038
- Parkland Medical Center
-
Portsmouth, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03801
- Portsmouth Regional Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Fredericksburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 22408
- Spotsylvania Regional Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406
- Trident Regional Medical Center
-
Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты, 29572
- Grand Strand Regional Medical Center
-
Summerville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29485
- Summerville Medical Center
-
Walterboro, South Carolina, Соединенные Штаты, 29488
- Colleton Medical Center
-
-
Tennessee
-
Dickson, Tennessee, Соединенные Штаты, 37055
- TriStar Horizon Medical Center
-
Hermitage, Tennessee, Соединенные Штаты, 37076
- Summit Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Centennial Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37211
- Southern Hills Medical Center
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76015
- Medical City Arlington
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78756
- Heart Hospital of Austin
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
- St. David's Medical Center
-
Brownsville, Texas, Соединенные Штаты, 78526
- Valley Regional Medical Center
-
Conroe, Texas, Соединенные Штаты, 77304
- Conroe Regional Medical Center
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Denton, Texas, Соединенные Штаты, 76210
- Medical City Denton
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79902
- Las Palmas Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
- Medical City Fort Worth
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76177
- Medical City Alliance
-
Georgetown, Texas, Соединенные Штаты, 78626
- St. David's Georgetown Hospital
-
Kingwood, Texas, Соединенные Штаты, 77339
- Kingwood Medical Center
-
Lewisville, Texas, Соединенные Штаты, 75057
- Medical Center of Lewisville
-
McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78503
- Rio Grande Regional Hospital
-
McKinney, Texas, Соединенные Штаты, 75069
- Medical City McKinney
-
North Richland Hills, Texas, Соединенные Штаты, 76180
- Medical City North Hills
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Methodist Stone Oak Hospital
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Northeast Methodist Hospital
-
Texas City, Texas, Соединенные Штаты, 77591
- Mainland Medical Center
-
Webster, Texas, Соединенные Штаты, 77598
- Clearlake Regional Medical Center
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84405
- Ogden Regional Medical Center
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24060
- LewisGale Hospital - Montgomery
-
Reston, Virginia, Соединенные Штаты, 20190
- Reston Hospital
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23220
- Retreat Doctors' Hospital
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23225
- CJW Medical Center (Chippenham Campus)
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23225
- CJW Medical Center (Johnston Willis Campus)
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23229
- Henrico Doctors' Hospital - Forest Campus
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23294
- Henrico Doctors' Hospital - Parham Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения объекта:
- Все больницы HCA Healthcare в США, оказывающие стационарную помощь.
- Объекты, которые отчитываются перед централизованным хранилищем данных в течение периода исследования.
Критерии исключения объектов:
-
Примечание: единицей рандомизации является больница.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычное обнаружение кластеров
Больницы будут использовать обычные методы обнаружения кластеров с помощью структурированного протокола реагирования на кластеры при обнаружении кластера.
|
Больницы будут использовать обычные методы обнаружения кластеров со структурированным протоколом ответа кластера при обнаружении кластера.
|
|
Активный компаратор: Улучшенное обнаружение кластеров
Больницы будут использовать автоматизированный инструмент статистического обнаружения кластеров в дополнение к обычным методам обнаружения кластеров со структурированным протоколом реагирования на кластеры при обнаружении кластера.
|
Больницы будут использовать автоматизированный статистический инструмент обнаружения кластеров в дополнение к обычным методам обнаружения кластеров со структурированным протоколом ответа кластера при обнаружении кластера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер кластера
Временное ограничение: 30 месяцев
|
Размер кластера определяется как количество случаев, выявленных после исходного сигнала кластера и до последнего случая кластера. ПРИМЕЧАНИЕ. Этот результат предназначен для первичной рукописи. |
30 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность кластера
Временное ограничение: 30 месяцев
|
Продолжительность кластера определяется как количество дней от начального сигнала кластера до последнего случая кластера. ПРИМЕЧАНИЕ. Этот результат предназначен для первичной рукописи. |
30 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генетическое родство кластеров микробных изолятов
Временное ограничение: 30 месяцев
|
Сравните генетическое родство изолятов внутри кластера, определенное с помощью автоматизированного инструмента обнаружения кластеров или обычных методов обнаружения кластеров. ПРИМЕЧАНИЕ. Этот исследовательский анализ предназначен для вторичной рукописи. |
30 месяцев
|
|
Анализ подгруппы патогенов
Временное ограничение: 30 месяцев
|
Подмножественный анализ результатов испытаний (например, кластеры грамположительных, грамотрицательных кластеров, кластеры грибков, кластеры Clostridium difficile и кластеры микроорганизмов с множественной лекарственной устойчивостью). ПРИМЕЧАНИЕ. Этот исследовательский анализ предназначен для вторичной рукописи. |
30 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Meghan Baker, MD, ScD, Brigham and Women's Hospital
- Главный следователь: Susan Huang, MD, MPH, University of California, Irvine
- Главный следователь: Richard Platt, MD, MSc, Harvard Pilgrim Health Care Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PH000599B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .