CLUSTER-kokeilu epidemian havaitsemiseksi ja reagoimiseksi (CLUSTER)
maanantai 9. joulukuuta 2024 päivittänyt: Richard Platt, Harvard Pilgrim Health Care
Klusterilinkitys tilastojen avulla vastauksen käynnistämiseen ja arviointiin (CLUSTER) -kokeilu taudinpurkauksen havaitsemiseen ja siihen reagoimiseen
Huolimatta siitä, että on erittäin tärkeää tunnistaa sairaalaan liittyvät epidemiat mahdollisimman varhaisessa vaiheessa niiden leviämisen rajoittamiseksi, tällä hetkellä ei ole olemassa standardoituja menetelmiä klusterin havaitsemiseen. CLUSTER Trial (Cluster Linkage using Statistics to Trigger and Evaluate Response) arvioi, mahdollistaako tilastoihin perustuva automaattinen klusterin havaitsemismenetelmä yhdistettynä vahvaan vasteprotokollaan sairaalaklusterien nopean eristämisen, mitattuna klusterin koon ja keston pienentymisenä verrattuna. rutiininomaisiin sairaalaklusterien havaitsemismenetelmiin yhdistettynä samaan vasteprotokollaan.
Huomaa: ilmoittautuneet "kohteet" edustavat 82 yksittäistä HCA Healthcare -sairaalaa, jotka on satunnaistettu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2905455
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92501
- Riverside Community Hospital
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95116
- Regional Medical Center of San Jose
-
Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91360
- Los Robles Regional Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- Swedish Medical Center
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Presbyterian St. Luke's Medical Center
-
Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80229
- North Suburban Medical Center - JV
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
- JFK Medical Center
-
Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
- Brandon Regional
-
Fort Pierce, Florida, Yhdysvallat, 34950
- Lawnwood Regional Medical Center
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Memorial Hospital Jacksonville
-
Lake City, Florida, Yhdysvallat, 32055
- Lake City Medical Center
-
Largo, Florida, Yhdysvallat, 33770
- Largo Medical Center
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
- Ocala Regional Medical Center
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
- West Marion Community Hospital
-
Okeechobee, Florida, Yhdysvallat, 34972
- Raulerson Hospital
-
Orange Park, Florida, Yhdysvallat, 32073
- Orange Park Medical Center
-
Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32405
- Gulf Coast Medical Center
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32514
- West Florida Hospital
-
Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952
- Fawcett Memorial Hospital
-
Port Saint Lucie, Florida, Yhdysvallat, 34952
- St. Lucie Medical Center
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
- Northside Hospital
-
Sanford, Florida, Yhdysvallat, 32771
- Central Florida Regional Hospital
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34233
- Doctor's Hospital Sarasota
-
Sun City Center, Florida, Yhdysvallat, 33573
- South Bay Hospital
-
Trinity, Florida, Yhdysvallat, 34655
- Medical Center of Trinity
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
- JFK Medical Center - North Campus
-
-
Georgia
-
Dublin, Georgia, Yhdysvallat, 31021
- Fairview Park
-
Rome, Georgia, Yhdysvallat, 30165
- Redmond Regional Medical Center
-
Snellville, Georgia, Yhdysvallat, 30078
- Eastside Medical Center
-
-
Idaho
-
Caldwell, Idaho, Yhdysvallat, 83605
- West Valley Medical Center
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
- Eastern Idaho Regional
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66215
- Overland Park Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67220
- Wesley Woodlawn Hospital
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat, 42104
- Greenview Regional Hospital
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Yhdysvallat, 39503
- Garden Park Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
- Research Medical Center
-
Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64063
- Lee's Summit Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Mountainview Hospital - Vegas
-
-
New Hampshire
-
Derry, New Hampshire, Yhdysvallat, 03038
- Parkland Medical Center
-
Portsmouth, New Hampshire, Yhdysvallat, 03801
- Portsmouth Regional Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Fredericksburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 22408
- Spotsylvania Regional Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
- Trident Regional Medical Center
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
- Grand Strand Regional Medical Center
-
Summerville, South Carolina, Yhdysvallat, 29485
- Summerville Medical Center
-
Walterboro, South Carolina, Yhdysvallat, 29488
- Colleton Medical Center
-
-
Tennessee
-
Dickson, Tennessee, Yhdysvallat, 37055
- TriStar Horizon Medical Center
-
Hermitage, Tennessee, Yhdysvallat, 37076
- Summit Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Centennial Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37211
- Southern Hills Medical Center
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76015
