CLUSTER-proef voor uitbraakdetectie en -respons (CLUSTER)
9 december 2024 bijgewerkt door: Richard Platt, Harvard Pilgrim Health Care
Clusterkoppeling met behulp van statistieken om respons te triggeren en te evalueren (CLUSTER) Trial voor detectie en respons van uitbraken
Ondanks het cruciale belang om ziekenhuisgerelateerde uitbraken zo vroeg mogelijk te identificeren om hun verspreiding te beperken, zijn er momenteel geen gestandaardiseerde methoden voor clusterdetectie. De CLUSTER-studie (Cluster Linkage Using Statistics to Trigger and Evaluate Response) zal beoordelen of een statistisch gebaseerde geautomatiseerde clusterdetectiemethode in combinatie met een robuust responsprotocol een snelle inperking van ziekenhuisclusters mogelijk maakt, gemeten aan de hand van een vermindering van de clustergrootte en -duur in vergelijking met naar routinematige ziekenhuisclusterdetectiemethoden in combinatie met hetzelfde responsprotocol.
Opmerking: dat geregistreerde "proefpersonen" 82 individuele HCA Healthcare-ziekenhuizen vertegenwoordigt die gerandomiseerd zijn
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2905455
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Riverside, California, Verenigde Staten, 92501
- Riverside Community Hospital
-
San Jose, California, Verenigde Staten, 95116
- Regional Medical Center of San Jose
-
Thousand Oaks, California, Verenigde Staten, 91360
- Los Robles Regional Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80113
- Swedish Medical Center
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
- Presbyterian St. Luke's Medical Center
-
Thornton, Colorado, Verenigde Staten, 80229
- North Suburban Medical Center - JV
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Verenigde Staten, 33462
- JFK Medical Center
-
Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33511
- Brandon Regional
-
Fort Pierce, Florida, Verenigde Staten, 34950
- Lawnwood Regional Medical Center
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
- Memorial Hospital Jacksonville
-
Lake City, Florida, Verenigde Staten, 32055
- Lake City Medical Center
-
Largo, Florida, Verenigde Staten, 33770
- Largo Medical Center
-
Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
- Ocala Regional Medical Center
-
Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34474
- West Marion Community Hospital
-
Okeechobee, Florida, Verenigde Staten, 34972
- Raulerson Hospital
-
Orange Park, Florida, Verenigde Staten, 32073
- Orange Park Medical Center
-
Panama City, Florida, Verenigde Staten, 32405
- Gulf Coast Medical Center
-
Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32514
- West Florida Hospital
-
Port Charlotte, Florida, Verenigde Staten, 33952
- Fawcett Memorial Hospital
-
Port Saint Lucie, Florida, Verenigde Staten, 34952
- St. Lucie Medical Center
-
Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33709
- Northside Hospital
-
Sanford, Florida, Verenigde Staten, 32771
- Central Florida Regional Hospital
-
Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34233
- Doctor's Hospital Sarasota
-
Sun City Center, Florida, Verenigde Staten, 33573
- South Bay Hospital
-
Trinity, Florida, Verenigde Staten, 34655
- Medical Center of Trinity
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
- JFK Medical Center - North Campus
-
-
Georgia
-
Dublin, Georgia, Verenigde Staten, 31021
- Fairview Park
-
Rome, Georgia, Verenigde Staten, 30165
- Redmond Regional Medical Center
-
Snellville, Georgia, Verenigde Staten, 30078
- Eastside Medical Center
-
-
Idaho
-
Caldwell, Idaho, Verenigde Staten, 83605
- West Valley Medical Center
-
Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
- Eastern Idaho Regional
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66215
- Overland Park Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67220
- Wesley Woodlawn Hospital
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Verenigde Staten, 42104
- Greenview Regional Hospital
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Verenigde Staten, 39503
- Garden Park Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64132
- Research Medical Center
-
Lee's Summit, Missouri, Verenigde Staten, 64063
- Lee's Summit Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
- Mountainview Hospital - Vegas
-
-
New Hampshire
-
Derry, New Hampshire, Verenigde Staten, 03038
- Parkland Medical Center
-
Portsmouth, New Hampshire, Verenigde Staten, 03801
- Portsmouth Regional Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Fredericksburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 22408
- Spotsylvania Regional Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29406
- Trident Regional Medical Center
-
Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29572
- Grand Strand Regional Medical Center
-
Summerville, South Carolina, Verenigde Staten, 29485
- Summerville Medical Center
-
Walterboro, South Carolina, Verenigde Staten, 29488
- Colleton Medical Center
-
-
Tennessee
-
Dickson, Tennessee, Verenigde Staten, 37055
- TriStar Horizon Medical Center
-
Hermitage, Tennessee, Verenigde Staten, 37076
- Summit Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Centennial Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37211
- Southern Hills Medical Center
