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발병 감지 및 대응을 위한 CLUSTER 평가판 (CLUSTER)

2023년 9월 22일 업데이트: Richard Platt, Harvard Pilgrim Health Care

발생 감지 및 대응을 위한 통계를 사용하여 대응 트리거 및 평가(CLUSTER) 시험을 사용하는 클러스터 연결

확산을 제한하기 위해 가능한 한 빨리 병원 관련 발생을 식별하는 것이 매우 중요하지만 현재 클러스터 감지를 위한 표준화된 방법은 없습니다. CLUSTER 시험(통계를 사용하여 응답을 트리거하고 평가하는 클러스터 연결)은 강력한 응답 프로토콜과 결합된 통계 기반 자동 클러스터 감지 방법이 클러스터 크기 및 기간의 감소로 측정된 바와 같이 병원 클러스터의 신속한 억제를 가능하게 하는지 여부를 평가합니다. 동일한 대응 프로토콜과 결합된 일상적인 병원 클러스터 탐지 방법에.

참고: 등록된 "피험자"는 무작위 배정된 82개의 개별 HCA 의료 병원을 나타냅니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

82

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Riverside, California, 미국, 92501
        • Riverside Community Hospital
      • San Jose, California, 미국, 95116
        • Regional Medical Center of San Jose
      • Thousand Oaks, California, 미국, 91360
        • Los Robles Regional Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, 미국, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Denver, Colorado, 미국, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Presbyterian St. Luke's Medical Center
      • Thornton, Colorado, 미국, 80229
        • North Suburban Medical Center - JV
    • Florida
      • Atlantis, Florida, 미국, 33462
        • JFK Medical Center
      • Brandon, Florida, 미국, 33511
        • Brandon Regional
      • Fort Pierce, Florida, 미국, 34950
        • Lawnwood Regional Medical Center
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
        • Memorial Hospital Jacksonville
      • Lake City, Florida, 미국, 32055
        • Lake City Medical Center
      • Largo, Florida, 미국, 33770
        • Largo Medical Center
      • Ocala, Florida, 미국, 34471
        • Ocala Regional Medical Center
      • Ocala, Florida, 미국, 34474
        • West Marion Community Hospital
      • Okeechobee, Florida, 미국, 34972
        • Raulerson Hospital
      • Orange Park, Florida, 미국, 32073
        • Orange Park Medical Center
      • Panama City, Florida, 미국, 32405
        • Gulf Coast Medical Center
      • Pensacola, Florida, 미국, 32514
        • West Florida Hospital
      • Port Charlotte, Florida, 미국, 33952
        • Fawcett Memorial Hospital
      • Port Saint Lucie, Florida, 미국, 34952
        • St. Lucie Medical Center
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33709
        • Northside Hospital
      • Sanford, Florida, 미국, 32771
        • Central Florida Regional Hospital
      • Sarasota, Florida, 미국, 34233
        • Doctor's Hospital Sarasota
      • Sun City Center, Florida, 미국, 33573
        • South Bay Hospital
      • Trinity, Florida, 미국, 34655
        • Medical Center of Trinity
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
        • JFK Medical Center - North Campus
    • Georgia
      • Dublin, Georgia, 미국, 31021
        • Fairview Park
      • Rome, Georgia, 미국, 30165
        • Redmond Regional Medical Center
      • Snellville, Georgia, 미국, 30078
        • Eastside Medical Center
    • Idaho
      • Caldwell, Idaho, 미국, 83605
        • West Valley Medical Center
      • Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
        • Eastern Idaho Regional
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66215
        • Overland Park Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, 미국, 67220
        • Wesley Woodlawn Hospital
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, 미국, 42104
        • Greenview Regional Hospital
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, 미국, 39503
        • Garden Park Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64132
        • Research Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, 미국, 64063
        • Lee's Summit Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Mountainview Hospital - Vegas
    • New Hampshire
      • Derry, New Hampshire, 미국, 03038
        • Parkland Medical Center
      • Portsmouth, New Hampshire, 미국, 03801
        • Portsmouth Regional Hospital
    • Pennsylvania
      • Fredericksburg, Pennsylvania, 미국, 22408
        • Spotsylvania Regional Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29406
        • Trident Regional Medical Center
      • Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
        • Grand Strand Regional Medical Center
      • Summerville, South Carolina, 미국, 29485
        • Summerville Medical Center
      • Walterboro, South Carolina, 미국, 29488
        • Colleton Medical Center
    • Tennessee
      • Dickson, Tennessee, 미국, 37055
        • TriStar Horizon Medical Center
      • Hermitage, Tennessee, 미국, 37076
        • Summit Medical Center
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Centennial Medical Center
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37211
        • Southern Hills Medical Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, 미국, 76015
        • Medical City Arlington
      • Austin, Texas, 미국, 78756
        • Heart Hospital of Austin
      • Austin, Texas, 미국, 78705
        • St. David's Medical Center
      • Brownsville, Texas, 미국, 78526
        • Valley Regional Medical Center
      • Conroe, Texas, 미국, 77304
        • Conroe Regional Medical Center
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Denton, Texas, 미국, 76210
        • Medical City Denton
      • El Paso, Texas, 미국, 79902
        • Las Palmas Medical Center
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • Medical City Fort Worth
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76177
        • Medical City Alliance
      • Georgetown, Texas, 미국, 78626
        • St. David's Georgetown Hospital
      • Kingwood, Texas, 미국, 77339
        • Kingwood Medical Center
      • Lewisville, Texas, 미국, 75057
        • Medical Center of Lewisville
      • McAllen, Texas, 미국, 78503
        • Rio Grande Regional Hospital
      • McKinney, Texas, 미국, 75069
        • Medical City McKinney
      • North Richland Hills, Texas, 미국, 76180
        • Medical City North Hills
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Methodist Stone Oak Hospital
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Northeast Methodist Hospital
      • Texas City, Texas, 미국, 77591
        • Mainland Medical Center
      • Webster, Texas, 미국, 77598
        • Clearlake Regional Medical Center
    • Utah
      • Ogden, Utah, 미국, 84405
        • Ogden Regional Medical Center
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, 미국, 24060
        • LewisGale Hospital - Montgomery
      • Reston, Virginia, 미국, 20190
        • Reston Hospital
      • Richmond, Virginia, 미국, 23220
        • Retreat Doctors' Hospital
      • Richmond, Virginia, 미국, 23225
        • CJW Medical Center (Chippenham Campus)
      • Richmond, Virginia, 미국, 23225
        • CJW Medical Center (Johnston Willis Campus)
      • Richmond, Virginia, 미국, 23229
        • Henrico Doctors' Hospital - Forest Campus
      • Richmond, Virginia, 미국, 23294
        • Henrico Doctors' Hospital - Parham Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