- Medical City Arlington
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78756
- Heart Hospital of Austin
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- St. David's Medical Center
-
Brownsville, Texas, Yhdysvallat, 78526
- Valley Regional Medical Center
-
Conroe, Texas, Yhdysvallat, 77304
- Conroe Regional Medical Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Denton, Texas, Yhdysvallat, 76210
- Medical City Denton
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
- Las Palmas Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Medical City Fort Worth
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76177
- Medical City Alliance
-
Georgetown, Texas, Yhdysvallat, 78626
- St. David's Georgetown Hospital
-
Kingwood, Texas, Yhdysvallat, 77339
- Kingwood Medical Center
-
Lewisville, Texas, Yhdysvallat, 75057
- Medical Center of Lewisville
-
McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
- Rio Grande Regional Hospital
-
McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75069
- Medical City McKinney
-
North Richland Hills, Texas, Yhdysvallat, 76180
- Medical City North Hills
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Methodist Stone Oak Hospital
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Northeast Methodist Hospital
-
Texas City, Texas, Yhdysvallat, 77591
- Mainland Medical Center
-
Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
- Clearlake Regional Medical Center
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
- Ogden Regional Medical Center
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24060
- LewisGale Hospital - Montgomery
-
Reston, Virginia, Yhdysvallat, 20190
- Reston Hospital
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23220
- Retreat Doctors' Hospital
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23225
- CJW Medical Center (Chippenham Campus)
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23225
- CJW Medical Center (Johnston Willis Campus)
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23229
- Henrico Doctors' Hospital - Forest Campus
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
- Henrico Doctors' Hospital - Parham Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tilojen sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Yhdysvaltain HCA Healthcare -sairaalat, jotka tarjoavat laitoshoitoa.
- Tilat, jotka raportoivat keskitettyyn tietovarastoon tutkimusjakson aikana.
Laitoksen poissulkemiskriteerit:
-
Huomaa: satunnaistuksen yksikkö on sairaala.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rutiiniklusterin tunnistus
Sairaalat käyttävät klusterin havaitsemiseen rutiinikäytäntöjä strukturoidulla klusterivastausprotokollalla, kun klusteri havaitaan.
|
Sairaalat käyttävät klusterin havaitsemiseen rutiinikäytäntöjä strukturoidulla klusterivastausprotokollalla, kun klusteri havaitaan.
|
|
Active Comparator: Parannettu klusterin tunnistus
Sairaalat käyttävät automatisoitua tilastollista klusterin havaitsemistyökalua rutiininomaisten klusterien havaitsemiskäytäntöjen lisäksi strukturoidulla klusterivastausprotokollalla, kun klusteri havaitaan.
|
Sairaalat käyttävät automatisoitua tilastollista klusterin havaitsemistyökalua rutiininomaisten klusterien havaitsemiskäytäntöjen lisäksi strukturoidulla klusterivastausprotokollalla, kun klusteri havaitaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Klusterin koko
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Klusterin koko määritellään tapausten lukumääränä, jotka tunnistetaan alkuperäisen klusterisignaalin jälkeen viimeisen klusterin tapauksen kautta. HUOMAA: tämä tulos on tarkoitettu ensisijaiseen käsikirjoitukseen. |
30 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Klusterin kesto
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Klusterin kesto on määritetty päivien lukumääränä alkuperäisestä klusterin signaalista viimeiseen klusteritapaukseen. HUOMAA: tämä tulos on tarkoitettu ensisijaiseen käsikirjoitukseen. |
30 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiisolaattien klustereiden geneettinen sukulaisuus
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Vertaa klusterin sisältämien isolaattien geneettistä sukulaisuutta, joka on määritetty automaattisella klusterintunnistustyökalulla tai rutiininomaisilla klusterin havaitsemismenetelmillä. HUOMAA: tämä tutkiva analyysi on tarkoitettu toissijaista käsikirjoitusta varten. |
30 kuukautta
|
|
Patogeenien alaryhmäanalyysi
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Tutkimustulosten osa-analyysit (esim. grampositiiviset klusterit, gramnegatiiviset klusterit, sieniklusterit, Clostridium difficile ja monilääkeresistentit organismiklusterit). HUOMAA: tämä tutkiva analyysi on tarkoitettu toissijaista käsikirjoitusta varten. |
30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Meghan Baker, MD, ScD, Brigham and Women's Hospital
- Päätutkija: Susan Huang, MD, MPH, University of California, Irvine
- Päätutkija: Richard Platt, MD, MSc, Harvard Pilgrim Health Care Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PH000599B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .