Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CLUSTER próba a járvány észleléséhez és reagáláshoz (CLUSTER)

2023. szeptember 22. frissítette: Richard Platt, Harvard Pilgrim Health Care

Klaszterkapcsolat statisztikával a válasz kiváltására és kiértékelésére (CLUSTER) próba a járvány észleléséhez és válaszadáshoz

Annak ellenére, hogy kritikus fontosságú a kórházi kitörések mielőbbi azonosítása a terjedésük korlátozása érdekében, jelenleg nincsenek szabványosított módszerek a klaszterek kimutatására. A CLUSTER-próba (Cluster Linkage Statistics to Trigger and Evaluate Response) felméri, hogy egy statisztikai alapú automatizált klaszterészlelési módszer robusztus válaszprotokollal párosulva lehetővé teszi-e a kórházi klaszterek gyors feltartóztatását, a klaszter méretének és időtartamának csökkenésével mérve. rutin kórházi klaszter-észlelési módszerekhez ugyanazzal a válaszprotokollal párosítva.

Megjegyzés: a beiratkozott "alanyok" 82 egyéni HCA Healthcare kórházat képviselnek, amelyeket randomizáltak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

82

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Riverside, California, Egyesült Államok, 92501
        • Riverside Community Hospital
      • San Jose, California, Egyesült Államok, 95116
        • Regional Medical Center of San Jose
      • Thousand Oaks, California, Egyesült Államok, 91360
        • Los Robles Regional Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Presbyterian St. Luke's Medical Center
      • Thornton, Colorado, Egyesült Államok, 80229
        • North Suburban Medical Center - JV
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Egyesült Államok, 33462
        • JFK Medical Center
      • Brandon, Florida, Egyesült Államok, 33511
        • Brandon Regional
      • Fort Pierce, Florida, Egyesült Államok, 34950
        • Lawnwood Regional Medical Center
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32216
        • Memorial Hospital Jacksonville
      • Lake City, Florida, Egyesült Államok, 32055
        • Lake City Medical Center
      • Largo, Florida, Egyesült Államok, 33770
        • Largo Medical Center
      • Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34471
        • Ocala Regional Medical Center
      • Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34474
        • West Marion Community Hospital
      • Okeechobee, Florida, Egyesült Államok, 34972
        • Raulerson Hospital
      • Orange Park, Florida, Egyesült Államok, 32073
        • Orange Park Medical Center
      • Panama City, Florida, Egyesült Államok, 32405
        • Gulf Coast Medical Center
      • Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32514
        • West Florida Hospital
      • Port Charlotte, Florida, Egyesült Államok, 33952
        • Fawcett Memorial Hospital
      • Port Saint Lucie, Florida, Egyesült Államok, 34952
        • St. Lucie Medical Center
      • Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33709
        • Northside Hospital
      • Sanford, Florida, Egyesült Államok, 32771
        • Central Florida Regional Hospital
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34233
        • Doctor's Hospital Sarasota
      • Sun City Center, Florida, Egyesült Államok, 33573
        • South Bay Hospital
      • Trinity, Florida, Egyesült Államok, 34655
        • Medical Center of Trinity
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33407
        • JFK Medical Center - North Campus
    • Georgia
      • Dublin, Georgia, Egyesült Államok, 31021
        • Fairview Park
      • Rome, Georgia, Egyesült Államok, 30165
        • Redmond Regional Medical Center
      • Snellville, Georgia, Egyesült Államok, 30078
        • Eastside Medical Center
    • Idaho
      • Caldwell, Idaho, Egyesült Államok, 83605
        • West Valley Medical Center
      • Idaho Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83404
        • Eastern Idaho Regional
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66215
        • Overland Park Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67220
        • Wesley Woodlawn Hospital
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Egyesült Államok, 42104
        • Greenview Regional Hospital
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Egyesült Államok, 39503
        • Garden Park Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64132
        • Research Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Egyesült Államok, 64063
        • Lee's Summit Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • Mountainview Hospital - Vegas
    • New Hampshire
      • Derry, New Hampshire, Egyesült Államok, 03038
        • Parkland Medical Center
      • Portsmouth, New Hampshire, Egyesült Államok, 03801
        • Portsmouth Regional Hospital
    • Pennsylvania
      • Fredericksburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 22408
        • Spotsylvania Regional Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29406
        • Trident Regional Medical Center
      • Myrtle Beach, South Carolina, Egyesült Államok, 29572
        • Grand Strand Regional Medical Center
      • Summerville, South Carolina, Egyesült Államok, 29485
        • Summerville Medical Center
      • Walterboro, South Carolina, Egyesült Államok, 29488
        • Colleton Medical Center
    • Tennessee
      • Dickson, Tennessee, Egyesült Államok, 37055
        • TriStar Horizon Medical Center
      • Hermitage, Tennessee, Egyesült Államok, 37076
        • Summit Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Centennial Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37211
        • Southern Hills Medical Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76015
        • Medical City Arlington
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78756
        • Heart Hospital of Austin
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
        • St. David's Medical Center
      • Brownsville, Texas, Egyesült Államok, 78526
        • Valley Regional Medical Center
      • Conroe, Texas, Egyesült Államok, 77304
        • Conroe Regional Medical Center
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Denton, Texas, Egyesült Államok, 76210
        • Medical City Denton
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79902
        • Las Palmas Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • Medical City Fort Worth
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76177
        • Medical City Alliance
      • Georgetown, Texas, Egyesült Államok, 78626
        • St. David's Georgetown Hospital
      • Kingwood, Texas, Egyesült Államok, 77339
        • Kingwood Medical Center
      • Lewisville, Texas, Egyesült Államok, 75057
        • Medical Center of Lewisville
      • McAllen, Texas, Egyesült Államok, 78503
        • Rio Grande Regional Hospital
      • McKinney, Texas, Egyesült Államok, 75069
        • Medical City McKinney
      • North Richland Hills, Texas, Egyesült Államok, 76180
        • Medical City North Hills
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Methodist Stone Oak Hospital
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Northeast Methodist Hospital
      • Texas City, Texas, Egyesült Államok, 77591
        • Mainland Medical Center
      • Webster, Texas, Egyesült Államok, 77598
        • Clearlake Regional Medical Center
    • Utah
      • Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84405
        • Ogden Regional Medical Center
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Egyesült Államok, 24060
        • LewisGale Hospital - Montgomery
      • Reston, Virginia, Egyesült Államok, 20190
        • Reston Hospital
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23220
        • Retreat Doctors' Hospital
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23225
        • CJW Medical Center (Chippenham Campus)
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23225
        • CJW Medical Center (Johnston Willis Campus)
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23229
        • Henrico Doctors' Hospital - Forest Campus
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23294
        • Henrico Doctors' Hospital - Parham Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

