Ensayo CLUSTER para detección y respuesta a brotes (CLUSTER)
9 de diciembre de 2024 actualizado por: Richard Platt, Harvard Pilgrim Health Care
Ensayo de vinculación de grupos usando estadísticas para desencadenar y evaluar la respuesta (CLUSTER) para la detección y respuesta a brotes
A pesar de la importancia crítica de identificar los brotes asociados a hospitales lo antes posible para limitar su propagación, actualmente no existen métodos estandarizados para la detección de conglomerados. El ensayo CLUSTER (Cluster Linkage Using Statistics to Trigger and Evaluate Response) evaluará si un método de detección de conglomerados automatizado basado en estadísticas, junto con un protocolo de respuesta sólido, permitirá la contención rápida de conglomerados hospitalarios, medido por una reducción en el tamaño y la duración del conglomerado en comparación a métodos rutinarios de detección de conglomerados hospitalarios junto con el mismo protocolo de respuesta.
Nota: los "sujetos" inscritos representan 82 hospitales individuales de HCA Healthcare que se han aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2905455
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Riverside, California, Estados Unidos, 92501
- Riverside Community Hospital
-
San Jose, California, Estados Unidos, 95116
- Regional Medical Center of San Jose
-
Thousand Oaks, California, Estados Unidos, 91360
- Los Robles Regional Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80113
- Swedish Medical Center
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Presbyterian St. Luke's Medical Center
-
Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80229
- North Suburban Medical Center - JV
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
- JFK Medical Center
-
Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
- Brandon Regional
-
Fort Pierce, Florida, Estados Unidos, 34950
- Lawnwood Regional Medical Center
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Memorial Hospital Jacksonville
-
Lake City, Florida, Estados Unidos, 32055
- Lake City Medical Center
-
Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
- Largo Medical Center
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
- Ocala Regional Medical Center
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
- West Marion Community Hospital
-
Okeechobee, Florida, Estados Unidos, 34972
- Raulerson Hospital
-
Orange Park, Florida, Estados Unidos, 32073
- Orange Park Medical Center
-
Panama City, Florida, Estados Unidos, 32405
- Gulf Coast Medical Center
-
Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32514
- West Florida Hospital
-
Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
- Fawcett Memorial Hospital
-
Port Saint Lucie, Florida, Estados Unidos, 34952
- St. Lucie Medical Center
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
- Northside Hospital
-
Sanford, Florida, Estados Unidos, 32771
- Central Florida Regional Hospital
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34233
- Doctor's Hospital Sarasota
-
Sun City Center, Florida, Estados Unidos, 33573
- South Bay Hospital
-
Trinity, Florida, Estados Unidos, 34655
- Medical Center of Trinity
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
- JFK Medical Center - North Campus
-
-
Georgia
-
Dublin, Georgia, Estados Unidos, 31021
- Fairview Park
-
Rome, Georgia, Estados Unidos, 30165
- Redmond Regional Medical Center
-
Snellville, Georgia, Estados Unidos, 30078
- Eastside Medical Center
-
-
Idaho
-
Caldwell, Idaho, Estados Unidos, 83605
- West Valley Medical Center
-
Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
- Eastern Idaho Regional
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66215
- Overland Park Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67220
- Wesley Woodlawn Hospital
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Estados Unidos, 42104
- Greenview Regional Hospital
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39503
- Garden Park Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
- Research Medical Center
-
Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64063
- Lee's Summit Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Mountainview Hospital - Vegas
-
-
New Hampshire
-
Derry, New Hampshire, Estados Unidos, 03038
- Parkland Medical Center
-
Portsmouth, New Hampshire, Estados Unidos, 03801
- Portsmouth Regional Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Fredericksburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 22408
- Spotsylvania Regional Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
- Trident Regional Medical Center
-
Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
- Grand Strand Regional Medical Center
-
Summerville, South Carolina, Estados Unidos, 29485
- Summerville Medical Center
-
Walterboro, South Carolina, Estados Unidos, 29488
- Colleton Medical Center
-
-
Tennessee
-
Dickson, Tennessee, Estados Unidos, 37055
- TriStar Horizon Medical Center
-
Hermitage, Tennessee, Estados Unidos, 37076
- Summit Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Centennial Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
- Southern Hills Medical Center
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Estados Unidos, 76015
- Medical City Arlington
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78756
- Heart Hospital of Austin
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- St. David's Medical Center
-
Brownsville, Texas, Estados Unidos, 78526
