健康な男性被験者における麻酔導入のための HSK3486 およびエトミデートの安全性、薬力学および薬物動態を評価する研究

包含基準:

• 1.18歳～49歳の男性
• 2.治験責任医師が決定したように、臨床的に重大な病歴がなく、一般的に健康である
• 3.米国麻酔科学会身体状態分類IまたはII
• 4.ボディマス指数（BMI）が18〜30kg / m2（包括的）
• 5.乱用薬物、アルコール、B型肝炎表面抗原、C型肝炎およびスクリーニング時のヒト免疫不全ウイルス（HIV）の陰性スクリーニング; -1日目の投薬前の乱用薬物、アルコール
• 6.健康診断、12誘導心電図およびバイタルサイン（毎分12～20呼吸の呼吸数、100～140/50～90 mmHgの血圧、45～99拍の心拍数）に関する正常または非臨床的に重要な所見毎分、35.8 度から 37.5 度の間の温度)。 室内空気でのパルスオキシメトリ値 >95%。
• 7.治験責任医師が範囲外の値が臨床的に重要ではないと判断しない限り、臨床検査室によって定義された正常範囲内の臨床検査値
• 8.書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
• 9.研究の指示に従う意志と能力があり、すべての研究要件を完了する可能性が高い
• 10.適切な静脈および動脈へのアクセス。

除外基準:

• 1.アレルギーまたは過敏症の病歴：プロポフォール、エトミデートまたはHSK3486の成分（賦形剤大豆油、グリセリン、トリグリセリド、精製卵リン脂質、オレイン酸ナトリウムおよび水酸化ナトリウム）、またはプレーンリグノカイン
• 2.麻酔導入に関する臨床的に重大な問題の歴史
• 3.現在の喫煙者、またはスクリーニング前の2か月以内にタバコまたはニコチンを含む製品を定期的に（毎週以上）使用した履歴
• 4.スクリーニング前の過去3か月以内の過度のアルコール摂取（平均して1日4杯以上の標準的な飲み物）またはレクリエーショナルドラッグの使用の歴史
• 5. カフェイン含有飲料を 1 日平均 8 杯以上摂取するか、1 日平均約 800 mg のカフェインを摂取する。 3日間のカフェイン禁断の不耐性の歴史
• 6.治験薬投与から7日以内の処方薬または市販薬の使用、ただし、パラセタモール、経口非ステロイド性抗炎症薬、局所市販薬および日常のビタミンを除く（推奨される毎日を超えない場合）治験責任医師と治験依頼者が非臨床関連であると合意した場合を除きます。
• 7.研究から30日以内の標準的な献血
• 8.治験薬投与後7日以内の血漿の提供または血漿交換プログラムへの参加
• 9. スクリーニング前30日以内に治験薬を受領した者
• 10.治験薬投与前6時間の絶食不可
• 11.臨床的に重要な（治験責任医師の判断による）急性疾患の存在（例： 消化器疾患、インフルエンザなどの感染症、上気道感染症など）
• 12.研究中に手術または入院の必要性が予想される
• 13.無意識の鎮静または麻酔下で気道管理を妨げる可能性のある頭蓋顔面の異常
• 14.発作またはてんかんの既往歴
• 15.虚血性心疾患の既往歴
• 16.治療を必要とする徐脈性または頻脈性不整脈の既往
• 17.喘息の既往歴があり、過去3ヶ月以内に気管支痙攣の治療が必要な患者
• 18.研究者の意見では、被験者を重大なリスクにさらし、研究結果を混乱させる可能性がある、または研究への被験者の参加を著しく妨げる可能性のある状態
• 19.HSK3486の受領が研究開始前4週間以内。