A létesítmény befogadásának feltételei:

  • Az összes amerikai HCA Healthcare kórház, amely fekvőbeteg-ellátást nyújt.
  • Létesítmények, amelyek a vizsgálati időszak alatt a központosított adattárháznak jelentenek.

Létesítmény-kizárási kritériumok:

-

Megjegyzés: a randomizáció egysége a kórház.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Rutin fürtészlelés
A kórházak rutin gyakorlatokat alkalmaznak a fürtészlelésre strukturált fürtreakció protokollal, ha klasztert észlelnek.
Egyéb: Rutin fürtészlelés
A kórházak rutin gyakorlatokat alkalmaznak a fürtészleléshez strukturált fürtreakció protokollal, ha fürt észlel.
Aktív összehasonlító: Továbbfejlesztett fürtészlelés
A kórházak automatizált statisztikai fürtészlelési eszközt fognak használni a fürtészlelés rutinszerű gyakorlatain túlmenően, strukturált fürtválasz protokollal, ha klasztert észlel.
Egyéb: Továbbfejlesztett fürtészlelés
A kórházak automatizált statisztikai fürtészlelési eszközt fognak használni a fürtészlelés rutinszerű gyakorlatain túlmenően, strukturált fürtválasz protokollal, ha klasztert észlel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klaszter méret
Időkeret: 30 hónap

A fürt mérete a kezdeti fürtjel után azonosított esetek száma az utolsó fürt eseten keresztül.

MEGJEGYZÉS: ez az eredmény az elsődleges kéziratra vonatkozik.
30 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A klaszter időtartama
Időkeret: 30 hónap

A fürt időtartama a kezdeti fürtjeltől az utolsó fürt esetig terjedő napok száma.

MEGJEGYZÉS: ez az eredmény az elsődleges kéziratra vonatkozik.
30 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mikrobaizolátumok klasztereinek genetikai rokonsága
Időkeret: 30 hónap

Hasonlítsa össze az izolátumok genetikai rokonságát egy klaszteren belül, amelyet az automatizált klaszterészlelő eszköz vagy a rutin fürtészlelési módszerek határoznak meg.

MEGJEGYZÉS: ez a feltáró elemzés egy másodlagos kézirathoz készült.
30 hónap
A kórokozó alcsoport elemzése
Időkeret: 30 hónap

A kísérleti eredmények részhalmazának elemzése (pl. Gram-pozitív klaszterek, Gram-negatív klaszterek, gombaklaszterek, Clostridium difficile és multidrug-rezisztens organizmuscsoportok).

MEGJEGYZÉS: ez a feltáró elemzés egy másodlagos kézirathoz készült.
30 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Harvard Pilgrim Health Care

Együttműködők

Duke University
Brigham and Women's Hospital
University of California, San Francisco
Centers for Disease Control and Prevention
University of California, Irvine
Harvard School of Public Health (HSPH)
University of Massachusetts, Amherst
Rush University
Cook County Health & Hospitals System
Hospital Corporation of America (HCA) Healthcare

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Meghan Baker, MD, ScD, Brigham and Women's Hospital
  • Kutatásvezető: Susan Huang, MD, MPH, University of California, Irvine
  • Kutatásvezető: Richard Platt, MD, MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 23.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 8.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PH000599B

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Klaszter észlelése

Klinikai vizsgálatok a Rutin fürtészlelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel