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用于爆发检测和响应的 CLUSTER 试验 (CLUSTER)

2024年12月9日更新者：Richard Platt、Harvard Pilgrim Health Care

群集链接使用统计数据触发和评估响应 (CLUSTER) 试验以进行爆发检测和响应

尽管尽早发现与医院相关的疫情以限制其传播至关重要，但目前还没有用于集群检测的标准化方法。 CLUSTER 试验（使用统计数据触发和评估响应的集群链接）将评估基于统计的自动集群检测方法与稳健的响应协议相结合是否能够通过集群规模和持续时间的减少来衡量医院集群的快速遏制常规医院集群检测方法加上相同的响应协议。

注意：登记的“受试者”代表已随机分配的 82 家 HCA Healthcare 医院

研究概览

地位

完全的

条件

聚类检测

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2905455

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - Riverside、California、美国、92501
    - Riverside Community Hospital
  - San Jose、California、美国、95116
    - Regional Medical Center of San Jose
  - Thousand Oaks、California、美国、91360
    - Los Robles Regional Medical Center
- Colorado
  - Denver、Colorado、美国、80220
    - Rose Medical Center
  - Denver、Colorado、美国、80113
    - Swedish Medical Center
  - Denver、Colorado、美国、80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Denver、Colorado、美国、80218
    - Presbyterian St. Luke's Medical Center
  - Thornton、Colorado、美国、80229
    - North Suburban Medical Center - JV
- Florida
  - Atlantis、Florida、美国、33462
    - JFK Medical Center
  - Brandon、Florida、美国、33511
    - Brandon Regional
  - Fort Pierce、Florida、美国、34950
    - Lawnwood Regional Medical Center
  - Jacksonville、Florida、美国、32216
    - Memorial Hospital Jacksonville
  - Lake City、Florida、美国、32055
    - Lake City Medical Center
  - Largo、Florida、美国、33770
    - Largo Medical Center
  - Ocala、Florida、美国、34471
    - Ocala Regional Medical Center
  - Ocala、Florida、美国、34474
    - West Marion Community Hospital
  - Okeechobee、Florida、美国、34972
    - Raulerson Hospital
  - Orange Park、Florida、美国、32073
    - Orange Park Medical Center
  - Panama City、Florida、美国、32405
    - Gulf Coast Medical Center
  - Pensacola、Florida、美国、32514
    - West Florida Hospital
  - Port Charlotte、Florida、美国、33952
    - Fawcett Memorial Hospital
  - Port Saint Lucie、Florida、美国、34952
    - St. Lucie Medical Center
  - Saint Petersburg、Florida、美国、33709
    - Northside Hospital
  - Sanford、Florida、美国、32771
    - Central Florida Regional Hospital
  - Sarasota、Florida、美国、34233
    - Doctor's Hospital Sarasota
  - Sun City Center、Florida、美国、33573
    - South Bay Hospital
  - Trinity、Florida、美国、34655
    - Medical Center of Trinity
  - West Palm Beach、Florida、美国、33407
    - JFK Medical Center - North Campus
- Georgia
  - Dublin、Georgia、美国、31021
    - Fairview Park
  - Rome、Georgia、美国、30165
    - Redmond Regional Medical Center
  - Snellville、Georgia、美国、30078
    - Eastside Medical Center
- Idaho
  - Caldwell、Idaho、美国、83605
    - West Valley Medical Center
  - Idaho Falls、Idaho、美国、83404
    - Eastern Idaho Regional
- Kansas
  - Overland Park、Kansas、美国、66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park、Kansas、美国、66215
    - Overland Park Regional Medical Center
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - Wesley Medical Center
  - Wichita、Kansas、美国、67220
    - Wesley Woodlawn Hospital
- Kentucky
  - Bowling Green、Kentucky、美国、42104
    - Greenview Regional Hospital
- Mississippi
  - Gulfport、Mississippi、美国、39503
    - Garden Park Medical Center
- Missouri
  - Kansas City、Missouri、美国、64132
    - Research Medical Center
  - Lee's Summit、Missouri、美国、64063
    - Lee's Summit Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89128
    - Mountainview Hospital - Vegas
- New Hampshire
  - Derry、New Hampshire、美国、03038
    - Parkland Medical Center
  - Portsmouth、New Hampshire、美国、03801
    - Portsmouth Regional Hospital
- Pennsylvania
  - Fredericksburg、Pennsylvania、美国、22408
    - Spotsylvania Regional Medical Center
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、美国、29406
    - Trident Regional Medical Center
  - Myrtle Beach、South Carolina、美国、29572
    - Grand Strand Regional Medical Center
  - Summerville、South Carolina、美国、29485
    - Summerville Medical Center
  - Walterboro、South Carolina、美国、29488
    - Colleton Medical Center
- Tennessee
  - Dickson、Tennessee、美国、37055
    - TriStar Horizon Medical Center
  - Hermitage、Tennessee、美国、37076
    - Summit Medical Center
  - Nashville、Tennessee、美国、37203
    - Centennial Medical Center
  - Nashville、Tennessee、美国、37211
    - Southern Hills Medical Center
- Texas
  - Arlington、Texas、美国、76015
    - Medical City Arlington
  - Austin、Texas、美国、78756
    - Heart Hospital of Austin
  - Austin、Texas、美国、78705
    - St. David's Medical Center
  - Brownsville、Texas、美国、78526
    - Valley Regional Medical Center
  - Conroe、Texas、美国、77304
    - Conroe Regional Medical Center
  - Dallas、Texas、美国、75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Denton、Texas、美国、76210
    - Medical City Denton
  - El Paso、Texas、美国、79902
    - Las Palmas Medical Center
  - Fort Worth、Texas、美国、76104
    - Medical City Fort Worth
  - Fort Worth、Texas、美国、76177
    - Medical City Alliance
  - Georgetown、Texas、美国、78626
    - St. David's Georgetown Hospital
  - Kingwood、Texas、美国、77339
    - Kingwood Medical Center
  - Lewisville、Texas、美国、75057
    - Medical Center of Lewisville
  - McAllen、Texas、美国、78503
    - Rio Grande Regional Hospital
  - McKinney、Texas、美国、75069
    - Medical City McKinney
  - North Richland Hills、Texas、美国、76180
    - Medical City North Hills
  - San Antonio、Texas、美国、78229
    - Methodist Hospital
  - San Antonio、Texas、美国、78229
    - Methodist Stone Oak Hospital
  - San Antonio、Texas、美国、78229
    - Northeast Methodist Hospital
  - Texas City、Texas、美国、77591
    - Mainland Medical Center
  - Webster、Texas、美国、77598
    - Clearlake Regional Medical Center
- Utah
  - Ogden、Utah、美国、84405
    - Ogden Regional Medical Center
- Virginia
  - Blacksburg、Virginia、美国、24060
    - LewisGale Hospital - Montgomery
  - Reston、Virginia、美国、20190
    - Reston Hospital
  - Richmond、Virginia、美国、23220
    - Retreat Doctors' Hospital
  - Richmond、Virginia、美国、23225
    - CJW Medical Center (Chippenham Campus)
  - Richmond、Virginia、美国、23225
    - CJW Medical Center (Johnston Willis Campus)
  - Richmond、Virginia、美国、23229
    - Henrico Doctors' Hospital - Forest Campus
  - Richmond、Virginia、美国、23294
    - Henrico Doctors' Hospital - Parham Campus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