- Valley Regional Medical Center
-
Conroe, Texas, Estados Unidos, 77304
- Conroe Regional Medical Center
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Denton, Texas, Estados Unidos, 76210
- Medical City Denton
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
- Las Palmas Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Medical City Fort Worth
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76177
- Medical City Alliance
-
Georgetown, Texas, Estados Unidos, 78626
- St. David's Georgetown Hospital
-
Kingwood, Texas, Estados Unidos, 77339
- Kingwood Medical Center
-
Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75057
- Medical Center of Lewisville
-
McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
- Rio Grande Regional Hospital
-
McKinney, Texas, Estados Unidos, 75069
- Medical City McKinney
-
North Richland Hills, Texas, Estados Unidos, 76180
- Medical City North Hills
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Methodist Stone Oak Hospital
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Northeast Methodist Hospital
-
Texas City, Texas, Estados Unidos, 77591
- Mainland Medical Center
-
Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
- Clearlake Regional Medical Center
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Estados Unidos, 84405
- Ogden Regional Medical Center
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24060
- LewisGale Hospital - Montgomery
-
Reston, Virginia, Estados Unidos, 20190
- Reston Hospital
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23220
- Retreat Doctors' Hospital
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23225
- CJW Medical Center (Chippenham Campus)
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23225
- CJW Medical Center (Johnston Willis Campus)
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
- Henrico Doctors' Hospital - Forest Campus
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
- Henrico Doctors' Hospital - Parham Campus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión de instalaciones:
- Todos los hospitales de HCA Healthcare de EE. UU. que brindan atención hospitalaria.
- Instalaciones que reportan al almacén de datos centralizado durante el período de estudio.
Criterios de exclusión de instalaciones:
-
Nota: la unidad de aleatorización es el hospital.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Detección de clústeres de rutina
Los hospitales utilizarán prácticas de rutina para la detección de grupos con un protocolo de respuesta de grupo estructurado cuando se detecte un grupo.
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Los hospitales utilizarán prácticas de rutina para la detección de conglomerados con un protocolo estructurado de respuesta a conglomerados cuando se detecte un conglomerado.
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Comparador activo: Detección de clústeres mejorada
Los hospitales utilizarán una herramienta estadística automatizada de detección de conglomerados además de prácticas de rutina para la detección de conglomerados con un protocolo estructurado de respuesta de conglomerados cuando se detecte un conglomerado.
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Los hospitales utilizarán una herramienta de detección de conglomerados estadísticos automatizados además de las prácticas de rutina para la detección de conglomerados con un protocolo estructurado de respuesta de conglomerados cuando se detecte un conglomerado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tamaño del grupo
Periodo de tiempo: 30 meses
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Tamaño del grupo definido como el número de casos identificados después de la señal del grupo inicial hasta el último caso del grupo. NOTA: este resultado está destinado al manuscrito principal. |
30 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración del grupo
Periodo de tiempo: 30 meses
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Duración del grupo definida como el número de días desde la señal del grupo inicial hasta el último caso del grupo. NOTA: este resultado está destinado al manuscrito principal. |
30 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación genética de grupos de aislados microbianos
Periodo de tiempo: 30 meses
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Compare la relación genética de los aislamientos dentro de un grupo, definida por la herramienta automatizada de detección de grupos o los métodos de detección de grupos de rutina. NOTA: este análisis exploratorio está destinado a un manuscrito secundario. |
30 meses
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Análisis de subgrupos de patógenos
Periodo de tiempo: 30 meses
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Análisis de subconjuntos de resultados de ensayos (p. ej., grupos de grampositivos, grupos de gramnegativos, grupos de hongos, Clostridium difficile y grupos de organismos multirresistentes). NOTA: este análisis exploratorio está destinado a un manuscrito secundario. |
30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Meghan Baker, MD, ScD, Brigham and Women's Hospital
- Investigador principal: Susan Huang, MD, MPH, University of California, Irvine
- Investigador principal: Richard Platt, MD, MSc, Harvard Pilgrim Health Care Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PH000599B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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