시설 포함 기준:

  • 입원 환자 치료를 제공하는 모든 미국 HCA 의료 병원.
  • 연구 기간 동안 중앙 집중식 데이터 웨어하우스에 보고하는 시설.

시설 제외 기준:

-

참고: 무작위화 단위는 병원입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 일상적인 클러스터 감지
병원에서는 클러스터가 감지되면 구조화된 클러스터 대응 프로토콜을 사용하여 클러스터 감지를 위한 일상적인 관행을 사용합니다.
병원은 클러스터가 감지될 때 구조화된 클러스터 응답 프로토콜을 사용하여 클러스터 감지를 위한 일상적인 관행을 사용합니다.
활성 비교기: 향상된 클러스터 감지
병원에서는 클러스터가 감지될 때 구조화된 클러스터 응답 프로토콜을 사용하여 클러스터 감지를 위한 일상적인 관행 외에도 자동화된 통계 클러스터 감지 도구를 사용합니다.
병원은 클러스터가 감지될 때 구조화된 클러스터 응답 프로토콜을 사용하여 클러스터 감지를 위한 일상적인 관행 외에도 자동화된 통계 클러스터 감지 도구를 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
클러스터 크기
기간: 30개월

클러스터 크기는 초기 클러스터 신호 이후에 마지막 클러스터 케이스까지 식별된 케이스 수로 정의됩니다.

참고: 이 결과는 기본 원고를 위한 것입니다.

30개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
클러스터 기간
기간: 30개월

클러스터 기간은 초기 클러스터 신호부터 마지막 ​​클러스터 케이스까지의 일 수로 정의됩니다.

참고: 이 결과는 기본 원고를 위한 것입니다.

30개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미생물 분리 집단의 유전적 관련성
기간: 30개월

자동화된 클러스터 감지 도구 또는 일상적인 클러스터 감지 방법으로 정의된 클러스터 내 격리의 유전적 관련성을 비교합니다.

참고: 이 탐색적 분석은 보조 원고를 위한 것입니다.

30개월
병원체 소그룹 분석
기간: 30개월

시험 결과의 부분 집합 분석(예: 그람 양성 클러스터, 그람 음성 클러스터, 진균 클러스터, 클로스트리디움 디피실 및 다제 내성 유기체 클러스터).

참고: 이 탐색적 분석은 보조 원고를 위한 것입니다.

30개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Meghan Baker, MD, ScD, Brigham and Women's Hospital
  • 수석 연구원: Susan Huang, MD, MPH, University of California, Irvine
  • 수석 연구원: Richard Platt, MD, MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 23일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 23일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

루틴 클러스터 감지에 대한 임상 시험

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