描述

设施入选标准：

所有提供住院治疗的美国 HCA Healthcare 医院。
在研究期间向中央数据仓库报告的设施。

设施排除标准：

注：随机化单位为医院。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：预防
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
有源比较器：常规集群检测当检测到集群时，医院将使用结构化集群响应协议进行集群检测的常规做法。	其他：常规集群检测当检测到集群时，医院将使用结构化集群响应协议进行集群检测的常规做法。
有源比较器：增强的集群检测当检测到集群时，除了通过结构化集群响应协议进行集群检测的常规实践之外，医院还将使用自动统计集群检测工具。	其他：增强的集群检测除了在检测到集群时使用结构化集群响应协议进行集群检测的常规做法外，医院还将使用自动统计集群检测工具。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
簇大小大体时间：30个月	集群大小定义为从初始集群信号到最后一个集群案例之后识别的案例数。注意：此结果适用于主要手稿。	30个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
集群持续时间大体时间：30个月	集群持续时间定义为从初始集群信号到最后一个集群案例的天数。注意：此结果适用于主要手稿。	30个月

其他结果措施

结果测量	措施说明	大体时间
微生物分离株簇的遗传相关性大体时间：30个月	比较由自动聚类检测工具或常规聚类检测方法定义的聚类内分离株的遗传相关性。注：此探索性分析适用于二次手稿。	30个月
病原体亚群分析大体时间：30个月	试验结果的子集分析（例如，革兰氏阳性菌群、革兰氏阴性菌群、真菌菌群、艰难梭菌和多重耐药微生物菌群）。注：此探索性分析适用于二次手稿。	30个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Harvard Pilgrim Health Care

合作者

Duke University

Brigham and Women's Hospital

University of California, San Francisco

Centers for Disease Control and Prevention

University of California, Irvine

Harvard School of Public Health (HSPH)

University of Massachusetts, Amherst

Rush University

Cook County Health & Hospitals System

Hospital Corporation of America

调查人员

研究主任：Meghan Baker, MD, ScD、Brigham and Women's Hospital
首席研究员：Susan Huang, MD, MPH、University of California, Irvine
首席研究员：Richard Platt, MD, MSc、Harvard Pilgrim Health Care Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Baker MA, Septimus E, Kleinman K, Moody J, Sands KE, Varma N, Isaacs A, McLean LE, Coady MH, Blanchard EJ, Poland RE, Yokoe DS, Stelling J, Haffenreffer K, Clark A, Avery TR, Sljivo S, Weinstein RA, Smith KN, Carver B, Meador B, Lin MY, Lewis SS, Washington C, Bhattarai M, Shimelman L, Kulldorff M, Reddy SC, Jernigan JA, Perlin JB, Platt R, Huang SS. A Trial of Automated Outbreak Detection to Reduce Hospital Pathogen Spread. NEJM Evid. 2024 May;3(5):EVIDoa2300342. doi: 10.1056/EVIDoa2300342. Epub 2024 Apr 23.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月23日

初级完成 (实际的)

2024年5月20日

研究完成 (实际的)

2024年5月20日

研究注册日期

首次提交

2019年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月8日

首次发布 (实际的)

2019年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月9日

最后验证

2024年12月1日

参与者组/臂	干预/治疗
有源比较器：常规集群检测当检测到集群时，医院将使用结构化集群响应协议进行集群检测的常规做法。	其他：常规集群检测当检测到集群时，医院将使用结构化集群响应协议进行集群检测的常规做法。
有源比较器：增强的集群检测当检测到集群时，除了通过结构化集群响应协议进行集群检测的常规实践之外，医院还将使用自动统计集群检测工具。	其他：增强的集群检测除了在检测到集群时使用结构化集群响应协议进行集群检测的常规做法外，医院还将使用自动统计集群检测工具。

用于爆发检测和响应的 CLUSTER 试验 (CLUSTER)

群集链接使用统计数据触发和评估响应 (CLUSTER) 试验以进行爆发检测和响应

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

其他结果措施

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

调查人员

出版物和有用的链接

一般刊物

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品