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76015
- Medical City Arlington
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78756
- Heart Hospital of Austin
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
- St. David's Medical Center
-
Brownsville, Texas, Verenigde Staten, 78526
- Valley Regional Medical Center
-
Conroe, Texas, Verenigde Staten, 77304
- Conroe Regional Medical Center
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Denton, Texas, Verenigde Staten, 76210
- Medical City Denton
-
El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79902
- Las Palmas Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
- Medical City Fort Worth
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76177
- Medical City Alliance
-
Georgetown, Texas, Verenigde Staten, 78626
- St. David's Georgetown Hospital
-
Kingwood, Texas, Verenigde Staten, 77339
- Kingwood Medical Center
-
Lewisville, Texas, Verenigde Staten, 75057
- Medical Center of Lewisville
-
McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78503
- Rio Grande Regional Hospital
-
McKinney, Texas, Verenigde Staten, 75069
- Medical City McKinney
-
North Richland Hills, Texas, Verenigde Staten, 76180
- Medical City North Hills
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Methodist Stone Oak Hospital
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Northeast Methodist Hospital
-
Texas City, Texas, Verenigde Staten, 77591
- Mainland Medical Center
-
Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598
- Clearlake Regional Medical Center
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84405
- Ogden Regional Medical Center
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Verenigde Staten, 24060
- LewisGale Hospital - Montgomery
-
Reston, Virginia, Verenigde Staten, 20190
- Reston Hospital
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23220
- Retreat Doctors' Hospital
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23225
- CJW Medical Center (Chippenham Campus)
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23225
- CJW Medical Center (Johnston Willis Campus)
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23229
- Henrico Doctors' Hospital - Forest Campus
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23294
- Henrico Doctors' Hospital - Parham Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Criteria voor opname van faciliteit:
- Alle Amerikaanse HCA Healthcare-ziekenhuizen die intramurale zorg verlenen.
- Voorzieningen die tijdens de onderzoeksperiode rapporteren aan het centrale datawarehouse.
Criteria voor uitsluiting van faciliteit:
-
Let op: eenheid van randomisatie is het ziekenhuis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Routinematige clusterdetectie
Ziekenhuizen zullen routinepraktijken gebruiken voor clusterdetectie met een gestructureerd clusterreactieprotocol wanneer een cluster wordt gedetecteerd.
|
Ziekenhuizen zullen routinepraktijken gebruiken voor clusterdetectie met een gestructureerd clusterresponsprotocol wanneer een cluster wordt gedetecteerd.
|
|
Actieve vergelijker: Verbeterde clusterdetectie
Ziekenhuizen zullen een geautomatiseerd statistisch clusterdetectietool gebruiken als aanvulling op de routinepraktijken voor clusterdetectie met een gestructureerd clusterresponsprotocol wanneer een cluster wordt gedetecteerd.
|
Ziekenhuizen zullen een geautomatiseerde tool voor statistische clusterdetectie gebruiken naast routinepraktijken voor clusterdetectie met een gestructureerd clusterresponsprotocol wanneer een cluster wordt gedetecteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Clustergrootte
Tijdsspanne: 30 maanden
|
Clustergrootte gedefinieerd als het aantal gevallen dat is geïdentificeerd na het initiële clustersignaal tot en met het laatste clustergeval. OPMERKING: deze uitkomst is bedoeld voor het primaire manuscript. |
30 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Clusterduur
Tijdsspanne: 30 maanden
|
Clusterduur gedefinieerd als het aantal dagen vanaf het initiële clustersignaal tot en met het laatste clustergeval. OPMERKING: deze uitkomst is bedoeld voor het primaire manuscript. |
30 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genetische verwantschap van clusters van microbiële isolaten
Tijdsspanne: 30 maanden
|
Vergelijk de genetische verwantschap van isolaten binnen een cluster, gedefinieerd door de geautomatiseerde clusterdetectietool of routinematige clusterdetectiemethoden. OPMERKING: deze verkennende analyse is bedoeld voor een secundair manuscript. |
30 maanden
|
|
Pathogeensubgroepanalyse
Tijdsspanne: 30 maanden
|
Subsetanalyses van onderzoeksresultaten (bijv. Gram-positieve clusters, Gram-negatieve clusters, schimmelclusters, Clostridium difficile en multiresistente organismeclusters). OPMERKING: deze verkennende analyse is bedoeld voor een secundair manuscript. |
30 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Meghan Baker, MD, ScD, Brigham and Women's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Susan Huang, MD, MPH, University of California, Irvine
- Hoofdonderzoeker: Richard Platt, MD, MSc, Harvard Pilgrim Health Care Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PH000599B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .