CLUSTER Trial pro detekci ohniska a reakci (CLUSTER)
22. září 2023 aktualizováno: Richard Platt, Harvard Pilgrim Health Care
Propojení klastrů pomocí statistiky ke spouštění a vyhodnocování odezvy (CLUSTER) pro detekci ohniska a reakci
Navzdory zásadní důležitosti identifikace nemocničních ohnisek co nejdříve, aby se omezilo jejich šíření, v současnosti neexistují žádné standardizované metody pro detekci klastrů. CLUSTER Trial (Cluster Linkage Using Statistics to Trigger and Evaluate Response) posoudí, zda statisticky založená automatizovaná metoda detekce klastrů ve spojení s robustním protokolem odezvy umožní rychlé zadržování nemocničních klastrů, měřeno snížením velikosti klastrů a jejich trvání ve srovnání. na rutinní metody detekce nemocničních clusterů spojené se stejným protokolem odezvy.
Poznámka: že zapsané „subjekty“ představují 82 jednotlivých nemocnic HCA Healthcare, které byly randomizovány
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
82
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Riverside, California, Spojené státy, 92501
- Riverside Community Hospital
-
San Jose, California, Spojené státy, 95116
- Regional Medical Center of San Jose
-
Thousand Oaks, California, Spojené státy, 91360
- Los Robles Regional Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80113
- Swedish Medical Center
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
- Presbyterian St. Luke's Medical Center
-
Thornton, Colorado, Spojené státy, 80229
- North Suburban Medical Center - JV
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Spojené státy, 33462
- JFK Medical Center
-
Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
- Brandon Regional
-
Fort Pierce, Florida, Spojené státy, 34950
- Lawnwood Regional Medical Center
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
- Memorial Hospital Jacksonville
-
Lake City, Florida, Spojené státy, 32055
- Lake City Medical Center
-
Largo, Florida, Spojené státy, 33770
- Largo Medical Center
-
Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
- Ocala Regional Medical Center
-
Ocala, Florida, Spojené státy, 34474
- West Marion Community Hospital
-
Okeechobee, Florida, Spojené státy, 34972
- Raulerson Hospital
-
Orange Park, Florida, Spojené státy, 32073
- Orange Park Medical Center
-
Panama City, Florida, Spojené státy, 32405
- Gulf Coast Medical Center
-
Pensacola, Florida, Spojené státy, 32514
- West Florida Hospital
-
Port Charlotte, Florida, Spojené státy, 33952
- Fawcett Memorial Hospital
-
Port Saint Lucie, Florida, Spojené státy, 34952
- St. Lucie Medical Center
-
Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33709
- Northside Hospital
-
Sanford, Florida, Spojené státy, 32771
- Central Florida Regional Hospital
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34233
- Doctor's Hospital Sarasota
-
Sun City Center, Florida, Spojené státy, 33573
- South Bay Hospital
-
Trinity, Florida, Spojené státy, 34655
- Medical Center of Trinity
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
- JFK Medical Center - North Campus
-
-
Georgia
-
Dublin, Georgia, Spojené státy, 31021
- Fairview Park
-
Rome, Georgia, Spojené státy, 30165
- Redmond Regional Medical Center
-
Snellville, Georgia, Spojené státy, 30078
- Eastside Medical Center
-
-
Idaho
-
Caldwell, Idaho, Spojené státy, 83605
- West Valley Medical Center
-
Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
- Eastern Idaho Regional
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66215
- Overland Park Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67220
- Wesley Woodlawn Hospital
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Spojené státy, 42104
- Greenview Regional Hospital
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Spojené státy, 39503
- Garden Park Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
- Research Medical Center
-
Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64063
- Lee's Summit Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
- Mountainview Hospital - Vegas
-
-
New Hampshire
-
Derry, New Hampshire, Spojené státy, 03038
- Parkland Medical Center
-
Portsmouth, New Hampshire, Spojené státy, 03801
- Portsmouth Regional Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Fredericksburg, Pennsylvania, Spojené státy, 22408
- Spotsylvania Regional Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29406
- Trident Regional Medical Center
-
Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29572
- Grand Strand Regional Medical Center
-
Summerville, South Carolina, Spojené státy, 29485
- Summerville Medical Center
-
Walterboro, South Carolina, Spojené státy, 29488
- Colleton Medical Center
-
-
Tennessee
-
Dickson, Tennessee, Spojené státy, 37055
- TriStar Horizon Medical Center
-
Hermitage, Tennessee, Spojené státy, 37076
- Summit Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Centennial Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37211
- Southern Hills Medical Center
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Spojené státy, 76015
- Medical City Arlington
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78756
- Heart Hospital of Austin
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78705
- St. David's Medical Center
-
Brownsville, Texas, Spojené státy, 78526
- Valley Regional Medical Center
-
Conroe, Texas, Spojené státy, 77304
- Conroe Regional Medical Center
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Denton, Texas, Spojené státy, 76210
- Medical City Denton
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79902
