慢性血液透析患者における重炭酸塩対ヘパリンカテーテルロック (BICATH)

ホスピタルジェネラルでのプロスペクティブ、無作為化、臨床、非盲検試験「Dr. ミゲル・シルバ" デ・モレリア、メキシコ。

調査期間は、2019 年 8 月 16 日から 2019 年 11 月 16 日までです。 この研究の目的は、慢性血液透析患者における重炭酸塩とヘパリンによるカテーテルロックの有効性を評価することです。 主要な結果は、カテーテル機能になります。 副次的な結果は、感染性合併症、血栓性合併症、およびグループ間の有害作用の頻度になります。

すべての患者は、登録前に書面によるインフォームドコンセントを提供しました。 治験プロトコルは病院総長「Dr. Miguel Silva」内部審査委員会、登録番号 17-CI-16053153、および研究倫理委員会、登録番号 16-CEI-004-20161212、研究登録番号 479/01/9。

-18〜65歳の患者、慢性血液透析の発生または流行、1か月の臨床的安定性、および血液透析のための血管アクセスとして一時的なカテーテルを使用している患者は適格です。 合計60人の患者が研究に含まれます。 すべての患者は、対照群として、SBCL（n = 30）、介入群、およびHCL（n = 30）の2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

各血液透析治療の前に、カテーテルと接続部を検査して、漏れ、損傷の証拠、出口部位の感染、およびトンネルの感染を調べます。 管腔内SBCLまたはHCL溶液は、治療前に血液透析カテーテルを透析機に接続する前に除去されます。

各治療中、患者は処方され、合併症について監視され、標準的な治療がすべての患者に提供されます。 各治療の後、血液は透析ラインから 0.9% 生理食塩水で洗い流され、患者に戻されます。 治療の終了時に、すべてのカテーテルは、血液ラインごとにそれぞれ 10 mL の 0.9% 生理食塩水で洗い流されます。生理食塩水で洗い流された後、カテーテル ロックが処方されます。 7.5% 重炭酸ナトリウム溶液をルーメンあたり 2 ミリリットルの用量で含む SBCL グループと、ルーメンあたり 2 ミリリットルの用量で 1 ミリリットルあたり 1000 単位の濃度のヘパリン ナトリウムを含む HCL グループ。 各 HD 治療後にカテーテル出口部位のドレッシングの変更が行われました。

Niagra 13.5 フレンチ/20 cm 非トンネル カテーテルは、標準的な血管アクセスです。 すべての中心静脈カテーテルは、厳格な無菌プロトコルの下で専門のオペレーターによって挿入されます。 カテーテルケアは、訓練を受けた透析スタッフが行います。 透析の最後に、すべてのカテーテルをフラッシュし、それぞれのアーム溶液でロックします。

機能評価は、動脈ラインの圧力と流量の測定、および血液透析セッション中の動脈と静脈ラインの圧力と流量の測定の両方に基づいて行われます。 感染性および血栓性合併症は、定義どおりに評価されます。