円形精子細胞注入プロトコール (ROSI)
臨床不妊治療におけるラウンド精細胞注射プロトコルの実装
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究の目的は、大量の臨床不妊治療でROSIとして知られる検査プロトコルを実施した後の発生学の結果を評価することです。 外科的精子抽出（TESEまたはmicroTESE）を進める登録された無精子症の男性患者からのすべてのサンプルは、丸い精子細胞の存在について評価されます。 これらの丸い精子細胞は、廃棄されるのではなく、研究サンプルとして使用されます。
研究者は、ドナー卵母細胞への円形精子細胞の注入が、受精の成功、胚盤胞段階への進行、および正倍数体状態につながるかどうかを特定することを目指しています。 移植を意図していないドナー卵母細胞を使用したROSIのパフォーマンスにより、研究者は患者や将来の子孫への直接的なリスクなしに受精と発達に関する貴重な洞察を得ることができます. これらの胚は研究目的でのみ生成されており、研究の終了後に最終的に破棄されます。 調査員は、外科的サンプルからの円形精子細胞の分離率、ドナー卵母細胞を使用した受精率、胚盤胞段階への進行率、ROSI の前述の手法を使用した異数性の率を測定します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- Reproductive Medicine Assoicates of New Jersey
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
少なくとも10人の健康な卵母細胞ドナーと、男性因子不妊症（TESEまたはmicroTESEを受けている）と診断された少なくとも10人の男性患者がこの研究に参加します。
当センターでの体外受精サイクルの一環として外科的精子抽出（TESEまたはmicroTESE）手順を受けているすべての男性患者は、包含について審査され、研究への参加が提案されます。 これらの男性は、当センターでのTESEまたはmicroTESEの手順に以前に同意しています。 この研究では、ROSI 手順に使用される研究サンプルとして、TESE および microTESE 手術サンプルに見られる廃棄された円形精子細胞を利用します。
説明
主な包含基準: 主な包含基準は次のとおりです。
- 精液検査後の無精子症の診断。
- -泌尿器科の評価に基づいて、精巣精子抽出（TESEまたはmicroTESE）を進める適応症。
- 成熟精子の有無にかかわらず、精巣精子抽出物（TESEまたはmicroTESE）からの円形精子細胞の存在。
主な除外基準 (いずれかを満たす必要はありません): 以下は除外基準です。
- 18歳未満
- 自発的に参加について書面による同意を与えないすべての患者。
- 研究目的でドナー卵母細胞の受精に配偶子 (丸い精子細胞) を使用したくない男性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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TESEまたはmicroTESEを受けている男性
当センターでの体外受精サイクルの一環として外科的精子抽出（TESEまたはmicroTESE）手順を受けているすべての男性患者は、包含について審査され、研究への参加が提案されます。
これらの男性は、当センターでのTESEまたはmicroTESEの手順に以前に同意しています。
この研究では、ROSI 手順に使用される研究サンプルとして、TESE および microTESE 手術サンプルに見られる廃棄された円形精子細胞を利用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正倍数性発芽率
時間枠：1～2週間
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正倍数体である発生の胚盤胞段階に進行する受精卵の数
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1～2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受精率
時間枠：細胞質内精子注入手順の 1 日後
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円形精子細胞によって受精した成熟卵の数
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細胞質内精子注入手順の 1 日後
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手術精子サンプルにおける円形精子細胞の有病率
時間枠：TESEまたはmicroTESEの直後
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TESE または microTESE 手順が実行された後に存在する円形精子細胞の数
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TESEまたはmicroTESEの直後
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全体の爆破率
時間枠：1週間
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発生の胚盤胞段階に進む受精卵の数
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1週間
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異数性率
時間枠：2週間
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PGT-A後の異常胚の数
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2週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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