- Las Palmas Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Medical City Fort Worth
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76177
- Medical City Alliance
-
Georgetown, Texas, Spojené státy, 78626
- St. David's Georgetown Hospital
-
Kingwood, Texas, Spojené státy, 77339
- Kingwood Medical Center
-
Lewisville, Texas, Spojené státy, 75057
- Medical Center of Lewisville
-
McAllen, Texas, Spojené státy, 78503
- Rio Grande Regional Hospital
-
McKinney, Texas, Spojené státy, 75069
- Medical City McKinney
-
North Richland Hills, Texas, Spojené státy, 76180
- Medical City North Hills
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Methodist Stone Oak Hospital
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Northeast Methodist Hospital
-
Texas City, Texas, Spojené státy, 77591
- Mainland Medical Center
-
Webster, Texas, Spojené státy, 77598
- Clearlake Regional Medical Center
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Spojené státy, 84405
- Ogden Regional Medical Center
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Spojené státy, 24060
- LewisGale Hospital - Montgomery
-
Reston, Virginia, Spojené státy, 20190
- Reston Hospital
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23220
- Retreat Doctors' Hospital
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23225
- CJW Medical Center (Chippenham Campus)
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23225
- CJW Medical Center (Johnston Willis Campus)
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23229
- Henrico Doctors' Hospital - Forest Campus
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23294
- Henrico Doctors' Hospital - Parham Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení do zařízení:
- Všechny nemocnice HCA Healthcare v USA, které poskytují lůžkovou péči.
- Zařízení, která se během období studie hlásí do centralizovaného datového skladu.
Kritéria vyloučení zařízení:
-
Poznámka: jednotka randomizace je nemocnice.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Rutinní detekce clusteru
Nemocnice budou používat rutinní postupy pro detekci klastru se strukturovaným protokolem odezvy klastru, když je detekován klastr.
|
Nemocnice budou používat rutinní postupy pro detekci klastru se strukturovaným protokolem odezvy klastru, když je detekován klastr.
|
|
Aktivní komparátor: Vylepšená detekce clusteru
Nemocnice budou používat automatizovaný statistický nástroj detekce klastrů navíc k rutinním postupům detekce klastrů se strukturovaným protokolem odezvy klastru, když je detekován klastr.
|
Nemocnice budou používat automatizovaný statistický nástroj detekce klastrů navíc k rutinním postupům detekce klastrů se strukturovaným protokolem odezvy klastru, když je detekován klastr.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velikost shluku
Časové okno: 30 měsíců
|
Velikost shluku definovaná jako počet případů identifikovaných po počátečním signálu shluku až po poslední případ shluku. POZNÁMKA: Tento výsledek je určen pro primární rukopis. |
30 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trvání clusteru
Časové okno: 30 měsíců
|
Trvání shluku definované jako počet dní od počátečního signálu shluku do posledního případu shluku. POZNÁMKA: Tento výsledek je určen pro primární rukopis. |
30 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genetická příbuznost shluků mikrobiálních izolátů
Časové okno: 30 měsíců
|
Porovnejte genetickou příbuznost izolátů v rámci shluku, definovanou automatickým nástrojem pro detekci shluků nebo rutinními metodami detekce shluků. POZNÁMKA: Tato průzkumná analýza je určena pro sekundární rukopis. |
30 měsíců
|
|
Analýza podskupin patogenů
Časové okno: 30 měsíců
|
Analýzy podmnožin výsledků studií (např. grampozitivní shluky, gramnegativní shluky, houbové shluky, Clostridium difficile a shluky organismů rezistentních vůči více léčivům). POZNÁMKA: Tato průzkumná analýza je určena pro sekundární rukopis. |
30 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Meghan Baker, MD, ScD, Brigham and Women's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Huang, MD, MPH, University of California, Irvine
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Platt, MD, MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. července 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
23. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
23. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PH000599B
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Detekce shluků
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončeno
Klinické studie na Rutinní detekce clusteru
-
University of OuluOulu University HospitalDokončenoBolest na hrudi | Horečka neznámého původu | Dušnost | Respirační virová infekceFinsko
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoVývojové postižení | Vztah rodičů a dětíItálie
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandDokončeno
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zápis na pozvánkuDiabetes mellitus, typ 2 | PrediabetesSpojené státy
-
Creative Biosciences (Guangzhou) Co., Ltd.DokončenoNovotvary | Kolorektální novotvary | Kolorektální karcinom | Novotvar trávicího systému | Pokročilý adenokarcinom | Hyperplastický polypČína
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
NYU Langone HealthNábor
-
Hillel Yaffe Medical CenterNáborMužská neplodnostIzrael
-
University Hospital, BonnSwedish Orphan BiovitrumNáborHemofilie A | Synovitida | Hemofilní artropatie | SonografieNěmecko
-
Fundacin Biomedica Galicia SurNábor